临床试验_医谷

近日，复星医药发布公告称其控股子公司上海复宏汉霖生物技术有限公司（以下简称“复宏汉霖”）研制的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（以下简称“该新药”）获得国家食品药品...

2016-06-01 13:36

2016年2月23日—5月23日，国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年...

2016-05-28 20:57

瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌管线近日实现重大突破，该公司开发的口服靶向抗癌药Alecensa（alectinib）在一项头对头关键III期临床研究（J-ALEX）中治疗ALK阳性非小细胞肺癌（N...

2016-05-26 09:49

近日，为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》规定，食品药品监管总局器械...

2016-05-23 15:53

拜耳抗癌药Stivarga近日在关键III期临床试验中获得积极数据，有望将肝细胞癌列入适应症名单。Stivarga是一种口服的多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤发生发展中VEGFR 1-3、KIT、RET、...

2016-05-11 16:42

一家美国公司已经获得许可，将在20位被宣布临床死亡的病人身上进行复活实验。如果他们成功激活部分上脊髓，也就是下脑干的位置，他们就要可能恢复呼吸以及心跳，而目前这只能通...

2016-05-06 10:18

4月29日，国家食药监总局官网发布了《总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告》，除对包括浙江柏康药业有限公司申报的头孢呋辛酯胶囊在内的7家企业6个药品注册公告不予申...

2016-04-30 21:05

最新临床试验结果表明进行胰岛移植能够帮助1型糖尿病患者预防低血糖症，低血糖会导致病人出现痉挛，意识丧失，严重者甚至发生死亡，对生命造成威胁。研究人员发现这种治疗对于遭...

2016-04-25 15:21

美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib）一项III期PALOMA-2临床研究的积极顶线数据。

2016-04-21 13:47

4月12日，CFDA发布《关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知》。

2016-04-13 10:58

每一种新药在投放市场前，都必须经过多名健康人受试。新药必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序后，才能上市，在临床试验中研究人员通过主动干预或者完全不干预...

2016-04-05 09:17

继3月29日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》后，昨日（3月30日），国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据...

2016-03-31 10:09