会议介绍
CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际大会暨展览会，将于2024年5月24-25日(周五、周六)，在苏州狮山国际会议中心举办。大会将携手120余位化药研发领域顶尖专家，汇聚制药企业代表和研究机构，CRO/CMO/CDMO等各方同仁，从战略、技术、市场，法规等多维度作为切入点,聚焦药物技术革新，制药产业化发展趋势，法规监管动态，促进化药领域的关键技术讨论交流，如:人工智能技术在新药开发中的应用、原料药开发、制剂研发、分析方法开发、多肽药物开发，505(b)2改良新药研发及转化、新形势下仿制药开发重点及质量控制等。
会议议程 (最终议程以会议现场为准)
08:50 大会主持人致开幕词
09:00 创新药研究与成果转化
俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会
09:30 以临床价值为导向的新药的差异化开发策略
张连山，副总经理，恒瑞医药
10:00 创新药出海策略探讨
吴振平，副总裁，和记黄埔
10:30 茶歇与交流时间
11:00 以患者为中心的产品开发：配方和药物递送技术
张家艾，复星医药高级顾问，原复星医药全球研发中心执行总裁
11:30 仿制药研发创新的机会-合成工艺新技术
马大为，中国科学院院士，中科院上海有机化学研究所研究员
12:10 嘉宾合照
12:15 午餐交流时间
分论坛一 新药发现与设计
13:30 新药研发统一范式：BK + PK = PD
张儒民，首席科学官，全球健康药物研发中心
张儒民，首席科学官，全球健康药物研发中心
李英富，创始人，成都海博为
任峰，Co-CEO&CSO，英矽智能
杨劲，教授，中国药科大学
刘建，副总裁，上海美迪西
10:50 打破不可成药的壁垒，乙肝HBsAg抑制剂REP-2139的诞生
刘晓宇，董事长&总裁，成都凡诺西
习宁，CEO，北京范恩柯尔生物
李杰，首席科学官，勤浩医药
丁元华，CEO, 元启生物
葛建，副总裁，润佳医药
张玉华，总经理，广生堂集团广生中霖
习宁，CEO，北京范恩柯尔生物
分论坛二 新药原料药开发
5月24日 （周五）
13:30 基于联烯的化学印章和生物活性分子合成
麻生明，中国科学院院士
14:10 新药早期阶段的合成路线设计与放大工艺
姜兴龙，临床前开发高级副总裁，上海硕迪生物
14:50 注册批原料药起始物料选择策略
周振华，副总裁，康龙化成
15:30 茶歇与交流时间
16:00 原料药工艺开发中的实验设计方法和原则
郑长胜，副总经理，恩康药业
16:40 原料药生产工艺放大转移的要点
滕尚军，CMC负责人，北京点石智药医药有限公司
17:20 小组讨论：
姜兴龙，临床前开发高级副总裁，上海硕迪生物
周振华，副总裁，康龙化成
郑长胜，副总经理，恩康药业
滕尚军，CMC负责人，北京点石智药医药有限公司
18:00 第一天大会结束
5月25日 （周六）
09:00 提高药物合成工艺效率的方法和案例分享
周伟澄，研究院，上海医药工业研究院
09:40 过程分析技术在新药及原料药工艺开发中的应用实践
张瑞，技术主管，梅特勒托利多
10:20 茶歇与交流时间
10:50 原料药结晶工艺的开发
李文捷，CMC副总裁，上海美迪西
11:30 多晶型研究和控制方法
窦赢，副总经理，海思科医药
12:10 午餐交流时间
13:30 话题确认中
马建国，总裁，朗华制药
14:10 原料药杂质限度的设定
梁睿颋，ARD总监，百济神州
14:50 茶歇与交流时间
15:20 话题确认中
曹煜东，CMC负责人，联拓生物
16:00 小组讨论：如何做好原料药工艺验证？
顾虹，总经理，上海科胜药物
周伟澄，研究院，上海医药工业研究院
李文捷，CMC副总裁，上海美迪西
窦赢，副总经理，海思科医药
梁睿颋，ARD总监，百济神州
16:40 大会结束致辞
分论坛三 新药制剂与分析
15:30 茶歇与交流时间
16:00 基于过饱和的赋能制剂的设计与评价
邱怡虹，创始人，QPD Solutions
吕东浩，美国锐格斯公司创始人，前FDA CMC审评官员
张浩，董事长，上海椿安生物
邱怡虹，创始人，QPD Solutions
董良昶，创始人，汉都医药
09:40 冻干工艺数学模型在冻干转移，放大，商业化生产的应用
毕明达，副总裁，朗华制药
高阳，资深分析总监，百济神州
张丹，副总裁CMC负责人，德琪医药
唐清林,副总裁，迪哲医药
高阳，资深分析总监，百济神州
吴正红，教授，中国药科大学
李峰，CSO，晶云星空
分论坛四 临床前与临床法规
刘长年，合伙人，龙磐投资新药研发
杨蓓，总监/临床药理药效负责人，BMS
钟大放，研究员，中科院上海药物研究所
刘长年，合伙人，龙磐投资新药研发
杨蓓，总监/临床药理药效负责人，BMS
郑青山，教授/ 定量药理学研究中心主任，上海中医药大学
钟大放，研究员，中科院上海药物研究所
刘永珍，非临床和RD负责人，麦科奥特
5月25日 （周六）
09:00 创新药的国内开发和全球的同步研发
肖申，CMO，海森生物医药
09:40 早期临床研发策略考量
吴䶮，首席医学官，上海爱科百发生物
10:20 茶歇与交流时间
10:50 以患者为中心的新药开发策略
胡怀忠，转化医学与临床研究高级副总裁，成都维瑾柏鳌生物
11:30 DCT（去中心化临床试验）法规与实践
郭彤，副总裁，艾昆纬IQVIA
12:10 午餐交流时间
13:30 创新药审评过程中，FDA对CMC数据的要求及案例分析
王勇，原FDA新药产品办公室，资深CMC评审官
14:10 有条件批准/加速批准和完整批准的注册路径
俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗
14:50 茶歇与交流时间
15:20 化学创新药的在全球同步研发中药学考量和法规要求
张明平，亚太区研发战略咨询技术副总裁，精鼎医药
16:00 小组讨论：药品研发快速通道和突破性疗法的分析讨论
肖申，CMO，海森生物医药
吴䶮，首席医学官，上海爱科百发生物
胡怀忠，转化医学与临床研究高级副总裁，成都维瑾柏鳌生物
郭彤，副总裁，艾昆纬IQVIA
王勇，原FDA新药产品办公室，资深CMC评审官
俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗
16:40 大会结束致辞
分论坛五 505b2&高端制剂研发
朱海健，CEO，力品药业
Julie liu，VP of R&D, CMC and Supply，Cerecin
石劲敏，副总经理，汉都医药
孙永达,CEO&CSO,美国思瑞爱斯制药
黄冶，研发副总裁，上海奥科达
5月25日（周六）
09:00 缓控释制剂产品的开发与商业化探讨
范军，CTO，越洋医药
09:40 改良型新药成果转化与出海
孙鹤，副总裁，天士力控股集团
10:20 茶歇与交流时间
10:50 505(b)(2)新药以药代动力学取代临床试验之案例讨论
宋国峻，技术长，汉达生技
11:30 改良型新药中美申报差异及常见问题分析
石英贤，临床医学负责人，晖致医药
12:10 午餐交流时间
13:30 开发透皮制剂：研发，法规，市场和生产的挑战
徐壁雄，CSO，鑫稳生物医药
14:10 全身性吸入制剂-机遇和挑战
李晓东，CEO，悉娜医药
14:50 茶歇与交流时间
15:20 505b2药物申报中制剂专利壁垒的构建
刘东方，高级合伙人，隆安律师事务所
16:00 小组讨论：改良型新药
范军，CTO，越洋医药
徐壁雄，CSO，鑫稳生物医药
李晓东，CEO，悉娜医药
刘东方，高级合伙人，隆安律师事务所
宋国峻，技术长，汉达生技
黄冶，研发副总裁，上海奥科达
16:40 大会结束致辞
分论坛六 复杂注射剂开发
孙启泉，技术研究中心主任/教授级高工，绿叶制药集团
佐建锋，副总经理，燃点医药
孙春萌，教授，中国药科大学
分论坛七 多肽药物研发
分论坛八 仿制药制剂研发
13:30 中美仿制药专利挑战和首仿的实施方案
窦夏睿，知识产权总监，扬子江集团
14:10 复杂吸入剂的开发–Symbicort仿制药FDA批准所获得的启示
刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药
分论坛九 仿制药分析与质量
雷秀秀，生命科学毒理项目负责人，SGS
郑金琪，化学药品检验研究所所长，浙江省食品药品检验研究院
会议嘉宾 (最终嘉宾以会议现场为准)
参会指南
