政策

国家医保局:新冠抗原检测价格项目不高于每人次5元

国家医保局:新冠抗原检测价格项目不高于每人次5元

近日,国家医保局印发《关于加强新型冠状病毒抗原检测价格管理的通知》(以下简称通知),明确各省级医保部门对新冠抗原检测“价格项目+检测试剂”的收费总额应设置封顶标准,现...

2022-03-29 10:58

PPT:药审中心解读《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则》

PPT:药审中心解读《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则》

药审中心官方解读《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则》。

2022-03-28 15:55

29个品种,北京市中药配方颗粒标准(第二批)目录

29个品种,北京市中药配方颗粒标准(第二批)目录

近日,北京市药品监督管理局组织制定了《北京市中药配方颗粒标准(第二批)》,共计29个品种,自发布之日起实施。

2022-03-27 17:06

国家药监局发布禁止委托生产医疗器械目录,植入式心脏起搏器、心血管植入物、整形填充材料等在列

国家药监局发布禁止委托生产医疗器械目录,植入式心脏起搏器、心血管植入物、整形填充材料等在列

近日,国家药监局发布新修订的《禁止委托生产医疗器械目录》,将于2022年5月1日起实施,原国家食品药品监督管理总局《关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告》(2014年第18号...

2022-03-26 19:21

PPT:CDE 关于ICH S11儿科用药非临床安全性评价指导原则的介绍

PPT:CDE 关于ICH S11儿科用药非临床安全性评价指导原则的介绍

儿科用药非临床安全性评价指导原则。

2022-03-26 17:24

名称统一为临床营养科,国家卫健委发布临床营养科建设与管理指南

名称统一为临床营养科,国家卫健委发布临床营养科建设与管理指南

医疗机构内独立开展临床营养诊疗服务的临床科室,名称统一为临床营养科。有条件的医疗机构可开设临床营养科病房,为住院患者提供临床营养诊疗服务。

2022-03-25 17:33

重量文件,《人类遗传资源管理条例实施细则》发布征求意见稿

重量文件,《人类遗传资源管理条例实施细则》发布征求意见稿

为贯彻落实好《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,确保各项规定落地落实,并进一步提高我国人类遗传资源管理效能,国家科技部于近日发布《人类遗传资源管理条例实施细则(...

2022-03-24 22:14

新版《医疗器械生产监督管理办法》发布

新版《医疗器械生产监督管理办法》发布

本办法自2022年5月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第7号公布的《医疗器械生产监督管理办法》同时废止。

2022-03-23 16:35

新版《医疗器械经营监督管理办法》发布,5月1日起施行

新版《医疗器械经营监督管理办法》发布,5月1日起施行

本办法自2022年5月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第8号公布的《医疗器械经营监督管理办法》同时废止。

2022-03-23 15:54

适用于药品配送和网络零售,《药品零售配送质量管理附录》发布征求意见稿

适用于药品配送和网络零售,《药品零售配送质量管理附录》发布征求意见稿

根据征求意见稿,本附录适用于《药品经营质量管理规范》中,药品零售过程所涉及的药品配送行为的质量管理,包括网络零售。

2022-03-23 15:47