又来一匹狼:珀金埃尔默在苏州成立独立实验室

医疗器械 来源:生物探索
2015
01/22
11:20
生物探索 医疗器械

珀金埃尔默在太仓设立实验室

专注于产前筛查和新生儿检测

近日,130多名政府官员、医学研究专家和学者出席了珀金埃尔默(PerkinElmer)在苏州太仓的珀金埃尔默医学检验所有限公司开业,该公司隶属于珀金埃尔默的诊断事业部,将 为中国的医院和患者提供综合型的实验室服务业务,以预防新生儿缺陷疾病和成人的传染性疾病。

新成立的医学检验所表示,公司不仅依托珀金埃尔默全球领先的产前和新生儿检测产品及强大的新技术开发和应用能力,医学检验所除提供传统的优质设备、试剂及软件等产品外,还将为客户提供创新、高效、快捷的医学检验服务,为医院和患者打造整体解决方案,并建成大中国区相关领域专家学者深度科研合作及培训的平台。

江浙沪地区体外诊断市场前景广阔

珀金埃尔默步步为营抢占检测市场

众所周知,珀金埃尔默( PerkinElmer)是业界着名的全球性技术领先公司,提供环境、食品和消费产品的测试仪器、诊断工具以及医疗和工业成像设备,主要致力于确保人类健康和环境安全。

设立在中国的珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司的产品涉及光学机械技术、电子自动化、化学合成以及克隆抗体制备,于2000年研发出中国第一套时间分辨荧光 (TRF)检测系统,并于2003年推出中国第一套TRF体外诊断试剂盒。

早在去年10月,隶属于美国珀金埃尔默公司诊断事业部的苏州珀金埃尔默医学检验所有限公司就获得苏州市卫生局许可,成为合法的医疗机构,尔后又通过了PCR实验室的验收。去年年底, 其宣布即将开业,并成为江苏省产前和新生儿检测方面的首家独立实验室,提供分子细胞遗传学检测、遗传性代谢疾病筛查(IMDs)和病毒载量检测等服务。

今年年初,珀金埃尔默总裁兼CEO Robert Friel在 第33届JP摩根健康投融资大会上介绍说,公司目前在全球有7700名员工,2014年的销售额约为22亿美元。其中人类健康科研业务的收入为6亿美元,诊断业务的收入为6.5亿美元 ,亚太区占26%。

据记者了解,现开业的医学检验所已与香港中文大学妇产科学系、北京协和医院妇产科、云南省第一人民医院遗传诊断中心建立合作伙伴关系,设立生化、免疫、遗传和分子生物学四个专业检验组,采用欧美独立医学实验室的管理体系,引进国际高端质量管理标准,提供卓越的临床检验、遗传咨询、健康管理三大核心服务。

珀金埃尔默觊觎临床诊断项目已久

已收购多家本土生命科学初创企业

2009年9月,珀金埃尔默宣布并购中国临床疾病诊断企业——成立于2000年并处于顶峰发展阶段的新波生物。尽管当时的新波创始人张晟表示,“这是新波董事会为公司的发展作出的慎重选择。”但我们知道,新波生物当时是一家面向国内临床诊断市场开发检测仪器及试剂盒的高科技公司,成功开发了中国第一套时间分辨荧光检测系统和第一套时间分辨技术体外诊断试剂盒,并在全球首次将时间分辨技术运用于肝病的检测。通过此次收购,前者在医学诊断领域的业务规模增长超过200%,幸运的是,珀金埃尔默在中国的诊断产品继续沿用“新波”这一品牌。

成为珀金埃尔默诊断事业部亚太区副总裁、新波创始人张晟表示:“在过去的几年中,公司加速在中国医院中扩大新波体外检测和新生儿筛查产品的市场份额,并致力于满足不断涌现的,对高品质诊断解决方案的巨大需求。两家公司的业务整合不仅适应了中国市场的特有方式,还可面向国内外的所有用户提供体外诊断解决方案。”

而后在2012年11月份,珀金埃尔默又完成了对传染性疾病诊断公司——上海浩源生物的收购,浩源公司为遍布中国的血库和临床试验室提供感染性疾病的分子诊断筛查技术,通过增加四种中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的传染病检测,扩展了珀金埃尔默的产品系列。涉及的传染病诊断工具包括乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)和艾滋病病毒(HIV)的3合1血液筛查试剂盒,HBV、HCV的定量检测以及和沙眼衣原体与淋病奈瑟菌(CT/NG)联检试剂盒的。

珀金埃尔默公司主席兼首席执行官Robert·F. Friel说:“通过将珀金埃尔默强大疾病筛查能力与浩源专有试剂和设备的整合,公司将为中国市场提供高灵敏度的系统和测试手段以保证血源性感染的质量。通过此次收购扩展了珀金埃尔默进入血液核酸检测筛查市场的竞争力,使得公司进入不断增长的中国分子临床诊断市场,从而进一步增强公司在中国、乃至全球诊断行业的领导者地位。

行业人士对产前筛查领域市场前景评价

北京协和医院妇产科主任医师边旭明介绍说:“中国每年有1600万名新生儿,其中40%会接受产前筛查。中国政府越来越注重对妇幼保健机构的投资来预防出生缺陷。中国妇幼健康管理在逐渐改善,国家预防出生缺陷网络正在不断发展,产前筛查和诊断系统已经建立。中国政府持续支持独立医学实验室如苏州珀金埃尔默医学实验室来满足人民的需求。”珀金埃尔默诊断事业部副总裁、亚太区总经理Johnson Zhang表示:“中国持续致力于改善产前和新生儿筛查的效率,降低假阳性率,发展新型快速产前诊断技术来检测染色体疾病,扩展传染性疾病筛查检测的方法。作为全球领先的产前和新生儿筛查及传染性疾病检测业务供应商,珀金埃尔默在中国同400多个产前和新生儿筛查中心及2000多个传染病筛查实验室合作,其中一些单位的合作年限甚至超过20年。”

医谷链:《罗氏诊断:在华最大单笔投资为什么愿意花在苏州》

来源:生物探索

为你推荐

Medidata:中国创新药海外临床研究的挑战与应对策略资讯

Medidata:中国创新药海外临床研究的挑战与应对策略

近日,达索系统Medidata大中华区战略咨询及解决方案业务部高级经理燕晓明以及大中华区高级解决方案专家宋乐,就中国创新药出海的困境以及Medidata如何利用AI等技术为药企提供解...

文/kathy 2024-04-29 13:34

辉瑞血友病基因疗法获FDA批准上市,定价350万美元资讯

辉瑞血友病基因疗法获FDA批准上市,定价350万美元

近日,辉瑞宣布,其基因疗法BEQVEZ(fidanacogene elaparvovec-dzkt,SPK-9001)已获得美国FDA批准上市,用于治疗18岁或以上中度至重度血友病B且对AAV血清型Rh74的中和抗体呈阴...

2024-04-29 11:10

2024医保基金飞检开启,四个直辖市+每个省2个城市资讯

2024医保基金飞检开启,四个直辖市+每个省2个城市

国家医保局 财政部 国家卫生健康委 国家中医药局联合印发《关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》,明确每个省确定2个城市作为被检城市 ,一个是省会城市 ,一...

2024-04-28 22:18

国际SOS发布相关安全健康建议,呼吁企业组织采取行动资讯

国际SOS发布相关安全健康建议,呼吁企业组织采取行动

在4月28日“世界工作安全与健康日”之际,世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS鼓励企业组织重新评估其职业安全与健康(OSH)计划。气候变化正在加剧现有的OSH挑战,企业组...

2024-04-28 17:25

百济神州替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌资讯

百济神州替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌

此次获批是替雷利珠单抗在欧盟地区获得的第二项批准,其食管癌领域适应症已先后于2023年9月于欧盟获批,以及于2024年3月获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administ...

2024-04-28 13:22

梅斯医学赋能医院高质量发展沙龙圆满举办资讯

梅斯医学赋能医院高质量发展沙龙圆满举办

2024年4月27日,为庆祝梅斯健康(02415 HK)上市一周年,梅斯医学于杭州圆满举办了公立医院高质量发展沙龙活动。

2024-04-27 22:23

国家医保局调研,要持续深化挂网药品价格治理,并向纵深推进资讯

国家医保局调研,要持续深化挂网药品价格治理,并向纵深推进

据国家医保局消息,2024年4月16日-19日,国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴湖南、广东,调研药品价格形成机制改革和挂网药品价格治理工作,实地调研医疗机构和医药企业,...

2024-04-27 10:57

诺华创新PNH口服单药疗法飞赫达(盐酸伊普可泮胶囊)在华获批资讯

诺华创新PNH口服单药疗法飞赫达(盐酸伊普可泮胶囊)在华获批

用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,开创PNH靶向治疗新时代,“跑步入场”惠及中国患者

2024-04-26 22:26

一款国产曲妥珠单抗获美国FDA批准上市资讯

一款国产曲妥珠单抗获美国FDA批准上市

今日(4月26日),复宏汉霖宣布其旗下产品曲妥珠单抗生物类似药(美国商品名:Hercessi,中国商品名:汉曲优)获得美国FDA批准上市,用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2...

2024-04-26 16:44

高济健康:用新质生产力推动优质资源下沉 构建高质量15分钟步行健康生活圈资讯

高济健康:用新质生产力推动优质资源下沉 构建高质量15分钟步行健康生活圈

4月25日,腾讯智慧零售“智慧零售全域数字化经营2023年度榜单”正式发布,高济健康首次入围该榜单,同时也成为唯一进入该榜单的大健康领域企业,体现了高济健康成熟的数字化全域...

2024-04-26 13:38

5月1日起,人类遗传资源管理工作由国家卫健委负责资讯

5月1日起,人类遗传资源管理工作由国家卫健委负责

近日,科技部发布公告称,根据中华人民共和国国务院令第777号,《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(以下简称“条例”)已于2024年2月2日经国务院第25次常务会议修订通过,...

2024-04-26 13:19

又一款国产GLP-1类新药申报上市资讯

又一款国产GLP-1类新药申报上市

近日,常山药业发布公告宣布,由其控股子公司常山凯捷健生物开发的1类新药艾本那肽注射液提交的上市申请(NDA)已获得国家药监局受理,申报的适应症为治疗2型糖尿病。

2024-04-26 11:29

上海医药美团旗舰店正式上线,新零售渠道布局再启新程资讯

上海医药美团旗舰店正式上线,新零售渠道布局再启新程

这是上海医药继3月上线京东旗舰店后,围绕医药新零售生态布局进行延链拓展的又一里程碑。

2024-04-26 10:57

2023年凯西集团营收突破30亿欧元,彰显不断创新与可持续发展的承诺资讯

2023年凯西集团营收突破30亿欧元,彰显不断创新与可持续发展的承诺

4月26日,凯西集团公布了2023年最新财报业绩,凯西集团(Chiesi Group)是一家以研发为基石的意大利国际制药集团,总部位于意大利帕尔马,业务覆盖全球31个国家和地区。

2024-04-26 10:15

因价格虚高被约谈降价的药品资讯

因价格虚高被约谈降价的药品

近日,山西省药械集中招标采购中心发布公告称,根据国家医疗保障局《关于通报部分价格虚高药品约谈结果并抓好落实的函》相关要求,现将相关企业的部分产品价格进行调整。值得注...

2024-04-25 22:46

华东医药 2024年一季度营收超百亿元,延续稳定增长态势资讯

华东医药 2024年一季度营收超百亿元,延续稳定增长态势

同日,华东医药发布公告,其高端透明质酸产品MaiLi Extreme的Ⅲ类医疗器械注册申请获得NMPA受理,医美板块又迎来重要进展。

2024-04-25 21:05

“世界防治疟疾日”:国际SOS发布相关健康提示资讯

“世界防治疟疾日”:国际SOS发布相关健康提示

在4月25日“世界防治疟疾日”之际,世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS呼吁企业组织加入这场对抗这种潜在致命但高度可预防的疾病的行动中。今年世界防治疟疾日的主题是“...

2024-04-25 17:55

“全程『宝』护,早有准备” 儿童预防接种科普活动启动资讯

“全程『宝』护,早有准备” 儿童预防接种科普活动启动

本次活动通过生动吸睛、深入浅出的趣味科普,向广大婴幼儿家庭普及疾病预防知识,提高及早全程接种儿童疫苗的意识以及对联合疫苗的认知,守护更多中国宝宝健康成长。

2024-04-25 13:15

掌握呼吸道传染病基本知识,科学应对流感资讯

掌握呼吸道传染病基本知识,科学应对流感

近日,中华医学会儿科学分会名誉主任委员申昆玲教授接受新华网专访,详解儿童呼吸道传染病的流行形势,尤其强调了应对“每年必来”的流感的防治策略。

2024-04-25 09:38

国家药监局发布药品网络销售典型案例(第五批),事涉美团、京东商城等知名第三方平台资讯

国家药监局发布药品网络销售典型案例(第五批),事涉美团、京东商城等知名第三方平台

4月23日,国家药监局发布再次发布药品网络销售典型案例,为第五批,事涉京东商城、美团等知名第三方平台,事实上,这已不是京东商城、美团第一次涉及发布的药品网络销售典型案例...

2024-04-24 19:35