发布时间: 2024-05-10
CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际大会暨展览会

CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际大会暨展览会

会议时间:2024-05-25 至 2024-05-25 结束

会议地点:江苏 苏州狮山会议中心

主办方:百世传媒|Best Media

支持方:百世药学院、药方舟

联系人:Luke Xia

电话:16628567478

E-mail:Luke.xia@bestmediaworld.com

会议介绍

CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际大会暨展览会,将于2024年5月24-25日(周五、周六),在苏州狮山国际会议中心举办。大会将携手120余位化药研发领域顶尖专家,汇聚制药企业代表和研究机构,CRO/CMO/CDMO等各方同仁,从战略、技术、市场,法规等多维度作为切入点,聚焦药物技术革新,制药产业化发展趋势,法规监管动态,促进化药领域的关键技术讨论交流,如:人工智能技术在新药开发中的应用、原料药开发、制剂研发、分析方法开发、多肽药物开发,505(b)2改良新药研发及转化、新形势下仿制药开发重点及质量控制等。

会议议程 (最终议程以会议现场为准)

全体大会 5月24日 (周五)


08:50 大会主持人致开幕词                   

09:00 创新药研究与成果转化

俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会

09:30 以临床价值为导向的新药的差异化开发策略

张连山,副总经理,恒瑞医药           

10:00 创新药出海策略探讨

吴振平,副总裁,和记黄埔     

10:30 茶歇与交流时间                   

11:00 以患者为中心的产品开发:配方和药物递送技术

张家艾,复星医药高级顾问,原复星医药全球研发中心执行总裁             

11:30 仿制药研发创新的机会-合成工艺新技术

马大为,中国科学院院士,中科院上海有机化学研究所研究员                 

12:10 嘉宾合照                       

12:15 午餐交流时间



分论坛一 新药发现与设计


5月24日 (周五)

13:30 新药研发统一范式:BK + PK = PD

张儒民,首席科学官,全球健康药物研发中心

14:10 KRAS 抑制剂的开发
李英富,创始人,成都海博为
14:50 从AI算法到临床试验:端到端生成式AI赋能新药研发
任峰,Co-CEO&CSO,英矽智能
15:30 茶歇与交流时间
16:00 Firstinclass药物开发的高风险如何应对
杨劲,教授,中国药科大学
16:40 突破性新技术平台赋能和加速创新药研发
刘建,副总裁,上海美迪西
17:20 小组讨论:如何通过先进技术加速新药研发

张儒民,首席科学官,全球健康药物研发中心

李英富,创始人,成都海博为

任峰,Co-CEO&CSO,英矽智能

杨劲,教授,中国药科大学

刘建,副总裁,上海美迪西

18:00 第一天大会结束


5月25日 (周六)
09:00 血液癌症(AML和淋巴瘤)药物的发现和开发
李杰,首席科学官,勤浩医药
09:40 阿尔兹海默症药物的创新研发
葛建,副总裁,润佳医药
10:20 茶歇与交流时间

10:50 打破不可成药的壁垒,乙肝HBsAg抑制剂REP-2139的诞生

刘晓宇,董事长&总裁,成都凡诺西

11:30 靶向“不可成药”转录因子药物研发
丁元华,CEO, 元启生物
12:10 午餐交流时间
13:30 抗病毒创新药的早期发现和临床开发
张玉华,总经理,广生堂集团广生中霖
14:10 确定确认中
叶祥胜,CSO,动肽医药
14:50 茶歇与交流时间
15:20 Axl抑制剂FC084的研究与开发

习宁,CEO,北京范恩柯尔生物

16:00 小组讨论:未来新药研发的机会在哪?

李杰,首席科学官,勤浩医药

丁元华,CEO, 元启生物

葛建,副总裁,润佳医药

张玉华,总经理,广生堂集团广生中霖

习宁,CEO,北京范恩柯尔生物

16:40 大会结束致辞


分论坛二 新药原料药开发


5月24日 (周五)

13:30 基于联烯的化学印章和生物活性分子合成

麻生明,中国科学院院士

14:10 新药早期阶段的合成路线设计与放大工艺

姜兴龙,临床前开发高级副总裁,上海硕迪生物

14:50 注册批原料药起始物料选择策略

周振华,副总裁,康龙化成

15:30 茶歇与交流时间

16:00 原料药工艺开发中的实验设计方法和原则

郑长胜,副总经理,恩康药业

16:40 原料药生产工艺放大转移的要点

滕尚军,CMC负责人,北京点石智药医药有限公司

17:20 小组讨论:

姜兴龙,临床前开发高级副总裁,上海硕迪生物

周振华,副总裁,康龙化成

郑长胜,副总经理,恩康药业

滕尚军,CMC负责人,北京点石智药医药有限公司

18:00 第一天大会结束


5月25日 (周六)

09:00 提高药物合成工艺效率的方法和案例分享

周伟澄,研究院,上海医药工业研究院

09:40 过程分析技术在新药及原料药工艺开发中的应用实践

张瑞,技术主管,梅特勒托利多

10:20 茶歇与交流时间

10:50 原料药结晶工艺的开发

李文捷,CMC副总裁,上海美迪西

11:30 多晶型研究和控制方法

窦赢,副总经理,海思科医药

12:10 午餐交流时间

13:30 话题确认中

马建国,总裁,朗华制药

14:10 原料药杂质限度的设定

梁睿颋,ARD总监,百济神州

14:50 茶歇与交流时间

15:20 话题确认中

曹煜东,CMC负责人,联拓生物

16:00 小组讨论:如何做好原料药工艺验证?

顾虹,总经理,上海科胜药物

周伟澄,研究院,上海医药工业研究院

李文捷,CMC副总裁,上海美迪西

窦赢,副总经理,海思科医药

梁睿颋,ARD总监,百济神州

16:40 大会结束致辞


分论坛三 新药制剂与分析


5月24日 (周五)
13:30 新药制剂的设计研发与出海考量
吕东浩,美国锐格斯公司创始人,前FDA CMC审评官员
14:10 药物结晶研究的自动化智能化新方案
孙广旭,固研业务部负责人,晶泰科技
14:50 药剂学研究在新药研发中的作用
张浩,董事长,上海椿安生物

15:30 茶歇与交流时间

16:00 基于过饱和的赋能制剂的设计与评价

邱怡虹,创始人,QPD Solutions 

16:40 创新药物递送系统在新药开发中的多元作用
董良昶,创始人,汉都医药
17:20 小组讨论:中美IND申报CMC要点和差异探讨

吕东浩,美国锐格斯公司创始人,前FDA CMC审评官员

张浩,董事长,上海椿安生物

邱怡虹,创始人,QPD Solutions

董良昶,创始人,汉都医药 

18:00 第一天大会结束


5月25日 (周六)
09:00 创新药不同临床阶段如何制定制剂开发策略
张丹,副总裁CMC负责人,德琪医药

09:40 冻干工艺数学模型在冻干转移,放大,商业化生产的应用

毕明达,副总裁,朗华制药

10:20 茶歇与交流时间
10:50 IND阶段制剂分析方法验证和质量研究要点
唐清林,副总裁,迪哲医药
11:30 新药研发中的质量标准和稳定性研究

高阳,资深分析总监,百济神州

12:10 午餐交流时间
13:30 加速首次人体临床试验研究的制剂技术
Deepak Hegde, SVP, Pharmacin
14:10 冲压模拟及其在早期制剂研发中的应用
李峰,CSO,晶云星空
14:50 茶歇与交流时间
15:20 难溶性化合物的开发策略(盐/前药/共晶/微粉化/纳米悬浮液/固体分散体)
吴正红,教授,中国药科大学
16:00 小组讨论:方法验证的评价要点及需要关注的问题

张丹,副总裁CMC负责人,德琪医药

唐清林,副总裁,迪哲医药

高阳,资深分析总监,百济神州

吴正红,教授,中国药科大学

李峰,CSO,晶云星空

16:40 大会结束致辞

分论坛四 临床前与临床法规


5月24日 (周五)
13:30 肿瘤药物临床前有效性评价标准及动物模型选择

刘长年,合伙人,龙磐投资新药研发

14:10 临床药理和定量药理在肿瘤药研发中的应用和案例分析

杨蓓,总监/临床药理药效负责人,BMS

14:50 转化PK-PD模型的价值-以抗肿瘤药为例
郑青山,教授/ 定量药理学研究中心主任,上海中医药大学 
15:30 茶歇与交流时间
16:00 IND申报阶段非临床 ADME 研究

钟大放,研究员,中科院上海药物研究所

16:40 多肽药物非临床评价要点及法规要求
刘永珍,非临床和RD负责人,麦科奥特
17:20 小组讨论:创新药物临床与临床前PK/PD研究的关联性探讨

刘长年,合伙人,龙磐投资新药研发

杨蓓,总监/临床药理药效负责人,BMS

郑青山,教授/ 定量药理学研究中心主任,上海中医药大学 

钟大放,研究员,中科院上海药物研究所

刘永珍,非临床和RD负责人,麦科奥特

18:00 第一天大会结束


5月25日 (周六)

09:00 创新药的国内开发和全球的同步研发

肖申,CMO,海森生物医药

09:40 早期临床研发策略考量

吴䶮,首席医学官,上海爱科百发生物

10:20 茶歇与交流时间

10:50 以患者为中心的新药开发策略

胡怀忠,转化医学与临床研究高级副总裁,成都维瑾柏鳌生物

11:30 DCT(去中心化临床试验)法规与实践

郭彤,副总裁,艾昆纬IQVIA

12:10 午餐交流时间

13:30 创新药审评过程中,FDA对CMC数据的要求及案例分析

王勇,原FDA新药产品办公室,资深CMC评审官

14:10 有条件批准/加速批准和完整批准的注册路径

俞银娇,首席药政官,AffaMed蔼睦医疗

14:50 茶歇与交流时间

15:20 化学创新药的在全球同步研发中药学考量和法规要求

张明平,亚太区研发战略咨询技术副总裁,精鼎医药

16:00 小组讨论:药品研发快速通道和突破性疗法的分析讨论

肖申,CMO,海森生物医药

吴䶮,首席医学官,上海爱科百发生物

胡怀忠,转化医学与临床研究高级副总裁,成都维瑾柏鳌生物

郭彤,副总裁,艾昆纬IQVIA

王勇,原FDA新药产品办公室,资深CMC评审官

俞银娇,首席药政官,AffaMed蔼睦医疗

16:40 大会结束致辞


分论坛五 505b2&高端制剂研发


5月24日 (周五)
13:30 高端复杂制剂的成功案例分享
Julie liu,VP of R&D, CMC and Supply,Cerecin
14:10 新型渗透泵给药技术及应用
石劲敏,副总经理,汉都医药
15:15 基于MDRS技术的颗粒粒度表征方法研究
关玲玲,技术经理,恩福检测
15:30 茶歇与交流时间
16:00 药物制剂领域创新技术的研究和转化:布地奈德系列吸入干粉的超临界流体仿生微粒设计
孙永达CEO&CSO美国思瑞爱斯制药
16:40 话题确认中
黄冶,研发副总裁,上海奥科达
17:20 小组讨论:如何从临床价值立项改良新药?

朱海健,CEO,力品药业

Julie liu,VP of R&D, CMC and Supply,Cerecin

石劲敏,副总经理,汉都医药

孙永达,CEO&CSO,美国思瑞爱斯制药

黄冶,研发副总裁,上海奥科达

18:00 第一天大会结束


5月25日(周六)

09:00 缓控释制剂产品的开发与商业化探讨

范军,CTO,越洋医药

09:40 改良型新药成果转化与出海

孙鹤,副总裁,天士力控股集团

10:20 茶歇与交流时间

10:50 505(b)(2)新药以药代动力学取代临床试验之案例讨论

宋国峻,技术长,汉达生技

11:30 改良型新药中美申报差异及常见问题分析

石英贤,临床医学负责人,晖致医药

12:10 午餐交流时间

13:30 开发透皮制剂:研发,法规,市场和生产的挑战

徐壁雄,CSO,鑫稳生物医药

14:10 全身性吸入制剂-机遇和挑战

李晓东,CEO,悉娜医药

14:50 茶歇与交流时间

15:20 505b2药物申报中制剂专利壁垒的构建

刘东方,高级合伙人,隆安律师事务所

16:00 小组讨论:改良型新药

范军,CTO,越洋医药

徐壁雄,CSO,鑫稳生物医药

李晓东,CEO,悉娜医药

刘东方,高级合伙人,隆安律师事务所

宋国峻,技术长,汉达生技

黄冶,研发副总裁,上海奥科达

16:40 大会结束致辞


分论坛六 复杂注射剂开发


5月24日 (周五)
13:30 复杂注射剂的商业策略及案例分析
顾曼芹,CEO,顾德咨询有限公司
14:10 微球注射剂的关键质量属性及控制

孙启泉,技术研究中心主任/教授级高工,绿叶制药集团

14:50 话题确认中
童伟勤,总裁,美国奥思达药业
15:30  茶歇与交流时间
16:00 微晶技术的工艺关键和药物开发的成功案例
朱武欣,新产品开发负责人,赛诺菲
16:40 长效制剂从基础研究到产业化大生产的技术探讨
曲伟,CTO,深圳善康医药
17:20 小组讨论:复杂制剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题
顾曼芹,CEO,顾德咨询有限公司
孙启泉,技术研究中心主任/教授级高工,绿叶制药集团
朱武欣,新产品开发负责人,赛诺菲
曲伟,CTO,深圳善康医药
童伟勤,总裁,美国奥思达药业
18:00 第一天大会结束


5月25日(周六)
09:00 复杂注射剂研究进展及挑战和前景
王建新,教授,复旦大学药学院
09:40 纳米药物的工艺放大研究
张晓君,北京研究院制剂所负责人,石药集团
10:20 茶歇与交流时间
10:50 创新制剂在改良型新药中的价值

佐建锋,副总经理,燃点医药

11:30 话题确认中
吴传斌,创始人,广州新济药业
12:10 午餐交流时间
13:30 脂质体药物关键质量属性及控制

孙春萌,教授,中国药科大学

14:10 新型LNP核酸递送系统研究及质量标准探讨
李剑光,首席科学家,海昶生物
14:50 茶歇与交流时间
15:20 微球药品产业化大生产的技术难点
王传跃,创始人,美华鼎昌
16:00 小组讨论:复杂注射剂的发展趋势及产业化问题探讨
张晓君,北京研究院制剂所负责人,石药集团
佐建锋,副总经理,燃点医药
王传跃,创始人,美华鼎昌
孙春萌,教授,中国药科大学
李剑光,首席科学家,海昶生物
16:40 大会结束致辞




分论坛七 多肽药物研发


5月24日 (周五)
13:30 多肽药物的口服递送开发
14:10 口服小分子GLP-1RA药物研发及临床案例分享
钟文革, 共同创始人&CTO, 齐鲁锐格
14:50 多肽手性氨基酸研究
付玉清,研发总监,深圳市健元医药
15:30 茶歇与交流时间
16:00 长效多肽制剂研发案例分析
陈伟,研发副总经理,甘李药业
16:40 完整产业链控制下的国产色谱填料为多肽生产纯化降本增效
贺文君,分析色谱柱事业部总经理,微纯生物
17:20 小组讨论:多肽药物申报策略及缺陷思考
陈伟,研发副总经理,甘李药业
钟文革,共同创始人&CTO,齐鲁锐格
18:00 第一天大会结束


5月25日(周六)
09:00 最大的小分子:化学如何使PCSK9抑制剂MK-0616的发现和开发成为可能
齐绩,化学工艺资深首席科学家,默沙东
09:40 多肽类大分子测速的主要质谱裂解方式
张劭阳,液质联用高级应用工程师,赛默飞
10:20 茶歇与交流时间
10:50 环肽创新药的发现
原晨光,联合创始人&CSO,祥根生物
11:30 GLP-1纯化策略,从捕获到精纯
石凌超,小分子应用总监,纳微科技
12:10 午餐交流时间
13:30 环肽合成策略研究及应用
马亚平,创始人,深圳深创生物
14:10 多肽合成的新技术
姜建军,多肽事业部总经理,江苏诺泰生物
14:50 茶歇与交流时间
15:20 GLP-2多肽药物的合成与研发
文军,常务副总经理,重庆派金生物
16:00 小组讨论:多肽类药物制剂学上的难点和应当技术探讨
姜建军,多肽事业部总经理,江苏诺泰生物
文军,常务副总经理,重庆派金生物
马亚平,创始人,深圳深创生物
16:40 大会结束致辞


分论坛八 仿制药制剂研发


5月24日 (周五)

13:30 中美仿制药专利挑战和首仿的实施方案

窦夏睿,知识产权总监,扬子江集团

14:10 复杂吸入剂的开发–Symbicort仿制药FDA批准所获得的启示

陈永奇,创始人,瑞思普利
14:50 多元化药学研究助力复杂制剂研发案例分享
张换乐,高级研究员,斯坦德医药
15:30 茶歇与交流时间
16:00 难溶性药物制剂的开发和案例分析
韩军,国家特聘专家,聊城大学生物制药研究院院长
16:40 BCS、DCS、BDDCS在口服制剂研发中的应用

刘恒利,研发中心负责人,凯信远达医药

17:20 小组讨论:ANDA申报和补充材料的常见缺陷
陈洪,副总经理,苑东生物
陈永奇,创始人,瑞思普利
韩军,国家特聘专家,聊城大学生物制药研究院院长
刘恒利,研发中心负责人,凯信远达医药
18:00 第一天大会结束


5月25日(周六)
09:00 口服固体缓控释制剂研发及优化
汤丽娟,总裁/CSO,上药费城实验室
09:40 通过流变学和区分性溶出优化热熔挤出的处方工艺设计
赵周明,制剂研究院副院长,华海药业
10:20 茶歇与交流时间
10:50 仿制药中美双报案例分享
葛季声,CTO,苏州华健瑞达医药
11:30 ANDA批准后变更的最佳实践
杨老师,原CED审评专家
12:10 午餐交流时间
13:30 仿制药的美国市场开拓(确认中)
孟晓峰博士,CEO,美国Epic Pharma
14:10 BE临床的质量和效率考量
申屠建中,浙大一院主任药师、药物临床试验机构副主任
14:50 茶歇与交流时间
15:20 话题待定
丁黎,教授,中国药科大学
16:00 小组讨论:儿科制剂研发合作的趋势和机遇
赵周明,制剂研究院副院长,华海药业
葛季声,CTO,苏州华健瑞达医药
丁黎,教授,中国药科大学
申屠建中,浙大一院主任药师、药物临床试验机构副主任
孟晓峰博士,CEO,美国Epic Pharma
16:40 大会结束致辞

分论坛九 仿制药分析与质量


5月24日 (周五)
13:30 中美双报药品质量研究经验分享
陈幸幸,副总裁,江苏长泰药业
14:10 药品包装材料中的杂质PDE值的制定与研究 

雷秀秀,生命科学毒理项目负责人,SGS

14:50 ICH Q2对方法学验证的新要求
陈东英,研究员,中科院上海药物研究所
15:30 茶歇与交流时间
16:00 强制降解的设计与应用
周立春,药典委员会委员,北京市药品检验鉴定研究所
16:40 普通液相色谱向超高效液相色谱转换的经验与方法建立
余立,主任药师,北京市药检所
17:20 小组讨论:分析方法确认和转移的评估标准探讨
陈幸幸,副总裁,江苏长泰药业
陈东英,研究员,中科院上海药物研究所
周立春,药典委员会委员,北京市药品检验鉴定研究所
18:00 第一天大会结束


5月25日(周六)
09:00 新分析仪器和技术的开发和应用(核磁共振和近红外等定量药物检测)
严子梦,前华氏医药首席科学家
09:40 透皮制剂一站式实验室仪器解决方案
汤宏敏,CEO,北京合邦兴业
10:20 茶歇与交流时间
10:50 亚硝胺类基因毒性杂质限度和控制
孙立杰,执行总裁/研发中心总经理,石家庄四药集团
11:30 话题确认中
潘红娟,研究员,上海医药工业研究院
12:10 午餐交流时间
13:30 痕量风险物质的安全评估与控制

郑金琪,化学药品检验研究所所长,浙江省食品药品检验研究院

14:10 复杂制剂的分析技术
徐菊芳,分析总监,长风药业
14:50 茶歇与交流时间
15:20 仿制药质量研究发补问题及案例分析
叶海英,副院长,正大丰海制药
16:00 小组讨论:分析方法的生命周期管理和批准后变更
严子梦,前华氏医药首席科学家
孙立杰,执行总裁/研发中心总经理,石家庄四药集团
郑金琪,化学药品检验研究所所长,浙江省食品药品检验研究院
徐菊芳,分析总监,长风药业
叶海英,副院长,正大丰海制药
16:40 大会结束致辞

会议嘉宾 (最终嘉宾以会议现场为准)

会议嘉宾.jpg

参会指南

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