药品是治病救人的特殊商品，保障药品安全有效是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。
2023-11-10 11:34
临床试验期间，申办者承担药物临床试验安全风险管理主体责任，开展风险监测、识别、评估和控制，并及时向药审中心报告可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）和其他潜在严重安全性风...
2023-11-03 17:01
由于单抗、多肽或小分子等配体修饰形成的主动靶向脂质体药物以及环境响应类脂质体药物情况复杂，本指导原则不包括此类脂质体药物的非临床药代动力学研究具体要求，但整体思路和...
2023-10-29 22:47
10月23日，国家药监局官网发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》，就药品上市许可持有人委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确细化要求。...
2023-10-28 17:39
聚焦基因检测、 生物元器件研究、蛋白质结构预测与设计、 代谢分析与模拟、 实验室自动化、高通量筛选等领域, 开发迭代合成生物技术亟需的生物设计自动化(BDA) 工具 支...
2023-10-28 16:45