张江又有两款抗肿瘤靶向药物进入临床试验
日前，依托CRO研发外包服务的新药研发公司卡南吉医药科技（上海）有限公司（以下简称卡南吉）宣布，公司已在北京肿瘤医院启动了靶向新药CM082与依维莫司联合应用治疗透明细胞肾癌的临
2016-12-19 15:10
全国约50万人涉及“以身试药" 有人5天赚五千
几乎很少有人知道，在我们的周围有一个似乎有些神秘的群体：他们中有的身体健康，却以身“试药”，换取每月数千甚至上万元的报酬；有的身患重病、经济拮据，为了多一份生的希望...
2016-12-19 08:43
GEN：2016年在临床试验中惨败的13款药物
近日，GEN网站推出一份让人头疼、叹息的名单，详细列举了“2016年在临床试验中惨败的13款药物”，包括Juno的两项CAR-T疗法和多个抗癌药物。其中，4款药物在临床试验中出现了患者死亡
2016-12-08 14:55
Nature子刊：药企并购活跃导致新药III期临床失败增多
《Nature Reviews Drug Discovery》11月发表了Clarivate Analytics首席科学官Richard K Harriso对2013-2015年间218项失败的II期（包括临床I II）、III期临床试验的统计分析文章。
2016-11-10 16:50
儿科用药研发利好！CDE发布《成人用药数据外推在儿科人群药物临床试验及相关信息使用的技术
为进一步鼓励研制儿科用药，保障儿童患者用药，减少不必要的儿科人体临床试验研究，科学的利用已有成人用药的数据，通过成人用药数据系统性整合、定性数据评估、定量证据综合、PK PD
2016-11-04 14:50
第二批医疗器械临床试验抽查结果公布，又有3个医疗器械“中招”
今日（12月16日），国家食药监总局发布了第二批医疗器械临床试验监督抽查结果，结果显示，包括安徽同科生物科技有限公司、德国Roche Diagnostics GmbH、日本LSI Medience Corpora
2016-12-16 17:02
NIH支持三家公司联合开发“人工胰腺”试验
专注于糖尿病的Dexcom和Tandem Diabetes Care公司，正在与数字健康公司TypeZero Technologies联合开发一种用于血糖控制的闭环系统。
2016-11-15 09:40
第二批医疗器械临床试验监督抽查项目清单出来了，都有谁？
10月26日，国家食药监总局发布了关于2016年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通知（2016年第143号），确认了第二批抽查的10个注册项目，包括膝关节假体（肿瘤型）（受理号：准 1
2016-10-28 09:23
百济神州PD-1单抗BGB- A317中国临床试验批件获批
继《百济神州抗癌药物BGB-290获得CFDA颁发的药物临床试验批件》后，今日（9月12日），百济神州宣布用于治疗晚期实体肿瘤的PD-1单抗BGB-A317获得了CFDA颁发的药物临床试验批件，...
2016-09-12 14:42
Lexicon与赛诺菲联合研发SGLT1/2双抑制剂sotagliflozin一型糖尿病三期临床疗效显出
今天Lexicon与合作伙伴赛诺菲宣布其SGLT1 2双抑制剂sotagliflozin在一个一型糖尿病三期临床试验中达到一级终点。
2016-09-11 18:46
医械临床试验检查大洗牌：51家企业撤回，4家企业作假遭曝光
日前，CFDA官网公布了《51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第146号） 》，公告显示，自CFDA于2016年6月8日发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通...
2016-09-08 13:07