调查：行业人士对我国医疗器械新政策的看法和信心指数_医疗器械

2014

11/27

10:32

医疗器械创新网医疗器械

中国医疗器械行业信心指数调研报告显示：多数人认为今年的新政将对行业产生积极影响

2014年9月，中国医疗器械行业协会联合医疗器械创新网发起了中国医疗器械行业信心指数调研。共有来自全国50个城市的803位医疗器械相关人员参加了本次以实地访谈问卷为调查方式的调研活动。本次调研中，研究样本均来自于九月举行的各大医疗器械专业展会，样本年龄大多在20至40岁之间，学历多为本科（43.9%）或硕士及以上（26.0%），从事职业包括有医疗器械从业人员，医疗相关服务业人员，制药从业人员等。调查报告不仅显示人们对医疗器械行业的信心指数很高，为143.14（根据国际惯例，中国医疗器械行业信心指数取值在0~200之间。100是中值，表明受访者的信心（或情绪）是一种中立态度。0表明极端悲观情绪，200反映的则是极度乐观情绪调查），而且也对人们对新《医疗器械监督管理条例》及“创新医疗器械开的绿色通道”等新政的态度进行了调查。

以下是部分医疗器械新政相关调查发现：

基本上所有的受访者认为《医疗器械监督管理条例》对我国医疗器械产业有影响。

数据显示，49%受访者认为《医疗器械监督管理条例》对我国医疗器械产业影响比较大，15.3%则认为非常大，30.1%认为比较小，4.2%认为非常小，只有1.4%认为是没有影响。

近六成受访者认为新条例对我国医疗器械产业将产生积极影响

数据显示，50.1%受访者认为新条例对我国医疗器械产业影响比较积极，而7.5%则认为将产生非常积极影响，只有6.8%受访者认为产生消极影响。可见人们对于新条例认可度还是比较高的。

新条例对医疗器械产业影响广，受访者表示，先申请产品注册证，后申请生产许可证对行业影响最大

数据显示，18.73%受访者认为先申请产品注册证，后申请生产许可证对医疗器械产业影响最大，12.86则认为是注册证有效期延长至5年，12.04%则认为是量化了监督检查项目：技术标准，质量体系，11.83%认为是对医疗器械的风险程度实行分类管理，10.23%则认为是强化了监督部门的监督力度，细化了监督内容和细节。