昨日（6月10日），上交所发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》（以下简称《指引》），这也意味着科创板第五套上...
2022-06-11 11:56
6月10日，上海市卫生健康委员会、上海市医疗保障局、上海市发展和改革委员会、上海市市场监督管理局、上海市公安局联合发布《关于进一步规范本市新冠病毒核酸检测服务行为的通知》。
2022-06-11 11:10
2021年，全国通过省级药品集中采购平台网采订单总金额10340亿元，比2020年增加1028亿元[4]。其中，西药（化学药及生物制品）8315亿元，中成药2025亿元，分别比2020年增加794亿元和234亿元。
2022-06-10 21:31
6月9日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍做好核酸检测工作有关情况。会上，国家卫健委疾控局一级巡视员贺青华介绍，目前国内疫情总体保持比较低的水平，这种情况下，关...
2022-06-10 10:02
昨日（6月8日），国家药监局发布了关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函，通知内容中指出，国家药监局医疗器械标准管理中心此前报送申请筹建口腔数字化医疗...
2022-06-09 15:31
基因治疗产品一般通过将外源基因（或基因编辑工具） 导入靶细胞或组织，替代、补偿、阻断、修正、增加或敲除特定基因以发挥治疗作用。
2022-06-06 22:24
2021年，国家药审中心共批准IND 2108件，同比增长46 90%；建议批准NDA 323件（见附件1），同比增长55 29%；建议批准ANDA 1003件，同比增长9 26%；批准一致性评价申请1080件，同比增长87 18%。
2022-06-03 21:37
承担新冠核酸检测任务的医学检验实验室要安装视频监控设备，全程记录加样、核酸提取和扩增、报告等重点环节，影像资料至少保存一个月备查。
2022-06-03 16:41