医学独立实验室如何突破“独立”

医疗健康 来源:科学网
2014
08/13
13:46
科学网 医疗健康

家住江苏省昆山市的王先生因患肝病,经常要去市内的一家肝病专科医院做各种医学检验。近来,他发现只须在自家附近的二级医院进行抽血化验,第二天打个电话到一家叫“昆山迪安医学检验所”的医学独立实验室,就可知道检验结果,省去了路途奔波。

昆山迪安医学检验所是今年7月中旬由浙江迪安诊断技术股份有限公司投资设立的。“迪安诊断在全国拥有超过十家独立医学实验室,从长期战略上看,迪安诊断仍会保持每年2~3家的扩张速度,稳步推进全国战略布局。”迪安诊断服务事业部总经理陈学冬介绍说。

采访中,记者了解到,目前国内像迪安诊断这样提供医学检验服务的连锁综合实验室还有三家,分别是金域、艾迪康、高新达安,其他为地区非连锁或专业(分子诊断)实验室。而这四家连锁实验室占据市场绝大部分份额。

资源共享

医学独立实验室是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格的医疗机构,其产生于医疗服务的专业化分工,将原本属于医院检验科、病理科的诊断业务外包集中检验。

“即使实力再雄厚的医院,也有不能单独开展的项目,尤其是现代检验医学的发展使得分工越来越细,检验越来越个性化、分子化。医学独立实验室的规模效应十分显着。”中华医学会检验分会副主任委员申子瑜解释医学独立实验室的优势时说。

目前,基层社区仅进行常规检验,二三级医院也会因标本量有限或者需要大量资源投入,而很少开展效益并不高的诊断项目。

“医学独立实验室正是与这类医院合作开展业务,承接医院由于经营成本等原因而决定不开展的检验项目。”申子瑜说道。

不过,医学独立实验室规模再大,也只是对现有医疗资源不足的补充,不会与医院争夺资源。

陈学冬说,迪安诊断就将客户锁定在社区医疗、民营医疗和个体医疗机构以及工厂保健、保险公司等大医院的院外化验。“医学独立实验室的发展,符合检验医学学科发展的特点、顺应医改要求,同时也满足了患者的需求。”

而谈到医学独立实验室的特点时,专业化是申子瑜特别强调的方面。

“随着规模的壮大、人才的聚集,综合性第三方实验室的专业化分工越来越明显,出现了诸如分子遗传、分子肿瘤、理化分析等新兴检验学科,肾脏病理、皮肤病理等病理亚学科,学科分类逐渐与国际接轨。”申子瑜说。

当然,优质服务也是医学独立实验室不可或缺的。“由于患者对民营机构的信任度比公立机构低,医学实验室普遍存有风险意识,质量是实验室机构的立身之本。”陈学冬表示。

那么,面对庞大的客户群,医学独立实验室该如何服务好呢?面对记者的提问,陈学冬表示,通常医学独立实验室会合理分配内部资源,制定长期客户关系维护计划,并在实施计划过程中定期评估效果,持续改善。

“迪安诊断就是通过低价获得诊断耗材产品,降低服务成本,同时使用诊断产品销售渠道来培育服务的潜在客户,开拓市场,提高客户黏性,提供更多资源获得市场认可。”陈学冬说。

长线效益

建立一个医学独立实验室的前期投入很大,但投资回报却需要很长时间,独立实验室的创建者们似乎并不期望在短期内获得经济回报。

据原卫生部统计,目前中国从事第三方医学诊断的市场规模不足20亿元,仅占整个临床检验规模的1.4%,相比成熟国家的35%还有很大差距。并且,中国独立医学实验室可检验的项目仅1000多项,而国外发达国家比如美国高达4000多项。特别在基因分子诊断细分市场方面,医学诊断水平差距明显。

“受市场发展较晚和医疗制度等影响,中国独立医学实验室行业尚处于发展初期,整体市场规模较小。”齐鲁证券分析师陈景乐曾表示。

而反观医学独立实验室全行业在2010年至2013年之间的发展脉络,四大医学独立实验室似乎都十分注重市场开拓。截至2013年末,广州金域已经完成对19个城市的布局,艾迪康完成对15个城市的布局,迪安诊断完成对12个城市的布局,高新达安完成对8个城市的布局。

“迪安已建或在建的实验室数量达到17家,基本实现了全国覆盖、地区渗透的‘连锁化、标准化、规模化’的发展格局。”陈学冬说道,“独立医学实验室行业是医疗资源集约化的产物,潜在市场容量可以用百亿元计算,跑马圈地之后的长线效益更值得期待。”

法规待完善

在抢占市场的同时,如何处理社会效益和经济效益的关系则是多数医学独立实验室需要面对的问题。

“医疗服务市场竞争激烈,医学独立实验室不能以价格战替代质量战。”浙江省人民医院浙江省临床检验中心负责人宋超表示,“目前,医学独立实验室还缺乏强制性管理规定和准入要求,一些不具备专业检测能力的实验室也在提供医学检验服务。”

据介绍,我国现有的针对医学独立实验室的政策、法规,仅有原卫生部2009年印发的《医学检验所基本标准(试行)》,可看作是行业准入规范。其中,关于检验人员资质的要求与医院大体一致。

由于医学独立实验室有其自身行业的特点,宋超希望,国家相关部门能够出台更具针对性的政策、法规。同时,关于医学独立实验室日常质量监督与管控等方面的政策法规也有待进一步完善。

随着临床检验的范围和深度不断扩大,临床检验已经成为临床医学和预防医学中不可缺少的一个重要组成部分。医学独立实验室不单是种新的临床检验模式,还要求检验人员提高整体水平,检验医师要能与医师对话,不仅仅提供数据,而且要提供相应的疾病信息。

“但现在的独立实验室内的中级职称人员比例明显低于医院检验科。”申子瑜提醒道,“巩固自身技术中坚力量,吸引年轻技术人员加入,增强检验新技术的接受和管理能力也是独立实验室需要解决的问题。”

独立医学实验室虽然存在诸多需要提升的方面,但陈景乐十分看好独立医学实验室行业前景:不仅能帮助医院节约成本,还可以留住病人,提高诊疗效率;更为重要的是,它还能提供确切的转诊凭证,顺应了国家政策、行业发展方向。“医学独立实验室在国内未来市场容量预计超过100亿元,是现在规模的10倍以上。行业发展中遇到的困惑也会逐渐消除。”陈景乐说道。


来源:科学网

为你推荐

拜耳首次获发国产医疗器械注册证,本地化生产跑出“北京加速度”资讯

拜耳首次获发国产医疗器械注册证,本地化生产跑出“北京加速度”

今日(6月17日),拜耳宣布,公司影像诊断业务旗下MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局(以下简称“北京市药监局”)颁发的国产医疗器械注册证。

2025-06-17 19:56

免疫药新锐小路生物获数千万美元天使投资,刘勇军领衔开发第三代疗法资讯

免疫药新锐小路生物获数千万美元天使投资,刘勇军领衔开发第三代疗法

本轮融资由元生创投、齐济投资共同领投,元禾控股、高瓴、苏创投、博荃资本、北京生命科学园、合肥产投等多家知名机构跟投

2025-06-17 15:49

柏全生物完成超 2 亿元 A 轮融资,加速创新靶点抗肿瘤药物研发进程资讯

柏全生物完成超 2 亿元 A 轮融资,加速创新靶点抗肿瘤药物研发进程

本轮融资由龙磐投资领投,上海科创基金、浦东创投跟投,原有股东上实资本、凯风创投继续追加投资。

2025-06-17 15:34

Precisio Biotix获资助开发细菌性阴道病(BV)新型工程裂解酶疗法资讯

Precisio Biotix获资助开发细菌性阴道病(BV)新型工程裂解酶疗法

今日(6月17日),美国生物技术公司Precisio Biotix Therapeutics, Inc (简称Precisio,靶抗生物)今日宣布获得盖茨基金会的资助,用于研发针对细菌性阴道病(BV)相关致病...

2025-06-17 12:50

1.98万/针,国内首款干细胞药品商业化落地资讯

1.98万/针,国内首款干细胞药品商业化落地

在获批半年后,首款干细胞药品正式开启商业化落地。

2025-06-17 09:44

国家药监局支持创新药发展,拟30个工作日内完成临床试验申请的审评审批资讯

国家药监局支持创新药发展,拟30个工作日内完成临床试验申请的审评审批

纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请,应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药。

2025-06-16 22:04

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级资讯

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级

2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...

2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考资讯

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考

近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...

文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布资讯

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布

发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...

2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法资讯

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法

本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。

2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术资讯

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术

此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。

2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业资讯

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业

日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...

2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片资讯

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片

在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片

2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发资讯

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发

近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正

2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?资讯

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?

已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?

2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季资讯

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季

赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。

2025-06-12 17:31

瑞辅达医疗完成数千万元B轮融资,加速国产辅助生殖技术创新与全球化布局资讯

瑞辅达医疗完成数千万元B轮融资,加速国产辅助生殖技术创新与全球化布局

由中金资本管理的基金领投,连云港经济技术开发区产业基金跟投

2025-06-12 16:16

因诺惟康完成数千万元A+轮融资,深耕基因递送技术临床转化与平台创新资讯

因诺惟康完成数千万元A+轮融资,深耕基因递送技术临床转化与平台创新

由天创资本领投,新投资人及老股东跟投

2025-06-12 15:51

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》资讯

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》

本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...

2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司资讯

安图生物注销了一控股子公司

近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。

2025-06-11 15:25