标签:临床试验 总共有 143 条记录
Opdivo over!Checkmate-026失败,如同26个Checkmate试验失败

Opdivo over!Checkmate-026失败,如同26个Checkmate试验失败

今天施贵宝宣布其PD-1抗体Opdivo在一个非小细胞肺癌三期临床失败。

2016-08-08 16:30

首个临床试验! 科学家利用异体造血干细胞来治疗阿尔兹海默氏症

首个临床试验! 科学家利用异体造血干细胞来治疗阿尔兹海默氏症

近日,来自艾默里大学和加利福尼亚大学的研究人员通过进行研究评估了异体造血干细胞治疗因阿尔兹海默氏症导致的轻度至中度痴呆症的安全性、耐受性及初期效果,目前这项研究是科...

2016-08-08 16:22

国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理

国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理

昨日,针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审批造成的影响,国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理...

2016-07-30 20:41

罗氏二代CD20抗体Gazyva错过DLBCL临床试验终点,me-better是怎样炼成的?

罗氏二代CD20抗体Gazyva错过DLBCL临床试验终点,me-better是怎样炼成的?

今日(7月19日),罗氏宣布其二代CD20抗体Gazyva在一个叫做GOYA的三期临床试验中错过一级终点。在这个有1418弥漫性大B细胞淋巴瘤患者参与的临床试验中,Gazyva和化疗CHOP(四种...

2016-07-19 16:30

日美开展抗衰老物质人体临床试验

日美开展抗衰老物质人体临床试验

日本庆应义塾大学日前宣布和美国华盛顿大学合作,开始一种抗衰老物质的人体临床试验,以确认其效果和安全性,这种物质已在实验鼠身上显示出效果。

2016-07-14 10:49

CFDA发布2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目

CFDA发布2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目

近日,药监局发布了2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告。

2016-07-11 16:59

美国版“魏则西”,但是他比魏则西幸运

美国版“魏则西”,但是他比魏则西幸运

不管是22岁的中国大学生魏则西,还是20岁的美国大学生Neil Fachon,在面对不治之症时,都免不了病急乱投医。虽然等待他们的都是死亡,但是作为患者他们之间还是存在很大的差别...

2016-06-24 10:05

用大数据精准匹配临床试验患者,ePatientFinder获820万美元B轮融资

用大数据精准匹配临床试验患者,ePatientFinder获820万美元B轮融资

ePatientFinder 宣布完成820万美元B轮融资。此轮融资由科技投资者联盟领投。

2016-06-15 10:01

一文解析CFDA对药品和医疗器械临床试验监管的异同

一文解析CFDA对药品和医疗器械临床试验监管的异同

本文作者为大家带来药品和医疗器械数据的临床试验监管对比,随着总局对药品和医疗器械研发数据作假的宣战,意味着研发工作需要越来越扎实的态度来对待。同时,也有助于行业内部...

2016-06-14 09:02

NEJM:白血病并非一种疾病,基因分型助力“白血病”里程碑研究

NEJM:白血病并非一种疾病,基因分型助力“白血病”里程碑研究

韦尔科姆基金会桑格学院研究所(Wellcome Trust Sanger Institute)的科学家和他们的国际合作者们证实,急性髓系白血病(AML)并非一种疾病,而是至少11种不同的疾病,一些遗...

2016-06-13 09:21

复星医药贝伐珠单抗仿制药获非小细胞肺癌临床试验批准

复星医药贝伐珠单抗仿制药获非小细胞肺癌临床试验批准

近日,复星医药发布公告称其控股子公司上海复宏汉霖生物技术有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(以下简称“该新药”)获得国家食品药品...

2016-06-01 13:36

又有22个药品注册申请被撤回,涉及正大天晴江苏恒瑞等15家药企

又有22个药品注册申请被撤回,涉及正大天晴江苏恒瑞等15家药企

2016年2月23日—5月23日,国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年...

2016-05-28 20:57