NIH支持三家公司联合开发“人工胰腺”试验_医疗器械

2016

11/15

09:40

新浪医药新闻医疗器械

专注于糖尿病的Dexcom和Tandem Diabetes Care公司，正在与数字健康公司TypeZero Technologies联合开发一种用于血糖控制的闭环系统。

该系统将包括Dexcom的G5葡萄糖传感器，串联胰岛素泵和智能手机，该手机将运行TypeZero的inControl闭环算法。根据声明，联合平台将持续检测血糖水平并自动调整胰岛素的输送。虽然该系统的主要目的是调节基础或注射胰岛素，但该系统还能够自动化校正，并且还可以允许用户在餐前提前地自主地补充相应剂量的胰岛素。它将在国际糖尿病闭环试验中进行测试，该试验得到了美国国立卫生研究院（NIH）资助，将于今年晚些时候开始进行。实验者希望在试验中招募到240名1型糖尿病成人患者进行试验。

弗吉尼亚大学糖尿病技术中心主任和首席研究员Boris Kovatchev表示：“IDCL试验是一个在闭环控制范围系统内进行的关键实验，其中包括由弗吉尼亚大学主导的来自美国的七家机构和三家欧洲的相关机构。该项试验中，Tandem，Dexcom和TypeZero提供了相关技术整合，这代表了人工胰腺研究和开发进入了一个新的发展高度。”

虽然闭环系统可以实现在当前的智能手机上运行“inControl算法”，但设计厂商还是希望能够将Dexcom公司的G6传感器集成到Tandem的t：slim X2胰岛素泵当中，并将TypeZero算法直接合成植入到胰岛素泵的触摸屏中联合使用。合作伙伴们期望可以在2017年将这一项全新的设计引入试验并付诸实施，他们预计该项技术将与试验的数据一起，为未来监管审核的提交起到关键性。

目前，市面上存在一款批准的“人工胰腺”，是来自美敦力公司的混合闭环系统，其于今年9月获得FDA批准。该人工胰腺适用于年龄在14岁及以上的1型糖尿病患者，并可以通过“少量输入”或“不输入”胰岛素来调节患者的背景胰岛素水平。该系统主要包含美敦力公司的MiniMed 670G胰岛素泵，可以调节胰岛素递送的输注贴片和导管，还包括可以持续监测皮下糖水平的传感器。

原文检索

《NIH taps a trio of devicemakers for ‘artificial pancreas’ trial》

来源：新浪医药新闻

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