政策

设立优先审评审批程序,细化标签要求,多处修订,新版《特殊医学用途配方食品注册管理办法》发布

设立优先审评审批程序,细化标签要求,多处修订,新版《特殊医学用途配方食品注册管理办法》发布

近日,国家市场监督管理总局修订发布新版《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,2016版同时废止,新版自2024年1月1日起施行。

2023-12-05 17:47

CDE:电子药品说明书(完整版)格式要求

CDE:电子药品说明书(完整版)格式要求

电子药品说明书(完整版)不应设有广告插件,特别是付款类操作,不应包含任何诱导式按键,以便患者和专业人士了解药品全面信息。

2023-12-02 09:48

CDE将在长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口

CDE将在长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口

日前,国家药品监督管理局药品审评中心发布消息称,自2023年12月1日起在国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心(以下

2023-11-30 16:31

国家医保局首任局长出任国家税务总局党委书记

国家医保局首任局长出任国家税务总局党委书记

2023年11月28日上午,中央组织部有关负责同志出席国家税务总局领导干部会议,宣布中央决定:胡静林同志任国家税务总局党委书记,免去王军同志的国家税务总局党委书记职务。

2023-11-28 21:30

国家医保局:进一步强化医药价格和招采信用评价联动,严重者禁入

国家医保局:进一步强化医药价格和招采信用评价联动,严重者禁入

《国家医疗保障局办公室关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知》

2023-11-27 21:31

百亿市值未名医药遭中国证监会立案

百亿市值未名医药遭中国证监会立案

11月24日,山东未名生物医药股份有限公司发布公告称,公司于2023年11月21日收到中国证监会出具的《立案告知书》(编号:证监立案字 0042023010 号)。因公司信息披露涉嫌违法...

2023-11-24 16:42

2023年国家医保药品谈判开启

2023年国家医保药品谈判开启

2023年11月17日,2023年“国家医保药品谈判会”在中华全国总工会国际交流中心一层多功能厅内举行。为期4天,至11月20日结束。

2023-11-18 17:15

CDE:自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答

CDE:自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答

生产场地新增 转移, 基因修饰系统工艺变更, 生产用原材料更新换代以及分析方法的优化等是常见的变更事项。

2023-11-17 16:48

上海已启动试点互联网药店医保支付工作

上海已启动试点互联网药店医保支付工作

记者近日从上海市医保局了解到,上海已启动试点互联网药店医保支付工作。参保市民在饿了么、美团外卖平台下单带有“医保”字样的药品,可通过医保个人账户支付药品费用。

2023-11-13 17:04

国家第四批高值耗材集采本月月底开标,包含人工晶体类及运动医学类医用耗材

国家第四批高值耗材集采本月月底开标,包含人工晶体类及运动医学类医用耗材

近日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》(国耗联采字〔2023〕1号),对于第四批耗材国采的采购产...

2023-11-13 12:29