华东医药Lanluma等多款医美注射类产品国内临床取得新进展

医药 来源:医谷网
2024
05/10
20:11
医谷网 医药

5月10日,华东医药宣布旗下多款医美产品的国内临床取得重要进展。其新型高端含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise于近日完成了中国临床试验全部受试者入组;聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕® 型新增适应症完成中国临床试验首例受试者入组;聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®已经顺利通过国际合作临床试验备案,近期将进行首例受试者注射,开启全国多中心注册临床研究阶段。

满足从面部到全身的医美需求,多款产品潜力待爆发

Ellansé®伊妍仕® S型是国内首款获得NMPA III类医疗器械认证的进口PCL高端面部填充剂,自2021年8月在中国正式上市以来引起了国内医美界的高度关注,其凭借即时填充、长效维持、自然代谢等多重优势效果,深受业内专家认可以及专业医师及广大求美者的喜爱,成为国内众多知名医美机构的合作首选。

据悉,本次Ellansé®伊妍仕® S型在中国开展的注册临床研究旨在评估Ellansé®伊妍仕® S型用于额部填充,改善额部轮廓的有效性与安全性,有利于持续巩固先发优势、品牌优势及安全性优势,进一步提升该产品的市场潜力。此外,Ellansé®伊妍仕® M型已于2023年3月完成中国临床试验全部受试者入组,目前正在进行随访。

此次顺利通过国际合作临床试验备案的Lanluma®是一种再生型医美填充剂,适用于面部和身体填充,是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品,具有可刺激胶原蛋白再生的能力,可以提供18-24个月的长效填充效果。本次研究旨在评估Lanluma®用于改善下颌缘轮廓缺陷的有效性和安全性。近期将进行首例受试者注射,开启全国多中心注册临床研究阶段。

据介绍,该产品于2020年获得欧盟CE认证,截止目前已在全球32个国家和地区获批上市销售。2022年12月,Lanluma®已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区先行获批落地。

此外,华东医药旗下新型高端含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise完成了中国临床试验全部受试者入组。本次在中国开展的注册临床研究旨在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下注射,以纠正眶下凹陷的有效性和安全性。据了解,MaiLi系列共有4款产品,均已在欧洲上市,获得了积极的市场反馈。MaiLi Precise是MaiLi系列中透明质酸钠浓度最低的一款,其G’弹性模量较小,更适合眶下凹陷填充注射,可起到即时填充塑形、迅速改善眶下凹陷的效果。此外,MaiLi系列中的MaiLi Extreme已于今年4月递交国内注册申请并获得受理,有望于2025年内获批。

全球高端医美战略,管线多样化更显潜力

华东医药是国内为数不多的医美全球化运营布局的企业之一,其医美业务打造了综合化、差异化、国际化的产品矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列,未来潜力值得期待。

近年来,华东医药整体医美板块继续保持快速增长,据 2024 年一季报显示,2024年第一季度医美板块合计实现营业收入6.30亿元(剔除内部抵消);2023 年年报显示,医美板块2023年合计实现营业收入24.47亿元(剔除内部抵消)。

据华东医药最新披露的投资者活动纪要介绍,2023年其先后获得韩国ATGC公司的肉毒素产品ATGC-110全球权益(不含印度),以及重庆誉颜YY001中国商业化权益,在注射类产品实现再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全覆盖,每个品类均已形成两个以上差异化产品管线,构建全面部多维度美学产品体系,为求美者提供一站式面部完整美学解决方案。

目前,华东医药聚焦全球医美高端市场,产品管线多样化,已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖,产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域。公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品38款,其中海内外已上市产品达24款,在研全球创新产品14款,华东医药通过医美全球化经营布局,着力打造国际化品牌硬实力。

未来,华东医药将继续依托其国际化的品牌优势,推动医美科技的创新与发展,为市场提供更安全、更有效的医美产品,以满足全球求美者的需求。华东医药以其卓越的产品力和品牌影响力,有望在全球医美市场中占据更加重要的地位,开启医美产业的新篇章,创造更大的价值。

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