创新药Ⅱ期临床试验结束（ EOPⅡ ） Ⅲ期临床试验前药学沟通会议是临床试验期间的重要沟通交流会议。申请人在提出Pre-Ⅲ期药学会议申请时，需明确会议目的，具体沟通交流问题...
2023-03-25 10:42
2023年3月15日，上交所科创板官网显示，国内生命科学SaaS服务商——浙江太美医疗科技股份有限公司（以下简称“太美医疗”）首发不符合发行
2023-03-24 16:14
2023年3月23日，为推进全国中成药联盟采购工作，全国中成药联合采购办公室召开企业沟通会，征求相关企业关于中成药联盟采购规则的意见建议，联盟地区医药机构填报本次中成药联盟...
2023-03-24 14:56
今日（3月23日），国家药监局官网消息，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片（商...
2023-03-23 18:30
3月19日，内蒙古卫健委在国家公布的第二批重点监控合理用药药品目录的基础上，形成《内蒙古自治区第二批重点监控合理用药药品目录》，相比国家版本30个，增加11个。
2023-03-21 18:31
复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物。复方药物应具有明显的临床优势。主要适用于化学药品，其一般原则也适用于治疗用生物制品。对于在体内解离为两种或两种以上已知...
2023-03-20 22:50
历时1年多和三次征求意见稿，3月14日，《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》正式对外发布，自2023年5月1日起施行。
2023-03-18 17:13
本指导原则旨在阐明当前对SAT用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识，以期指导企业在完成早期研究后，更好地评估是否适合开展SAT作为关键临床研究用以支持后续的上市申请。
2023-03-15 23:37
3月14日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布第八批国家药品集采（GY-YD2023-1)上海地区的补充文件，明确上海地区执行第八批集采的相关规定，包括配送、回款、中选 未中选品...
2023-03-14 21:44
突出以委托储存配送企业、麻精药品经营企业、疫苗配送企业等为重点检查对象，以网售药品、集采中选品种、特殊药品、新冠防控用药、医疗美容药品等为重点品种。
2023-03-13 17:08