2017第一季度这9个新药倒在了III期临床
新药研发是一向以高风险着称。根据BIO一项对来自1103个公司的7455项临床试验的分析研究，仅有9 6%的候选药物能够进入I期临床。而一旦进入临床试验，药物失败的成本将极大的提升...
2017-04-19 14:25
罗氏emicizumab治疗儿童A型血友病斩获积极结果
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了A型血友病新药emicizumab（ACE910）第二个III期临床研究HAVAN 2（NCT02795767）的积极中期数据。
2017-04-18 14:56
国内临床阶段的小分子和生物药统计分析
不久前CDE公布了《2016年度药品审评报告》，与此同时，CFDA对在中国进行的国际多中心临床试验药物出台新政，旨在缩短新药在境内外上市的时间间隔。
2017-04-13 10:05
新型抗HIV免疫细胞正式进入美国临床试验
鼻病毒实验的成功，鼓舞了研究人员。他们随后将这项技术转移至对HIV病毒的研究。所有HIV病毒株侵染人体前，都要与CD4细胞表面受体结合。为了保护免疫细胞不被HIV杀死，研究人员...
2017-04-13 09:01
帕金森病首批免疫疗法数据公布，将进入2期临床
近日，美国生物技术公司Prothena宣布，与罗氏（Roche）合作研发的针对帕金森病的单抗药物PRX002将进入2期临床试验。
2017-04-10 14:15
Opdivo一项胶质母细胞瘤III期研究失败
百时美施贵宝4月3日宣布，一项评估Opdivo治疗首次复发的多形性胶质母细胞瘤（GBM）疗效和安全性的CheckMate-143 III研究未能到达主要终点，相比贝伐珠单抗单药治疗未能显著延长...
2017-04-06 10:20
重大突破！日本完成世界首例异体诱导性多能干细胞移植临床试验！
3月28日，一名60多岁的日本男子成为了世界上首个接受异体诱导性多能干细胞（iPSCs）移植的人[1]！如果后续研究证明治疗取得了不错的效果的话，那么这毫无疑问是iPSCs临床应用的...
2017-03-31 11:11
君实生物PD-1抗体JS-001临床前研究数据发表
君实生物的JS-001是国内首个获批临床的PD-1抗体。2017年3月，JS-001的临床前研究数据在药理学期刊Acta Pharmacologica Sinica上发表，研究内容包括PD、PK和免疫原性研究。该研...
2017-03-28 09:11
无疼痛，无兴奋：阿片类新药NKTR-181临床3期达到终点
近日，Nektar Therapeutics发布了阿片类镇痛剂的3期临床试验积极结果。Nektar Therapeutics总部位于加州旧金山，专注于癌症、自身免疫疾病和慢性疼痛等领域的新药研发。
2017-03-27 10:48
TiGenix：干细胞疗法临床3期试验方案获得FDA认可
3月7日，专注于新颖异体干细胞疗法临床开发及商业化的生物制药公司TiGenix表示：公司已经收到美国FDA针对用于克罗恩病患者复杂肛瘘治疗优化的全球临床3期试验方案的认可和批准。
2017-03-09 16:05
中国埃博拉疫苗在塞拉利昂临床试验成功，取得“零的突破”
据科学网12月28日报道，中国人民解放军军事医学科学院28日宣布，由该院生物工程研究所陈薇研究员团队研发的重组埃博拉疫苗（rAd5-EBOV），在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试...
2016-12-30 14:34
