政策

CDE:生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则

CDE:生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则

根据功能特点的不同,可将与药物研发相关的生物标志物分为以下六种类型:1 诊断性生物标志物、2 预后性生物标志物、3 预测性生物标志物、4 药效学生物标志物、5 安全性生物...

2021-12-09 18:15

第四十九批仿制药参比制剂目录

第四十九批仿制药参比制剂目录

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第四十九批)的通告。

2021-12-08 22:02

多点委托、保税维修、体外诊断试剂自行研制使用等,《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定(草案)》公开征求意见

多点委托、保税维修、体外诊断试剂自行研制使用等,《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定(草案)》公开征求意见

《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定(草案)》(征求意见稿)征求意见发布

2021-12-07 17:33

被调出2021年国家医保目录的11种药品

被调出2021年国家医保目录的11种药品

12月3日,2021年国家医保药品目录调整结果出炉,74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。

2021-12-04 19:34

70万一针罕见病药纳入、阿尔茨海默病新药九期一降至296元...2021国家医保谈判结果官宣

70万一针罕见病药纳入、阿尔茨海默病新药九期一降至296元...2021国家医保谈判结果官宣

今日(12月3日),2021年国家医保药品目录调整结果出炉,74种新药进入医保药品目录,11种药品被调出目录,67种目录外独家药品谈判成功,平

2021-12-03 11:25

实验动物许可申报取消多项证明,科技部发布《实验动物许可“证照分离”改革工作实施方案》

实验动物许可申报取消多项证明,科技部发布《实验动物许可“证照分离”改革工作实施方案》

科技部发布《实验动物许可“证照分离”改革工作实施方案》,实验动物生产许可证要求提供的申报材料不超过8项,实验动物使用许可证要求提供的申报材料不超过6项。

2021-12-01 17:57

麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料的要求

麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料的要求

为进一步规范麻醉药品和精神药品进出口准许证核发的申报行为,根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,国家药监局制定了《麻醉药品和精神...

2021-11-30 18:17

互联网直播不得发布医疗、药品、医疗器械、特殊医用食品、保健食品广告

互联网直播不得发布医疗、药品、医疗器械、特殊医用食品、保健食品广告

近日,国家市场监管总局发布《互联网广告管理办法(公开征求意见稿)》,拟对此前2016 年原工商总局制定的《互联网广告管理暂行办法》进行修订。

2021-11-29 23:10

2022年,内蒙古将不再开展补充报量工作

2022年,内蒙古将不再开展补充报量工作

内蒙古自治区医药采购中心印发《关于进一步完善国家和省际联盟带量采购药品相关工作的通知》,明确2022年将不再开展补充报量工作,另根据《关于公布内蒙古自治区挂网药品价格联...

2021-11-27 21:28

国家医保局:2022-2024,全面完成DRG/DIP付费方式改革任务,全面覆盖

国家医保局:2022-2024,全面完成DRG/DIP付费方式改革任务,全面覆盖

从2022到2024年,全面完成DRG DIP付费方式改革任务,推动医保高质量发展。到2024年底,全国所有统筹地区全部开展DRG DIP付费方式改革工作,先期启动试点地区不断巩固改革成果...

2021-11-27 11:33