药品审批疏堵20年：从两万件“堰塞湖”到对标“国际化”
2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。
2018-04-23 15:23
又有哪8个药品被纳入优先审评
近两日，根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管[2016]19号），食药监药审中心对又一批药物包括儿童用药的申请优先审评程序的药品注册申请...
2016-07-22 16:55
又见撤！撤！撤！82家企业主动撤回131个药品（附名单）
12月14日，继CFDA发布《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》（2015年第259号）后，国家食药监再次收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请（清单见附件）。
2015-12-15 11:13
撤回，还是撤回，CFDA的杀威棒起了作用
今日（11月26日），国家食药监总局发布新公告，指出自11月6日发布《关于广东百科制药有限公司等八个企业撤回注册申请的公告》（医谷注：8家企业10个品种）后，又收到了90家企业...
2015-11-27 21:24
2005-2015年FDA对抗肿瘤新药上市申请失败原因的分析
为了掌握美国FDA否决抗肿瘤新分子实体药物新药上市申请的原因，美国FDA药品评审中心的管理人员系统调查了2005年3月17日到2015年3月17日这十年间，向美国FDA提交的抗肿瘤新分子实...
2015-07-28 08:44