从肠癌入手,技术驱动型的诺辉健康欲通过早期筛查来根除癌症

医疗器械 来源:36氪 作者:su小吱
2016
05/10
09:50
36氪
作者:su小吱
医疗器械

对于癌症的防控体系,医学界公认的有 4 层:健康生活、早诊早治、有效治疗、以及最大限度提高患者生活质量。其对应的防控有效率占比接近于 35%、53%、12%以及 0%。可见,早期筛查是非常重要的。

诺辉健康是一家创新型生物高科技公司,专注于开发针对中国高发癌症的早期发现技术及检测服务,达到完全根除癌症的目的。

诺辉健康现已开发出针对中国人肠癌特点的筛查产品——常卫清,这是一种无创、无痛、非侵入、并且居家操作的基因检测技术:通过分析粪便中的遗传物质 (粪便 DNA),常卫清可以检测出直径 1 厘米以上进展期腺瘤和肠癌病灶,及时发现早期肠癌基因突变,从而比医院确诊早 5年 发现肠癌。

诺辉健康 CEO 朱叶青透露,今年年 底会推出胃癌的早期筛查产品,然后扩展到其他消化道癌,如食道癌、胰腺癌等,再之后则是呼吸道相关的癌症,如肺癌等。之所以以肠癌为着手点,主要有几大原因:

发病率和死亡例数高,分别占全世界发病和死亡总例数的 18.6%和 20.1%,均居第 1 位。

发病周期长,从早期病变到晚期死亡达 10 余年。

肠癌的早期筛查方法比较简单,肠镜检测即可。

确诊之后的息肉、腺瘤,可以直接通过微创手术彻底根治。

肠癌没有早期症状,即使到晚期出现便血,人们通常会以为是痔疮,不会引起重视。人们对于癌症关注更多是女性两癌(乳腺癌和宫颈癌),因其宣传报道如明星代言等更多。从这一方面来说,肠癌领域也是一片蓝海。

说到肠镜检测,朱叶青介绍,由于其侵入式(肠镜需要插入肠道)、疼痛、流程复杂(挂号、排队、就医等)以及费用高等原因,中国城市地区的肠镜检测普及率只有 1%~2%。于是,诺辉健康便研发了常卫清这种比肠镜检测更简单的肠癌筛查方法。

用户下单购买了常卫清?检测产品后,会收到从检测中心寄出的采样盒,其中包括采样方法和工具,在 3 个月内把样品采集完成寄回实验中心即可。检测中心会利用 3 种检测维度来检测样品:基因突变检测、甲基化以及便血情况检测。7 个工作日内,便会以短信通知用户其检测结果,之后也会寄出纸质版检测报告。

目前,该款产品的价格为 996 元,正式推向市场是在 2016年 春节后,订单量还不到 1 万份。朱叶青说,随着订单的逐渐增多,以及部分程序自动化技术工作建设完成,产品的生产成本会有所下降,产品的价格也会适当降低。

常卫清的技术经过了两年半的研发,目前在杭州和北京拥有两个检测中心。杭州的检测中心已经投入使用,有 2000 多平米,第三季度会扩大到 6000 多平米,北京的则要第三季度才能投入使用。

关于该款产品的灵敏度和特异性,诺辉健康曾和浙江大学附属第二医院一起做过临床试验,对肠癌病人的灵敏度超过 90%,对无风险人群的灵敏度为 76%,特异性为 88%。诺辉健康也正在申请 CFDA 的三类医疗器械创新服务认证,预计在未来 18 个月内通过。

据了解,诺辉健康全称为浙江诺辉健康科技有限公司,成立于 2013年1月,总部为杭州,目前在北京设有分公司。2013年6月 和 2014年8月,诺辉健康分别引入了两轮天使投资。2015年12月,诺辉健康又获得了君联资本和软银中国资本共计 2000 万美元的 A 轮投资。此外,公司在 2013年6月 还获得了滨江 5050 计划A 类 500 万元创业扶持基金。

截止目前,诺辉健康已经与泰康在线、人保健康、众安保险、安邦保险、中英人寿、新华保险、挂号网、蓝卡健康、秀域、阿里健康、爱家早查、抗癌卫士等签订了战略合作协议。

诺辉健康现有成员 40 余人,负责研发和检测的人员有 30 多名,包括朱叶青在内的 3 位联合创始人都是北京大学生命科学学院生物化学学士。其中,CEO 朱叶青从 2010 起担任 GE 金融亚太区董事总经理,2014年1月 创立天得一清投资管理有限公司,2015年 作为联合创始人加入诺辉健康;首席科学家陈一友为肿瘤药理领域公认的转化医学专家,华人生物医药界着名的百华协会 (BayHelix Group) 创始会员之一 ,专长于抗肿瘤研究和新药开发 ;分子诊断研发副总裁吕宁为分子诊断试剂研发专家,曾就职于多家世界着名分子诊断公司包括罗氏分子诊断、Life Technology、Quest Lab。具有十多年的临床诊断产品的研发、生产和批准经验,已领导或直接参与 8 个产品的开发过程,其中 5 个已在欧美上市。

来源:36氪   作者:su小吱

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