标签:临床试验 总共有 143 条记录
起死回生:用干细胞逆转死亡 试验即将开始

起死回生:用干细胞逆转死亡 试验即将开始

美国Bioquark公司将在今年启动一项颇具争议的研究,他们希望用干细胞来实现一项看似不可能的任务——逆转死亡。

2017-06-07 14:19

CFDA发文:临床试验机构资格认证取消改为备案制、注射剂审批加严、禁止药代私下接触医生!

CFDA发文:临床试验机构资格认证取消改为备案制、注射剂审批加严、禁止药代私下接触医生!

为进一步深化审评审批制度改革,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品...

2017-05-12 09:10

中国依生生物免疫抗癌药物YS-ON-001在新加坡接收患者展开临床实验

中国依生生物免疫抗癌药物YS-ON-001在新加坡接收患者展开临床实验

中国北京生物制药公司依生生物制药有限公司(“依生生物”)宣布公司创新型免疫药物产品YS-ON-001已经率先在新加坡接收第一例晚期癌症患者,进入临床实验。

2017-05-04 15:36

打一针就能预防癌症?世界首个癌症疫苗迎来临床试验

打一针就能预防癌症?世界首个癌症疫苗迎来临床试验

癌症是人类还未攻克的难题,一直困扰着数以百万计的家庭。如今,世界首个癌症疫苗将进入临床试验,这为癌症患者带来了新的希望。

2017-04-25 16:07

Motif Bio新型抗生素iclaprim首个III期临床成功

Motif Bio新型抗生素iclaprim首个III期临床成功

Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日,该公司公布了先导抗生素iclaprim的一项全球性III期临床研究REVIVE-1的积极顶线数据。该研究是一项双盲、主...

2017-04-20 15:39

2017第一季度这9个新药倒在了III期临床

2017第一季度这9个新药倒在了III期临床

新药研发是一向以高风险着称。根据BIO一项对来自1103个公司的7455项临床试验的分析研究,仅有9 6%的候选药物能够进入I期临床。而一旦进入临床试验,药物失败的成本将极大的提升...

2017-04-19 14:25

罗氏emicizumab治疗儿童A型血友病斩获积极结果

罗氏emicizumab治疗儿童A型血友病斩获积极结果

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了A型血友病新药emicizumab(ACE910)第二个III期临床研究HAVAN 2(NCT02795767)的积极中期数据。

2017-04-18 14:56

国内临床阶段的小分子和生物药统计分析

国内临床阶段的小分子和生物药统计分析

不久前CDE公布了《2016年度药品审评报告》,与此同时,CFDA对在中国进行的国际多中心临床试验药物出台新政,旨在缩短新药在境内外上市的时间间隔。

2017-04-13 10:05

新型抗HIV免疫细胞正式进入美国临床试验

新型抗HIV免疫细胞正式进入美国临床试验

鼻病毒实验的成功,鼓舞了研究人员。他们随后将这项技术转移至对HIV病毒的研究。所有HIV病毒株侵染人体前,都要与CD4细胞表面受体结合。为了保护免疫细胞不被HIV杀死,研究人员...

2017-04-13 09:01

帕金森病首批免疫疗法数据公布,将进入2期临床

帕金森病首批免疫疗法数据公布,将进入2期临床

近日,美国生物技术公司Prothena宣布,与罗氏(Roche)合作研发的针对帕金森病的单抗药物PRX002将进入2期临床试验。

2017-04-10 14:15

Opdivo一项胶质母细胞瘤III期研究失败

Opdivo一项胶质母细胞瘤III期研究失败

百时美施贵宝4月3日宣布,一项评估Opdivo治疗首次复发的多形性胶质母细胞瘤(GBM)疗效和安全性的CheckMate-143 III研究未能到达主要终点,相比贝伐珠单抗单药治疗未能显著延长...

2017-04-06 10:20

重大突破!日本完成世界首例异体诱导性多能干细胞移植临床试验!

重大突破!日本完成世界首例异体诱导性多能干细胞移植临床试验!

3月28日,一名60多岁的日本男子成为了世界上首个接受异体诱导性多能干细胞(iPSCs)移植的人[1]!如果后续研究证明治疗取得了不错的效果的话,那么这毫无疑问是iPSCs临床应用的...

2017-03-31 11:11