Foundation Medicine发表靶向NGS panel的临床验证结果
Foundation Medicine公司和纪念Sloan Kettering癌症中心（MSKCC）的合作者发表了一项研究，描述FoundationOne Heme的验证结果。研究在线发表在期刊《Blood》上，可能有助于该...
2016-03-30 09:13
终于等到你：PD-1单抗开始在国内多家医院做临床试验（附名单）
PD1单抗，在过去一年是让多少肿瘤研究人员热血沸腾，让多少患者望穿秋水的“肿瘤抗生素”，终于在国内多家医院开始临床试验。动动手指转一下，也许便有一个生命在你不经意间得到...
2016-03-29 14:31
揭秘职业试药人的江湖：3万元报酬只拿到2500元
某次参与试验，“因为之前参加试验跟医生已经很熟了，我无聊就用他的电脑上网。结果看到了我们这次试验的合同，发现药厂给每个受试者的费用超过3万元，而我们拿到手里的只有2500...
2016-03-28 10:00
中国医疗器械正进入GCP时代（收藏版） 一位资深临床试验人对最新《医疗器械临床试验质量管理规范》的深度解读
CFDA于2016年3月23日在网上公布了新版医疗器械临床试验质量管理规范GCP。从最早2004年的5号令到2012年的征求意见稿，作为一名从事医疗器械法规和临床试验15年的技术男，深知该新...
2016-03-26 18:12
重磅！医械临床试验规范出台，“杀威棒”掉头了（附全文及解读）
为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，3月23日，CFDA与卫计委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称规范）。《规范》共11章96条，包括总则、临床试验前准备、受...
2016-03-24 09:41
四环医药糖尿病创新药物盐酸依格列汀获临床试验批件
近日，四环医药发布公告宣布其主研发治疗糖尿病创新药“加格列净”成功获得国家药监局临床批件，这是继盐酸依格列汀后的第二个治疗糖尿病的1 1类专利创新药。
2016-03-23 15:34
7个中药在美国进入Ⅱ、Ⅲ期临床！
FDA已批准上市的植物药有两个。第一个是在2006年10月30日,FDA批准了绿茶提取物Veregen，用于治疗18岁和以上免疫受损患者的外生殖器和肛周尖锐湿疣，属于外用药。直到2012年12月3...
2016-03-08 17:28
最新：CFDA发布儿科药物临床试验技术指导原则
3月7日，为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，CFDA发布了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，该指导原则伦理学考虑、数据和安全监察、受试者年龄分层、启动儿科人...
2016-03-08 09:57
和记黄埔医药口服新药索凡替尼（Sulfatinib）在中国开展治疗甲状腺癌的II期临床研究
3月2日午间，外媒报道和记黄埔医药宣布将在中国启动肿瘤候选药物索凡替尼（Sulfatinib）以甲状腺癌为适应症的II期临床试验，第一位患者已于2016年3月1日接受药物治疗。
2016-03-04 10:24
2016第二波撤回：11家药企 21个药品
继1月20日国家局发布公告，128家药企撤回199个药品注册申请之后，3月1日，又有11家药企撤回21个药品注册申请，这也是2016年的第二个撤回公告。
2016-03-02 17:22
让盲人恢复视力的“光遗传学”新技术将进行首次人体实验
根据麻省理工学院的技术审查报告显示，美国德克萨斯州的医生正在计划使用开创性的神经科学技术来恢复失明者的视力。位于安阿伯市的 RetroSense Therapeutics 公司试图通过一...
2016-02-28 18:41
为什么通过类器官筛选药物比通过细胞系更好？类器官未来的发展如何？
目前，全球已有100多个实验室正在利用不同类型的类器官，研究癌症和其他疾病。克莱弗斯最近在接受《自然》杂志采访时，介绍了这一技术的发展潜力。
2016-02-15 15:21