近日,微创医疗发布了其2016年年度业绩公告,公告显示,截至2016年12月31日止年度,公司收入3.9亿美元,剔除汇率影响较去年同期上涨6.6%(以美元计增长3.7%)。其中,骨科医疗器械收入2.1亿美元,占营收的53.9%,心血管介入产品收入1.38亿美元,占营收的35.4%,大动脉及外周血管介入产品收入1890万美元,占营收的4.8%,电生理医疗器械700万美元,占营收的1.8%,神经介入产品收入880万美元,占营收的2.3%,外科医疗器械收入550万美元,占营收的1.4%,糖尿病及内分泌医疗器械收入160万美元,占营收的0.4%。同时公告披露,微创医疗已于2016年上半年成功实现扭亏为盈,全年获得利润净额约为1510万美元,而去年同期亏损1140万美元。
微创医疗2016年营业收入
公告称,收入增长的原因来自于所有主要业务分部收入的增长,此外,业绩显著改善还主要由于收入增长令毛利增加1920万美元、外汇收益增加250万美元及通过提高运营效率减少运营开支850万美元。
微创医疗董事长兼首席执行官常兆华博士表示:新政策、新机遇对国产产品、创新产品的支持以及对安全有效品质的追求对医疗器械行业长期、健康、有序发展起到了积极的引导作用,有利于创新型、质优型、规模化和国际化企业的发展,2016年,公司积极努力抓住政府政策和机制改革带来的良好机遇,通过推进研发进程、优化销售渠道、拓展开发新兴市场、整合优势资源以及提升运营效率,实现了多个业务板块收入的大幅增长。“
公告显示,微创集团关键业务和核心产品的销售在2016年度保持强劲增长。
微创医疗2015年-2016年度主营业务及产品收入情况
其中,心血管介入产品业务板块业绩斐然,较去年同期上涨11.8%(剔除汇率影响),药物支架业务上涨15.5%(剔除汇率影响),主要受益于公司的第三代药物支架Firehawk冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称”Firehawk(火鹰)“)的快速成长及Firebird2冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统的稳步推进,其中Firehawk(火鹰)的销售收入增长127.0%(剔除汇率影响),其海外销售收入增长达212.4%(剔除汇率影响)。
其他一些业务板块也表现不俗:大动脉及外周血管介入产品业务、电生理医疗器械业务、神经介入产品业务分别实现23.6%(剔除汇率影响)、28.1%(剔除汇率影响)和19.5%(剔除汇率影响)的收入增长。而骨科医疗器械业务维持稳定,收入增长达1.6%(剔除汇率影响)。此外,国际(非中国)骨科医疗器械业务于七年来首次实现销售收入的正增长,同时按计划实现了正向现金流和EBITDA,亏损进一步收窄。
此外,截止到目前,微创集团的拳头产品在注册和临床进展上也取得了重大突破。例如,Firehawk(火鹰)新增了七个注册地,进一步拓展了南美和亚洲市场。Columbus三维心脏电生理标测系统以及FireMagic冷盐水灌注射频消融导管获食药监局批准上市,骨科产品EVOLUTION修复胫骨(EVOLUTION Revision Tibia)于2017年3月获得美国FDA认证,在临床方面,VitaFlow于2016年9月顺利完成上市前临床研究入组,Firesorb(火鹮)也以优异的临床试验结果,初步向市场证实了其安全性和有效性。
同时,还有六种产品通过了食药监局的创新医疗器械特别审批申请,进入特别审批程序”绿色通道“,例如VitaFlow经导管主动脉瓣膜及输送系统(以下简称”VitaFlow“);Firesorb(火鹮)生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统(以下简称”Firesorb“)和Tubridge 血管重建装置。
2016年,微创医疗还完成了几项重要的投融资业务,在引入优质投资者的同时,公司亦获得充足资金用于打造可持续性发展的新动能。
2016年12月,微创医疗和专注于主动脉血管腔内修复术的医疗器械公司Lombard Medical, Inc.达成战略合作,将在中国和巴西独家经营Lombard Medical 的两款创新产品,并为其生产部分零部件以降低其成本。
2016年11月,微创公司与主营制作新一代微创伤的肩袖修复器械OmniCuff的以色列公司MinInvasiveLtd.达成战略合作,携手进军中国肩袖修复运动医学市场。
2016年12月和2017年3月,微创公司与战略投资者签订有关其子公司微创心脉医疗科技(上海)有限公司(以下简称”微创心脉“)的股权转让及增资协议,对微创心脉估值18亿元人民币,共融资超过5亿元人民币,并为微创心脉引入了华兴、中金等具有专业背景的知名战略投资者。
2016年8月,董事会批准微创医疗可通过将其股份在新三板独立挂牌的方式对其子公司上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称”微创电生理“)进行分拆,将为微创电生理提供更好的融资平台。
对于未来发展 ,微创医疗表示,将充分利用在国内市场的品牌认知度及分销网络,继续扩大产品在中国市场的占有率,保持及加强在中国医疗器械市场的领先地位。一方面,将对Lombard Medical两款主要产品启动国产临床注册工作,同时,将继续关注国际前沿医疗器械技术的发展动态,寻找符合公司战略的项目实现全球化布局。另一方面,将进一步发展和完善现有产品的性能及制造工艺,推动扎实的研发活动,开发新一代产品,积极推进新产品的临床及获证工作,以多元化产品组合,向患者和医生提供全面的医疗器械组合。
来源:医谷网
为你推荐

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考
近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业
日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发
近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正
2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?
2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。
2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》
本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司
近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。
2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量
报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。
2025-06-11 14:21

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批
由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。
2025-06-11 09:57

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见
深化药品医疗器械审评审批制度改革,提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...
2025-06-10 22:13

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理
基于III期MANEUVER研究的阳性数据,这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报
2025-06-10 14:25

推进优质医疗卫生资源共享,大力发展“一老一小”普惠服务,中办 国办关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见
推进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,优化区域医疗中心建设模式、管理体制和运行机制。实施医疗卫生强基工程,推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉,逐步实现紧密型...
2025-06-09 19:15