罗氏宣布,公司旗下药物研究与早期开发(pRED)单元已开发出一种基于智能手机的监控系统,该系统用于帕金森病患者,并将在一项临床试验中使用。据罗氏称,该系统对传统的医师主导的评价是一种补充,该公司补充称,“这可能是第一次有这样的一种应用程序在帕金森病医药开发项目中被用来检测疾病及症状严重程度。”
pRED神经系统科学总监Ghosh称,这款应用程序正在Prothena与罗氏合作实施的一项1期帕金森病试验中使用。Ghosh指出,帕金森病残疾及损伤通常由医生用统一的帕金森病评定量表(UPDRS)来判定,但这种方式要限于具体的时间,即患者与医生要进行约定。
然而,他表示,罗氏的系统将能每天及全天候对帕金森病症状波动进行持续的检测,最终,我们希望这种系统能够用于未来的临床开发,使更多的治疗响应客观指标对医生评价起到补充作用。
在研究中,患者将使用这种应用程序遵循一个由6个主动测试及随后被动监控组成的日常起居。具体地讲,患者将被要求做一系列30秒长的活动,这些活动涉及声音、平衡、步态、灵敏度、静止性震颤和体位性震颤测试,同时,被动监控将需要患者整天携带装有该应用程序的智能手机,并通过各种智能手机传感器对数据进行收集。
该试验包括筛选、定量及随访,试验可能持续32周。据罗氏称,“这次的评价旨在对患者的症状、疾病进展及对日常生活影响提供信息。”
pRED信息部门早期开发流程总监Gossens称,这款应用程序的突出点是显示患者依从性的仪表盘,这可以让研究者指导患者更有规律地使用该应用程序。研究人员也能监测有多少数据正来自智能手机,“在此基础上,我们可以要求研究者同可能更有规律使用这款应用程序的患者谈话,”他补充称。
pRED神经科学生物标志物试验药物的团队领导Czech评论称,“收集的数据将被用来预测患者UPDRS得分及研究整个试验期间的症状波动。”此外,他补充称,依从性数据将用来评价患者采纳这种技术的意愿,“这将对未来的试验有益。”
来源:丁香园
为你推荐

阿斯利康最新披露:在中国或面临800万美元新罚款
据相关报道,英国当地时间4月29日,阿斯利康在最新季度的财报会议上透露,就在华涉嫌非法进口药品一事,公司可能可能会在中国面临一项新的罚款。
2025-04-30 15:53

君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破,覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域
用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺...
2025-04-30 12:39

科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资,加速血管介入器械全领域平台化布局
本轮融资由国内知名投资机构铁投巨石领投,苏高新金控持续追加投资,园雍投资跟投,资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建。
2025-04-28 16:54

凯西集团2024财年实现双位数营收增长,不断投资研发,聚焦可持续发展
凯西集团(Chiesi Group)是一家以研发为基石的意大利国际制药集团,总部位于意大利帕尔马,业务覆盖全球31个国家和地区。在2024财年,凯西集团圆满收官,取得了强劲的财务业绩...
2025-04-28 11:29

别让肺结节成心结,肺健康清“结”公益行动在人民日报社正式启动
2025年4月27日,《爱肺行动》之别让肺结节成心“结”——肺健康清“结”公益行动,在北京人民日报社正式启动,由广东省钟南山医学基金会、江苏养无极药业有限公司发起,联合京东健康...
2025-04-28 10:26

被忽视的“经期头痛”,专家提醒频繁发作需及时就医
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,不仅有中到重度的头痛症状,还常伴随多种复杂症状比如恶心、呕吐、畏光、畏声等。女性偏头痛的发病率是男性的2~3倍,约20%~25%的女性偏...
2025-04-28 09:42

A股上市公司未名医药的核心子公司,被停产
4月24日晚间,未名医药发布公告称,4月22日,天津市药监局发布公告,对公司控股子公司天津未名生物医药有限公司(以下简称“天津未名”)进行了药品GMP符合性检查。经综合评定、...
2025-04-27 11:34

瑞博生物港交所递表,小核酸药物龙头企业有望登陆资本市场
瑞博生物成立于2007年,专注于RNA干扰(RNAi)技术开发及小核酸药物产业化,是全球最早布局该领域的开拓者之一。
2025-04-27 10:36

Cytiva与中欧创新医药与健康研究中心签署全面合作协议
双方将携手在细胞治疗药物成果转化领域展开全面合作,推动大湾区生物医药产业的蓬勃发展,打造全球生物医药创新高地。
2025-04-25 19:49

精鼎医药任命 Charlotte Moser为公司首席医疗官,负责领导全球医学战略
今日(4月25日),致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)精鼎医药宣布,公司已任命 Charlotte Moser博士出任首席医疗官。
2025-04-25 15:06

强生宣布锐珂(埃万妥单抗注射液)联合化疗方案在华获批,用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗
强生公司今日(4月25日)宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR...
2025-04-25 15:00

《新英格兰医学杂志》发布: 研究证实速福达可将流感病毒家庭传播概率降低32%
罗氏全球今日(4月25日)宣布,速福达®(玛巴洛沙韦)III期临床试验CENTERSTONE研究详细结果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布。结果显示研究达到了主要终点:流感感染者单...
2025-04-25 13:34