北京阜外医院完成过国内首例无导线心脏起搏器植入手术_医疗器械

2015

02/16

16:34

中国循环杂志医疗器械

2015年2月10日上午，国家心血管病中心阜外医院心律失常中心完成了国内首例无导线起搏器植入，开启了无导线起搏器治疗缓慢性心律失常的新时代。同时，也迈出了中国参与国际心律失常器械治疗上市前多中心临床研究的第一步。该患者也是阜外医院参加的全球无导线起搏的多中心临床研究入选的第一例患者。

这种无导线起搏器如子弹头大小，直径6.7mm，长度25mm，体积0.75cc，重量2g，体积和重量为传统起搏器的十分之一（如下图所示）。使用寿命为8-10年，可通过程控仪经体外调整工作参数。

该患者为59岁男性，因“心悸、气短伴头晕6月，发现房颤伴长间歇4月”入院。动态心电图提示房颤伴R-R长间歇（最长6s），符合单腔心室起搏器植入适应证。但该患者有糖尿病史多年，有糖尿病足，且左下肢胫前区皮肤有反复破溃病史。若采取传统方法植入起搏器，术后伤口愈合困难，感染风险高。患者及家属均十分担忧感染问题。

阜外医院的专家们与患者和家属充分沟通后，选择了美敦力公司研发的MicraTM经导管无导线起搏系统，无需植入心内膜导线，也无需在皮下放置脉冲发生器，减少了创伤与感染风险。

手术在静脉麻醉下进行，术者穿刺患者股静脉，经专门的递送系统送入MicraTM无导线起搏器于右室心尖部并释放，行牵拉测试见起搏器固定良好，测试起搏参数满意。手术耗时约90分钟，患者无明显不适。

术后第二日患者即下床活动，起搏器程控检查各项参数工作良好。患者现已痊愈出院。

植入型心脏起搏器自问世以来，已成为缓慢性心律失常的一线治疗手段，救治了无数患者。传统起搏器植入需要经静脉放置连接到心内膜导线，并在胸部皮下制作囊袋放置脉冲发生器（起搏器）与放置在静脉内的导线相连接。因此，这种装置存在导线移位、断裂、血栓形成以及起搏器皮下囊袋感染等风险。如果发生不仅影响起搏器的正常工作，而且影响了患者的生活质量，严重时甚至可危及患者生命。

无导线起搏器无需经静脉植入心内膜导线，而是将脉冲发生器与起搏电极合为一体，以“微缩胶囊”的形式直接将起搏器植入患者心腔内部，也无需皮下切口和囊袋。不再有导线损伤和起搏器囊袋感染的可能。而且不影响患者术后双上肢活动，也符合患者尤其是年轻女性的美观需求，明显提高起搏器患者的生活质量。

需要指出的是，目前MicraTM无导线起搏器只具备单腔心室起搏功能。正在进行的MicraTM无导线起搏器的上市前研究于2013年12月启动，至今在全球已植入逾500例，尚无严重不良事件的报道。无导线起搏器也被誉为2015年10大医学创新之一。

来源：中国循环杂志

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