国产支架的市场空间到底还有多大

一项研究表明，在1990年，全球大约有1230万人死于心脏病；但到2013年时，这一数量已增长至1730万，其增长率达到了40%。据世界心脏联盟预计，2025年前，在全世界范围内，25岁以上的成年人中，每3人将有1人罹患心血管疾病。心脏病已逐渐成为影响人们健康生活的危害之一。

心脏病常见的检查与治疗方式

心电图

心电图可以帮助诊断心律失常、心肌缺血、心肌梗死，并判断心肌梗死的部位；帮助判断药物等对心脏的影响以及监控人工心脏起搏状况。

动态心电图（Holter）

动态心电图可以检出隐匿性的心律失常，或者捕捉到偶发的心脏异常活动的状况。

负荷试验

负荷试验可用于冠心病心肌缺血的诊断、判断心肌梗死后仍有心绞痛者是否伴有心肌缺血、评估冠状动脉的功能以及冠心病的治疗效果等。

超声心动图

这项检查利用超声波，即时动态地显示心脏血流状况。从超声心动图中，医生会发现各腔室、瓣膜或血流问题，帮助诊断疾病及评估疗效。

心脏 CT

心脏 CT 是利用放射线检查心脏及血管，还可以利用计算机重建三维图片。医生可以根据检查结果找到冠状动脉里形成的斑块或钙化灶，同时也能发现瓣膜疾病及其他类型心脏病。

心导管检查

这是一项兼具治疗作用的检查方式。如果在导管探视过程中发现血管堵塞，可以直接通过导管在血管中放入支架，解决血管狭窄的问题，即我们常说的「支架术」。

对于患者一般采取心脏介入手术和心脏搭桥术，其中常用的医疗器械就是心脏支架。

心脏支架（Stent）又称冠状动脉支架，具有疏通动脉血管的作用。心脏支架最早出现在20世纪80年代，经历了金属支架、镀膜支架、可溶性支架的研制历程，主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。

全球心脏病科器械市场

据媒体统计，2013年心脏病科器械市场销售额前十名中没有一家中国企业入围，前10名所占市场份额也将近80%。

国内心脏病科器械市场

近几年，我国冠心病发病率已经接近美国等发达国家。2013年我国冠脉介入手术（PCI手术）病例数超过60万例；而在人口为3亿的美国，每年实施的PCI例数高达100万-120万例，我国与发达国家在冠状动脉介入治疗领域还存在较大的差距。

依赖于PCI手术病例数的心脏支架数量也从2002年的4万套增长到2013年的108万套，其中93%为药物支架系统，预计PCI手术人均使用支架数将维持在1.6支/人。

据《2015-2020年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》显示， 2008-2013年我国心脏支架保持了快速增长态势，增速均在20%以上，至2013年市场规模达到140亿元左右。

心脏支架新市场新发展

15年，赛诺公司的“BuMA Supreme生物降解药物涂层冠脉支架系统”成功植入多名欧洲患者体内。这是国内企业第一次在欧洲发达国家进行的正规临床验证试验，打破了国外产品在我国高端冠脉介入医疗器械领域的垄断地位，摘掉了国产支架“仿制”的帽子。

任伊宾（中科院金属研究所副研究员），他的科研小组历时18年研制出了国产高氮无镍不锈钢心血管支架，并在2015年下半年获得了国家医疗器械检测中心的审批文件，其中包括296项检测和批量动物实验。从而实现了国产支架零的突破！

近日有媒体报道，一家公司研制一款设备，仅仅只用一滴血，该设备就可以检测出心脏病发作时存在于血液中的蛋白质，并据此在10分钟内就可以出结果。

该公司已经说明，该设备提供的现场测试结果可以与实验室结果相媲美，使医生可以立即决定治疗策略。

总结：目前，全球心脏支架市场已趋于饱和，虽然国内市场规模仍在快速增长，但在心脏支架领域，国内市场会呈现与全球市场类似的发展趋势，但呈相对滞后状态。就目前来看，近几年能维持一定的增长，但增长空间比较有限。

来源：麦科田医疗（微信号 MEDCAPTAIN）   作者：炎之南 整理