从肠癌入手,技术驱动型的诺辉健康欲通过早期筛查来根除癌症

医疗器械 来源:36氪 作者:su小吱
2016
05/10
09:50
36氪
作者:su小吱
医疗器械

对于癌症的防控体系,医学界公认的有 4 层:健康生活、早诊早治、有效治疗、以及最大限度提高患者生活质量。其对应的防控有效率占比接近于 35%、53%、12%以及 0%。可见,早期筛查是非常重要的。

诺辉健康是一家创新型生物高科技公司,专注于开发针对中国高发癌症的早期发现技术及检测服务,达到完全根除癌症的目的。

诺辉健康现已开发出针对中国人肠癌特点的筛查产品——常卫清,这是一种无创、无痛、非侵入、并且居家操作的基因检测技术:通过分析粪便中的遗传物质 (粪便 DNA),常卫清可以检测出直径 1 厘米以上进展期腺瘤和肠癌病灶,及时发现早期肠癌基因突变,从而比医院确诊早 5年 发现肠癌。

诺辉健康 CEO 朱叶青透露,今年年 底会推出胃癌的早期筛查产品,然后扩展到其他消化道癌,如食道癌、胰腺癌等,再之后则是呼吸道相关的癌症,如肺癌等。之所以以肠癌为着手点,主要有几大原因:

发病率和死亡例数高,分别占全世界发病和死亡总例数的 18.6%和 20.1%,均居第 1 位。

发病周期长,从早期病变到晚期死亡达 10 余年。

肠癌的早期筛查方法比较简单,肠镜检测即可。

确诊之后的息肉、腺瘤,可以直接通过微创手术彻底根治。

肠癌没有早期症状,即使到晚期出现便血,人们通常会以为是痔疮,不会引起重视。人们对于癌症关注更多是女性两癌(乳腺癌和宫颈癌),因其宣传报道如明星代言等更多。从这一方面来说,肠癌领域也是一片蓝海。

说到肠镜检测,朱叶青介绍,由于其侵入式(肠镜需要插入肠道)、疼痛、流程复杂(挂号、排队、就医等)以及费用高等原因,中国城市地区的肠镜检测普及率只有 1%~2%。于是,诺辉健康便研发了常卫清这种比肠镜检测更简单的肠癌筛查方法。

用户下单购买了常卫清?检测产品后,会收到从检测中心寄出的采样盒,其中包括采样方法和工具,在 3 个月内把样品采集完成寄回实验中心即可。检测中心会利用 3 种检测维度来检测样品:基因突变检测、甲基化以及便血情况检测。7 个工作日内,便会以短信通知用户其检测结果,之后也会寄出纸质版检测报告。

目前,该款产品的价格为 996 元,正式推向市场是在 2016年 春节后,订单量还不到 1 万份。朱叶青说,随着订单的逐渐增多,以及部分程序自动化技术工作建设完成,产品的生产成本会有所下降,产品的价格也会适当降低。

常卫清的技术经过了两年半的研发,目前在杭州和北京拥有两个检测中心。杭州的检测中心已经投入使用,有 2000 多平米,第三季度会扩大到 6000 多平米,北京的则要第三季度才能投入使用。

关于该款产品的灵敏度和特异性,诺辉健康曾和浙江大学附属第二医院一起做过临床试验,对肠癌病人的灵敏度超过 90%,对无风险人群的灵敏度为 76%,特异性为 88%。诺辉健康也正在申请 CFDA 的三类医疗器械创新服务认证,预计在未来 18 个月内通过。

据了解,诺辉健康全称为浙江诺辉健康科技有限公司,成立于 2013年1月,总部为杭州,目前在北京设有分公司。2013年6月 和 2014年8月,诺辉健康分别引入了两轮天使投资。2015年12月,诺辉健康又获得了君联资本和软银中国资本共计 2000 万美元的 A 轮投资。此外,公司在 2013年6月 还获得了滨江 5050 计划A 类 500 万元创业扶持基金。

截止目前,诺辉健康已经与泰康在线、人保健康、众安保险、安邦保险、中英人寿、新华保险、挂号网、蓝卡健康、秀域、阿里健康、爱家早查、抗癌卫士等签订了战略合作协议。

诺辉健康现有成员 40 余人,负责研发和检测的人员有 30 多名,包括朱叶青在内的 3 位联合创始人都是北京大学生命科学学院生物化学学士。其中,CEO 朱叶青从 2010 起担任 GE 金融亚太区董事总经理,2014年1月 创立天得一清投资管理有限公司,2015年 作为联合创始人加入诺辉健康;首席科学家陈一友为肿瘤药理领域公认的转化医学专家,华人生物医药界着名的百华协会 (BayHelix Group) 创始会员之一 ,专长于抗肿瘤研究和新药开发 ;分子诊断研发副总裁吕宁为分子诊断试剂研发专家,曾就职于多家世界着名分子诊断公司包括罗氏分子诊断、Life Technology、Quest Lab。具有十多年的临床诊断产品的研发、生产和批准经验,已领导或直接参与 8 个产品的开发过程,其中 5 个已在欧美上市。

来源:36氪   作者:su小吱

为你推荐

吉利德科学亮相第九届进博会,以人为本,将药物革新转化为健康价值资讯

吉利德科学亮相第九届进博会,以人为本,将药物革新转化为健康价值

集中呈现其在HIV、肝脏疾病、肿瘤及抗真菌等领域的创新成果,以及在中国加速创新疗法引入、深化本土研发合作、推动药物可及等方面的持续实践

2026-11-05 18:30

国家卫健委修订罕见病目录制订工作程序,有哪些变化?资讯

国家卫健委修订罕见病目录制订工作程序,有哪些变化?

近日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司联合印发《罕见病目录制订工作程序(2026 年版)》(国卫办医政发〔2026〕16 号),对 2018 版工作程序进行全面修订,进一...

2026-11-05 17:30

伯仪集团完成B1轮及B2轮融资资讯

伯仪集团完成B1轮及B2轮融资

近日,常州伯仪科技集团有限公司宣布已完成B1轮及B2轮融资。

2026-11-05 15:48

受GLP-1产品销售预期上调驱动,诺和诺德上调全年业绩指引资讯

受GLP-1产品销售预期上调驱动,诺和诺德上调全年业绩指引

11月4日,诺和诺德对外公布了2026年前三季度业绩。

2026-11-05 14:53

鉴于现行市场情况,和美药业招股结束却决定延迟全球发售及上市资讯

鉴于现行市场情况,和美药业招股结束却决定延迟全球发售及上市

11月4日,和美药业-B公告称,鉴于现行市况,公司决定延迟全球发售及上市,退回申请股款,不发出任何股票。

2026-11-05 12:00

拜耳赫新诺(塞伐艾替尼片)在中国获批一线治疗HER2突变非小细胞肺癌资讯

拜耳赫新诺(塞伐艾替尼片)在中国获批一线治疗HER2突变非小细胞肺癌

用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

2026-11-05 11:09

希格生科完成数亿元A+轮融资首关资讯

希格生科完成数亿元A+轮融资首关

11月4日,希格生科宣布完成由国寿股权领投的数亿元A+轮融资首关。融资收益将主要支持公司核心肿瘤创新药管线向关键临床推进,新增针对心脏疾病以及肾脏疾病的新管线的开发,并持...

2026-11-05 10:45

再下一程,中国生物制药2026年出海授权破百亿美元资讯

再下一程,中国生物制药2026年出海授权破百亿美元

中国生物制药晚间发布公告,与勃林格殷格翰签署战略选择权及许可协议。这是双方在肿瘤领域达成的第二项合作。

2026-11-04 22:06

又一家脑机接口企业完成融资,连续两轮融资约8亿资讯

又一家脑机接口企业完成融资,连续两轮融资约8亿

近日,上海主动科技有限公司宣布完成4 64亿元人民币天使+轮融资。本轮由高榕创投、国投先导、上海科创投联合领投,康君资本、中网投、国泰海通、浦东创投、上海科创基金、广药...

2026-11-04 17:04

恒瑞医药双靶点 mRNA 体内 CAR-T 产品获临床试验默示许可资讯

恒瑞医药双靶点 mRNA 体内 CAR-T 产品获临床试验默示许可

据国家药监局药品审评中心公示信息,11 月 3 日,上海瑞宏迪医药有限公司自主研发的双靶点体内 CAR-T 产品 RGL-208 注射液,获临床试验默示许可,适应症拟定为复发 ...

2026-11-04 15:57

脑机接口企业阶梯医疗启动上市辅导资讯

脑机接口企业阶梯医疗启动上市辅导

11月3日,据证监会官网披露,上海阶梯医疗科技股份有限公司正式向上海证监局办理辅导备案登记,辅导机构为华泰联合证券,辅导协议签署时间为10月30日。

2026-11-04 15:41

国际SOS发布跨境人员健康与安全六项建议资讯

国际SOS发布跨境人员健康与安全六项建议

随着2026年最后两个月国际经贸活动陆续启幕,全球双向商务往来日益密集。与此同时,秋冬季呼吸道疾病、海外部分地区安全局势变化以及极端天气等因素,也为跨境商务人员的健康、...

2026-11-04 15:17

费森尤斯与药明生物达成10年合作资讯

费森尤斯与药明生物达成10年合作

11月2日,费森尤斯与药明生物达成合作,将在未来10年获得最多37款已确定生物类似药候选产品的独家选择权。

2026-11-04 13:09

1/20,药明康德成唯一一只入选医药股资讯

1/20,药明康德成唯一一只入选医药股

近日,伴随公募基金三季报披露收官,重仓股排行榜单也发生了变化。

2026-11-04 11:54

华东医药自研1类新药卡维列隆氨丁三醇片中国上市申请获受理资讯

华东医药自研1类新药卡维列隆氨丁三醇片中国上市申请获受理

适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:≥28kg m2(肥胖),或≥24kg m2 (超重)并伴有至少一种体重相关的合并症,例如...

2026-11-03 21:38

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)资讯

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)

共性问题一:《规范》第四条要求企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行全过程,请问该全过程具体包含哪些环节?

2026-11-03 15:46

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资资讯

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资

英捷信医疗专注于自我给药系统研发与制造。公司产品线覆盖胰岛素、GLP-1、生长激素等生物制剂给药装置,包括一次性预填充注射笔、扭簧注射笔、重复注射笔及自动注射器(AIPen)等。

2026-11-03 11:22

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元资讯

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元

今日,熙源安健医药(北京)股份有限公司公布其与艾伯维的独家授权协议的最新进展。

2026-11-03 10:59

“药品差比价规则”轻松读资讯

“药品差比价规则”轻松读

在药品采购、挂网、定价、报销的政策体系里,有效成分相同、剂型规格包装不同的药品,它们的价格谁可以高、谁应该低,具体可以相差多少钱,往往都离不开一句:那就按“药品差比...

2026-11-03 09:12

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理资讯

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理

11 月 2 日,和黄医药发布公告,赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请已获得监管机构受理,用于治疗 MET 驱动的 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)。此前 9 ...

2026-11-03 08:39