GSK召回59.3万只哮喘吸入器，不涉及中国_医疗器械

2017

04/07

14:20

财新网医疗器械

哮喘吸入器因携带方便、售价低廉，成为哮喘患者群体的随身必备药品，也是急症突发时的救命良药。针对跨国制药巨头葛兰素史克（GSK）召回存缺陷的哮喘吸入器是否涉及中国，4月6日，葛兰素史克（中国）公司方面对财新记者回应，此次召回仅限于美国，因为缺陷产品仅供应美国，与中国市场无关

在中国，沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器的商品名为喘乐宁、万托林，其仿制药为山东京卫制药生产的硫酸沙丁胺醇气雾剂，但仿制药所占市场份额极少，基本不对原研药造成竞争威胁。

美国时间4月4日，葛兰素史克称，该公司将主动从美国医院、药房、零售商和批发商处召回59.3万只沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器，原因是这些吸入器存在缺陷，可能会导致患者吸入的药物剂量不足。

葛兰素史克公司表示，产品缺陷不会给患者带来危险，因此葛兰素史克不会要求用户退还已经购买了的吸入器。

葛兰素史克方面称，该公司已经收到了很多产品投诉报告，称其哮喘吸入器的外包装变得膨胀，这意味着用于推送药剂的推进物发生泄漏。沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器为采用定量压缩装置给药的气雾剂，产品由一个铝合金制瓶罐加封一个计量阀、一个驱动器和一个防尘盖组成。

美国食品药物管理局(FDA)已经批准了葛兰素史克主动发起的“二级”召回计划，召回产品主要涉及到三批Ventolin HFA 200D吸入器，这些吸入器主要来自葛兰素史克旗下设在北卡罗来纳州Zebulon的工厂。

目前，Zebulon工厂仍在继续生产这种吸入器。葛兰素史克发言人胡安·卡洛斯·莫利纳(Juan Carlos Molina)表示，这一事件将不会影响Ventolin HFA 200D吸入器的供应，与此同时，葛兰素史克公司正试图找到这个问题的根源，并将采取相应的合适行动。

沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器是葛兰素史克公司的明星产品，自1969年问世以来，这一产品快速在全球推广，成为治疗急性哮喘的经典用药。在哮喘药物销售排行榜上，葛兰素史克也凭借这一拳头产品以及后续加入的升级产品，牢牢把控哮喘药物龙头老大的地位。

除葛兰素史克外，罗氏、阿期利康、赛诺菲、默沙东与梯瓦制药也在哮喘药物领域占有重要席位，几乎每年都有新研发药品问世，成为洗牌市场份额和销售排行的利器。

目前，在中国市场，葛兰素史克的“升级产品”舒利迭吸入剂成为患者新宠，默沙东于2015年新推出的“顺尔宁”系列也表现不俗，这两大产品几乎占据了中国哮喘药物三成左右的市场。

哮喘是一种慢性疾病，也是儿童中最常见的慢性疾病，标志是重复发作的气喘和呼吸困难。根据世界卫生组织（WHO）统计，全世界有2.35亿人饱受哮喘的折磨，2016哮喘药物的潜在市场将超过180亿美元，并以每年2.4%的速度增长。

来源：财新网

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