CFDA：5款医疗器械主动召回_医疗器械

2018

03/14

13:11

CFDA 医疗器械

近日，国家食品药品监督管理总局分别发布了5款医疗器械召回的公告。公告如下：

飞利浦医疗（苏州）有限公司对X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备主动召回

飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于患者支撑装置可能出现自由漂移状态的原因，飞利浦医疗（苏州）有限公司公司对其生产的X射线计算机断层摄影设备[注册证编号：国食药监械（准）字2013第3301488号]、X射线计算机体层摄影设备[注册证编号：国械注准20173304046、国食药监械（准）字2014第3300672号]进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Smith & Nephew Inc对一次性使用刨刀/磨头/锯片主动召回

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，由于该公司代理的一次性使用刨刀/磨头/锯片产品尖部使用了错误的不锈钢，生产商Smith & Nephew Inc对其生产的一次性使用刨刀/磨头/锯片（注册证编号：国械注进20153542082）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

合肥安恒光电有限公司对二氧化碳激光治疗机主动召回

合肥安恒光电有限公司报告，由于产品采用了风冷激光器不符合产品技术要求等原因，合肥安恒光电有限公司对其生产的二氧化碳激光治疗机（注册证编号：国械注准20173240315 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Becton Dickinson and Company对真空采血管主动召回

碧迪医疗器械(上海)有限公司报告，由于该公司代理的真空采血管上标签错误标示有效期限，生产商Becton Dickinson and Company对其生产的真空采血管（注册证编号：国械注进20152410400）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Smiths Medical ASD,Inc.对储液盒主动召回

史密斯医疗器械（北京）有限公司报告，由于该公司代理的部分无止流保护的CADD储液盒在制作过程中使用了错误的压力板，可能会造成输液管部分或完全闭塞，导致患者用药不足。生产商Smiths Medical ASD,Inc.对其生产的储液盒（注册证编号：国食药监械<进>字2014第3543474号）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

来源：CFDA

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