政策

CDE:儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行)

CDE:儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行)

相比于成人用药,儿童用药口感评价具有更强的临床意义与价值, 也逐渐成为该类药品临床价值综合评价的重要内容。

2022-11-18 19:09

成果转化收益全部留归单位,不上交国库,上海市8部门联合制定《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则(试行)》

成果转化收益全部留归单位,不上交国库,上海市8部门联合制定《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则(试行)》

市财政局授权医疗卫生机构的资产主管部门办理科技成果作价投资形成国有股权的转让、无偿划转或者对外投资等管理事项,不需报市财政局审批或者备案。

2022-11-17 22:09

CDE:国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)

CDE:国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)

为规范审评过程中审评计时中止和恢复管理,保障药品审评过程合法合规、公平公正,在国家药品监督管理局的统一部署下,药审中心制定了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计...

2022-11-16 22:05

国家卫健委:目前国家未对成人高血压诊断标准进行调整

国家卫健委:目前国家未对成人高血压诊断标准进行调整

对此,昨日(11月15日),国家卫健委在其官微回应,目前,国家未对成人高血压诊断标准进行调整。

2022-11-16 11:13

CDE:双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

CDE:双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

双特异性抗体是通过细胞融合、重组 DNA、蛋白质工程等技术制备的人工抗体,可以同时或先后特异性结合两种抗原或同一抗原的两个不同表位。

2022-11-14 22:10

重复收费、串换诊疗项目、药品耗材进销存不符,国家医保局曝光10所医院违法违规典型案例

重复收费、串换诊疗项目、药品耗材进销存不符,国家医保局曝光10所医院违法违规典型案例

国家医疗保障局曝光台本期选取了10起定点医疗机构违法违规的典型案例,涉及重复收费、超标准收费、分解项目收费、超医保限定支付范围结算、串换诊疗项目和药品耗材进销存不符等...

2022-11-12 21:32

图解国家药监局电子证照

图解国家药监局电子证照

自2022年11月1日起,发放药品电子注册证,发放范围为由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及...

2022-11-12 12:00

CDE发布药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)

CDE发布药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)

药品上市许可申请审评期间,发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的,申请人应当撤回原注册申请,补充研究后重新申报。

2022-11-11 21:54

中共中央政治局常务委员会召开会议,听取新冠肺炎疫情防控工作汇报

中共中央政治局常务委员会召开会议,听取新冠肺炎疫情防控工作汇报

新华社北京11月10日电 中共中央政治局常务委员会11月10日召开会议,听取新冠肺炎疫情防控工作汇报,研究部署进一步优化防控工作的二十条措施。中共中央总书记习近平主持会议并...

2022-11-10 21:32

国家卫健委内设机构正式调整,撤销疾病预防控制局和综合监督局

国家卫健委内设机构正式调整,撤销疾病预防控制局和综合监督局

11月8日,国家卫生健康委员会对内设机构在官网上正式做出调整更新,调整后,原医政医管局更名为医政司,原卫生应急办公室更名为医疗应急司,同时撤销疾病预防控制局、综合监督局。

2022-11-10 11:12