政策

官方:eCTD技术规范介绍(PPT)

官方:eCTD技术规范介绍(PPT)

eCTD在本质上是药品注册申请者(Industry)把电子化的药品注册信息(Message)传递给药品监管机构(Agency)的规范。

2021-12-24 22:42

医保新政:处方流动所发生的药品费用,纳入接诊医疗机构的医保付费总额管理指标核算范围

医保新政:处方流动所发生的药品费用,纳入接诊医疗机构的医保付费总额管理指标核算范围

近日,天津市医保局印发《关于支持处方流转医保政策的通知》,从医保政策方面进一步支持处方外流。

2021-12-23 22:07

26个产品最新集采中选价格

26个产品最新集采中选价格

12月21日,山东省公共资源交易中心发布鲁晋省际联盟药品集中带量采购拟中选产品信息公示,共涉及26个品种,35个厂家,中选最低价格为氯化钾注射液(10ml:1g),中选企业为山东齐...

2021-12-22 22:45

CDE:创新药临床药理学研究技术指导原则

CDE:创新药临床药理学研究技术指导原则

国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告(2021年第55号)。

2021-12-21 15:57

新规:药品注册核查、注册检验启动工作程序,2022年1月1日起实施

新规:药品注册核查、注册检验启动工作程序,2022年1月1日起实施

国家药监局药审中心关于发布《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》的通告。

2021-12-20 21:25

集采未中选原研药使用情况变化——集采推动仿制药替代

集采未中选原研药使用情况变化——集采推动仿制药替代

国家医保局成立以来,积极推进药品集中带量采购,有效降低患者用药费用负担,有力推进仿制药替代原研药。为全面展示药品集中带量采购进展与

2021-12-19 21:23

北京天津上海等32个城市成为全国DRG/DIP付费示范点

北京天津上海等32个城市成为全国DRG/DIP付费示范点

近日,国家医疗保障局办公室印发DRG DIP付费示范点名单的通知,共选取18个城市开展DRG示范点,12个城市开展DIP示范点,此外另有天津市和上海市为综合(DRG DIP)示范点。

2021-12-18 21:44

官方:eCTD概况和实施指南(PPT)

官方:eCTD概况和实施指南(PPT)

eCTD自2003年开始在欧美日实施, 逐渐成为一种具有先进技术优势的审评方式, 目前已在美国、 欧盟、日本、 加拿大和澳大利亚等40余个国家和地区的监管机构广泛应用, 尤其...

2021-12-13 22:00

96个药品入选上海“双通道”目录

96个药品入选上海“双通道”目录

上海“双通道”药店原则上医保定点三年以上,三年内无医保、药监相关处罚记录;具有药品电子追溯和配送能力,具备冷链药品储存配送条件等。

2021-12-12 20:34

多项资金支持,《大兴区促进医药健康产业发展的若干措施(试行)》

多项资金支持,《大兴区促进医药健康产业发展的若干措施(试行)》

近日,北京市大兴区科学技术委员会、北京市大兴区经济和信息化局、北京市大兴区财政局联合印发《大兴区促进医药健康产业发展的若干措施(试行)》,鼓励和支持大兴区生物医药产...

2021-12-11 18:48