本市药品上市许可持有人（含境外上市许可持有人指定的本市境内责任人，下同）、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当依照国家有关规定和本办法建立药物警戒质量管理体系，...
2026-07-24 15:04
本指导原则与 ICH Q12 及其附录内容协调一致，旨在为持有人通过 PACMP 途径进行生物制品上市后变更时提供参考，明确技术资料要求。
2026-07-22 14:42
当地时间7月21日，美国总统特朗普在社交媒体发文表示，自2026年8月1日起，所有进口到美国的仿制药将在未来两年内继续适用零关税。两年期满后，相关产品将被征收100%的关税，期限...
2026-07-22 13:15
7月20日晚间，重庆市纪委监委官网发布通报，太极集团西南药业股份有限公司营销中心上海区销售副总监冯拯涉嫌严重违纪违法，目前正接受太极集团有限公司纪委纪律审查；经市监委指...
2026-07-21 21:38
7月20日，国家组织药品联合采购办公室发布第12批国家组织药品集中带量采购企业关联关系的公示，共计27款品种存在企业关联，占目前集采品种的45%。
2026-07-21 15:52
经查明，ST 葫芦娃、时任 ST 葫芦娃实际控制人、董事长、总经理刘景萍组织、指使 ST 葫芦娃提前确认收入、虚增部分药品价格，为 ST 葫芦娃支付药品差价等提供资金。
2026-07-19 11:09
到2030年，健康优先发展战略制度体系逐步建立，健康促进政策制度体系更加健全，中国特色基本医疗卫生制度更加完善，面向人民生命健康的教育科技人才一体发展格局基本形成，我国...
2026-07-16 10:50
近日，国家医保局、国家药监局组成联合检查组，依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查。国家医保局党组成员、副局长黄华...
2026-07-14 11:46