中国最大医院郑大附属第一医院及整个河南省术前八项筛查必须用酶免法而非化学发光法，是因为......_医疗器械

2017

07/19

14:09

体外诊断网（微信号 ivdivdChina）医疗器械

今日小编与大家共同探讨：河南省卫生计生委关于规范新农合报销基本药物和基本诊疗项目目录对各省辖市、省直管县（市）卫生计生委（卫生局），各省级新农合定点医疗机构进行有关问题的通知，其中明确指出，关于规范传染病筛查事项：

一是严格限定筛查指征。参合患者进行外科手术及侵入性诊疗操作（所有涉及外科操作的内科、内窥镜、以及妇科、产科、牙科等的常规医疗操作）、输血或输注血液制品的患者在进行操作前，应筛查乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病等传染病；

二是规范筛查方法。各级定点医疗机构为参合住院患者进行传染病筛查时，应首先使用酶联免疫吸附法，包括乙型肝炎五项（250403097）、丙型肝炎抗体测定（250403014）、梅毒螺旋体特异抗体测定（2504030531）及人免疫缺陷病毒抗体测定（2504030190），上述酶联免疫吸附法阳性者，方可使用电化学发光法等高端检验方法。

现在化学发光法由于是真正定量，而酶联免疫只是半定量，所以其灵敏度、准确度高，分析方法简单快捷，检测时间短及诊断范围宽等优势已成为取代酶联免疫最主流的检测肝炎等项目的方法。

那么为什么，河南省卫生计生委还下发此函？支持酶免初筛？

首先：医院大面积使用化学发光方法进行肝炎筛查是因为化学发光试剂收费高，可以给医院大幅创收，我们以辽宁乙肝五项收费标准为例，酶联免疫方法每人份25元，而化学发光法却近于其10倍，200元每人份，三甲医院还有10%的上升幅度，但是这样给普通患者会带来很大的负担，所以直接用化学发光法作为日常初步检测筛查人体乙肝阳性、阴性的实际意义有待商榷；

其次：化学发光法检测肝炎的另一项临床实际意义是看注射了肝炎疫苗的人员身体内是否产生了足够的抗体，具体来说我们以乙肝疫苗为例，一般来讲，乙肝疫苗全程接种完3针1个月后97%的接种者都可测到表面抗体，且在第2年抗体滴度也不会明显减弱，仍会保持在这一较高水平，但到第3年乙肝保护性抗体维持率就会降到74%左右（且抗体滴度也随之下降），也就是说乙肝疫苗接种3年后抗体滴度已开始逐渐下降（但也有些人接种后可维持10年左右的时间），所以乙肝疫苗接种者需定期复查乙肝抗体滴度，以判断是否需要及时补种，所以酶免完全可以满足乙肝初筛，而化学发光法测定肝炎相对更适合来判断肝炎疫苗接种者体内抗体情况，来进行疫苗接种或是续种时间。

综上所述，化学发光检测确实相比于酶联检测方法具有全方位的优势，也是医学检测先进技术和水平的体现，但是具体到医院的实际检测需要什么方法来实现确实需要视情况而定，所以小编个人在肝炎初筛及后续确认使用化学发光方法这个方面是认同河南卫生计生委的此项规定的。

关于河南省卫生计生委下发文件各级定点医疗机构为参合住院患者进行传染病筛查时，应首先使用酶联免疫吸附法，确认为阳性后方可使用电化学发光法等高端检验方法，你怎么看？

来源：体外诊断网（微信号 ivdivdChina）

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