日前,国家9部委联合下发了一个文件,决定在全国范围内展开专项针对医用耗材的联合整治行动。
专项活动范围为全国医用耗材生产、流通企业、各级各类医疗机构。
时间则要从今年7月一直持续到12月31日,为期半年。活动分自查自纠、监督检查、总结交流3个阶段。
9部委联合纠风,今年剑指耗材
参与专项活动的部委包括:国家卫计委、药监总局、发改委、工信部、财政部、人社部、商务部、税务总局、工商总局。也即,纠正医药购销和医疗服务不正之风部际联席会议的9个成员。
由国家9部委共同参与的联合纠风行动每年都有,而今年,医用耗材成为了重点治理对象,并专门制定、下发《医用耗材专项整治活动方案》(以下简称《方案》),这是往年都不曾发生的事情。
可见,加强对医用耗材的监管、整治行业突出问题,已经被提升到了一个前所未有的高度。
此次专项活动由9部委制定《方案》并组织全国性督导检查,各省份也要制定本辖区整治工作方案,并及时向9部委上报本地检查结果。
需上报主要内容如下图:
一个是查处企业情况,包括生产和流通企业各自的查处数量、处理和整改情况。对医疗机构的查处情况,重点在采购、价格、回扣、发票和使用上。
以下为《方案》中划定的重点整治内容:
查生产违规,7类产品重点整治
此次专项活动将检查生产企业的违规生产行为。
其中,重点整治一次性使用输液器具、一次性使用导尿管(包)、血管/非血管介入类、起搏器类、骨科植入类、口腔科材料、吻合器等产品。
查发票违法,过票、走票、倒票都要查
《方案》要求,查处非法使用发票、过票、走票、倒票等问题,加强对发票违法问题的案件移送和联合查处工作,深入挖掘发票违法行为背后影藏的不正之风问题。
在去年的山东疫苗大案、及今年的“两票制”加速落地之后,在药品领域,查发票已然成为各地检查的“标准动作”。针对耗材领域的专项查发票,并且是全国统一动作,此次活动也开了先河。
查高值耗材违规采购行为
《方案》要求,全面落实《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》,普遍开展以政府为主导、以省(区、市)为单位的网上高值耗材集采工作。核查各省(区、市)耗材集采流程建设、制度建设和有关配套建设,加大对相关机构未按高值耗材集中采购行为的处罚力度。
查耗材价格违法行为
《方案》要求,加强对医疗机构医用耗材价格行为的监督检查,严肃查处超过规定范围使用耗材多收费、多计或变相多计耗材多收费、违反自愿原则强制或变相强制患者使用耗材数量多收费等违法行为。
价格监管的重点是高值医用耗材,特别是植介入类耗材。
查过度检查、治疗和回扣等行为
《方案》要求,加大对医务人员过度检查、过度治疗和违反“九不准”规定等行为的查处力度,对问题严重的医疗机构要追究相关领导责任。
注意,在“九不准”中,包括不准收受回扣、不准商业统方、不准开单提成、不准接受企业变相捐赠等。
查耗材捆绑设备销售
《方案》要求,加强对医疗机构耗材与配套使用设备采购行为的监督检查。严肃查处假借租赁、捐赠、投放设备等形式,捆绑耗材和设备销售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为。
医用耗材价格、耗占比等大公开
《方案》要求,推动医用耗材信息公开。主要耗材的价格、总体用量、各科耗占比纳入院务公开范围,医疗机构向患者也要提供所使用耗材的名称、品规、价格等详细信息。
此外,有条件的省份,应当将耗材集中采购价格等内容公开,接受外界监督。
医用耗材质量大监管
《方案》要求,强化对医疗机构诊疗行为的监管,规范医用耗材通用名管理,对耗材使用量动态监测,开展耗材质量评价。
滥用耗材的医生,将被约谈
《方案》要求,探索建立医用耗材长效监管机制。其中包括,医疗机构要加强对医用耗材的内部管理,重点监控高值耗材使用情况,对耗材使用超过同学科平均水平的医生,进行病例的追溯再评价,并根据评价结果进行约谈。
此外,要严格临时采购医用耗材的管理。
来源:赛柏蓝器械 作者:赛金花
为你推荐
资讯 华东医药口服小分子GLP-1申报上市
11月2日,CDE官网显示,华东医药的口服小分子GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片(Conveglipron HDM1002)已递交上市申请。据相关报道,此次上市申请适应症为超重或肥胖人群体重管理。
2026-11-03 17:06
资讯 新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)
共性问题一:《规范》第四条要求企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行全过程,请问该全过程具体包含哪些环节?
2026-11-03 15:46
资讯 英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资
英捷信医疗专注于自我给药系统研发与制造。公司产品线覆盖胰岛素、GLP-1、生长激素等生物制剂给药装置,包括一次性预填充注射笔、扭簧注射笔、重复注射笔及自动注射器(AIPen)等。
2026-11-03 11:22
资讯 “药品差比价规则”轻松读
在药品采购、挂网、定价、报销的政策体系里,有效成分相同、剂型规格包装不同的药品,它们的价格谁可以高、谁应该低,具体可以相差多少钱,往往都离不开一句:那就按“药品差比...
2026-11-03 09:12
资讯 赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理
11 月 2 日,和黄医药发布公告,赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请已获得监管机构受理,用于治疗 MET 驱动的 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)。此前 9 ...
2026-11-03 08:39
资讯 《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布
2026年10月31日,由北京爱谱癌症患者关爱基金会主办的创新赋能 以行践言第六届癌症患者康复支持大会在浙江湖州举行。
2026-11-02 17:38
资讯 湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费
近日,湖南省医保局、湖南省发展改革委、湖南省卫生健康委联合印发《关于贯彻落实国家〈关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见〉的通知》(湘医保发〔2026〕45号)。今后...
2026-11-02 16:40
资讯 FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市
10月30日,美国FDA批准INOVIO开发的VOCERYQ(INO-3107),用于降低成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的手术频率,成为美国首款获批的质粒DNA免疫疗法,这也是DNA药物平台在人体疾...
2026-11-02 14:40
资讯 健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元
10月30日晚间,健之佳发布,公司需规范补缴税款及滞纳金合计约2 65亿元。受此影响第三季度归母净利润由盈转亏,单季亏损3 12亿元。
2026-11-02 11:48
资讯 奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案
11月1日晚,奥精医疗公告,公司于11月1日收到中国证监会对公司下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0142026050号)。因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,根据《中华人民共...
2026-11-02 10:53
资讯 华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道
近日,国家药监局发布的《2026年10月30日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,华为取得持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册证。申请人为华为终端有限公司,受理号CQZ2502000,注...
2026-11-01 21:11
资讯 卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营
近日,亿帆医药与卫材(苏州)贸易有限公司正式签署商业化合作协议。根据协议约定,亿帆医药将获得卫材贸易旗下原研抗肿瘤药物海乐卫(Halaven,通用名:甲磺酸艾立布林注射液)...
2026-10-31 21:52
资讯 砺博生物完成近亿元A轮融资
砺博生物成立于2022年,专注于AI赋能干湿闭环的靶标发现及靶向RNA小分子药物研发与优化。2025年8月,公司曾完成近亿元Pre-A轮融资,由天士力资本、磐霖资本联合领投,元生创投等...
2026-10-31 20:17
资讯 美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批
近日,国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic, Inc 一次性使用磁定位标测双能量消融导管、心脏双能量消融系统、三维心脏电生理标测系统、一次性使用体表参考电极创新产品注册申请。
2026-10-30 15:42
资讯 迈瑞医疗的三季报
报告显示,前三季度实现营业收入270 97亿元,同比增长4 89%;归母净利润71 84亿元,同比下降5 10%;经营活动现金流净额82 97亿元,同比增长14 08%。第三季度单季收入93 5...
2026-10-30 14:42
资讯 盐野义拟出售在华仿制药业务
据业内消息,盐野义拟将所持南京长澳制药有限公司、深圳市联诚医药有限公司各100%股权,全部转让给浙江高跖医药科技股份有限公司。交易完成后,盐野义将彻底退出中国仿制药生产...
2026-10-30 14:08
资讯 礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元
10月29日,礼来公布2026年三季报,第三季度营收为243 97亿美元,同比增长39%;净利润64 51亿美元,同比增长16%。前三季度,礼来累计营收671 7亿美元,同比增长46%,净利润为2...
2026-10-30 10:23





