德康医疗为苹果手表开发血糖监测应用

医疗健康 2015-02-10 09:34 来源：腾讯科技作者：熠辉

2015

02/10

09:34

腾讯科技

作者：熠辉

医疗健康

医疗设备公司德康医疗（DexCom）正在开发一款血糖测量应用，该应用可以显示内置于苹果智能手表的糖尿病血糖仪的读数。这款应用有望让苹果智能手表尽早在医疗领域立足。

德康医疗的血糖测量仪可以持续监测人体的血糖浓度。德康医疗已经展示了这款应用的图片，应用可以把血糖浓度数据制作成一张简单明了的图表，非常便于智能手表用户查看。该公司表示，Apple Watch将于4月份发布，届时这款应用将完成开发。

苹果公司尚未对此发表评论。苹果还没有接受任何智能手表应用，但苹果已经向开发者提供了应用开发指导意见和代码，以便开发者开发智能手表应用。最新款iOS系统还内置健康和健身应用。

美国食品药品监督管理局（FDA）一直慎重对待此类应用。一群软件工程师曾开发用于监测糖尿病患者血糖的网络系统NightScout，其中多数工程师的孩子患有1型糖尿病，去年1月FDA被迫放松监管。尽管没有获得监管机构的许可，这款系统依然公开发布。

医疗监管机构审批迟缓，医疗技术创新更是极其缓慢，该组织则用实际行动向医疗领域发起了挑战。此举还表明硅谷公司和软件开发者越来越关注医疗服务。

据统计，大约2900万美国人患有糖尿病，其中5%到10%为1型糖尿病患者。1型糖尿病患者依赖胰岛素和定期血糖检测，以确保血糖保持在正常水平。

德康医疗血糖测量仪利用植于皮肤下方的微型传感器监测血糖浓度，该项技术可以每五分钟测量一次血糖。

此前，FDA要求血糖测量仪和相关软件达到三级医疗设备标准，这就意味着此类产品要接受最高级别的监管审查。但由于NightScout的出现，再加上德康医疗提交了一款单独的iPhone应用，FDA于上月修改的监管政策。

目前，德康医疗血糖测量仪仍然需要达到三级医疗设备标准，但显示血糖数据的软件无需在FDA登记。

但是，德康医疗仍然需要确保自己的Apple Watch应用遵守FDA的规定。但随着政策的修改，德康医疗无需获得FDA的许可，便可直接推出应用。

来源：腾讯科技作者：熠辉

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