根据《中药注册分类及申报资料要求》（国家药监局2020年第 68 号通告），同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与同名同方已上市中药相同，且在有...
2023-02-13 17:33
2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，系统化的阐述了中药注册管理的相关工作，自2023年7月1日起实施。
2023-02-11 13:28
近日，国家药监局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》（以下简称报告），《报告》显示，2022年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计10571项...
2023-02-10 16:47
2023年1月29日，国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感...
2023-02-08 10:36
针对关于建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案，国家医保局日前答复，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供...
2023-02-06 09:50