政策

CDE发布:细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报考虑要点

CDE发布:细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报考虑要点

CDE发布细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报考虑要点

2018-03-16 14:31

2018年第二份,中欧美批准上市的新药报告

2018年第二份,中欧美批准上市的新药报告

CFDA、EMA、FDA最新上市药品动态。

2018-03-16 13:46

2017药品质量不合格年度报告:中药材质量问题突出

2017药品质量不合格年度报告:中药材质量问题突出

中药材不合格数量占总数64%,中药饮片企业占比相对2016年也大大增加。

2018-03-16 11:08

这5个药品被暂停在线交易

这5个药品被暂停在线交易

3月15日,浙江省药械采购中心发布通知,暂停四川森科制药有限公司低价药品生脉片在线交易资格。

2018-03-16 11:00

CFDA:药物遗传毒性研究技术指导原则(附全文)

CFDA:药物遗传毒性研究技术指导原则(附全文)

​昨日(3月15日),为指导和规范药物遗传毒性研究,国家食品药品监督管理总局组织修订了《药物遗传毒性研究技术指导原则》,现予发布。原国家食品药品监督管理局2007年发布的《...

2018-03-16 10:25

两票制、医药代表备案制,在充满变数中继续推行

两票制、医药代表备案制,在充满变数中继续推行

国务院机构大调整之后,组建“医保局”、“卫健委”,整合食药总局(CFDA)至国家市场监督管理局,那么,之前制定的一系列政策会不会受到影响?

2018-03-16 10:03

大放开!全国16个省批准医生集团工商注册!

大放开!全国16个省批准医生集团工商注册!

据《看医界》统计,目前全国已有16个省份批准医生以“医生集团”字样进行工商注册。

2018-03-16 09:52

从生产到流通,我国药品“打假”一直在路上

从生产到流通,我国药品“打假”一直在路上

药品的‘打假’情况一直备受关注,而每年的这个时候尤甚。

2018-03-15 16:28

两会重磅:撤销医改办“医改咋办”

两会重磅:撤销医改办“医改咋办”

撤销医改办,以后医改咋办?

2018-03-15 15:54

CFDA征求原辅料进口通关有关事宜的通告

CFDA征求原辅料进口通关有关事宜的通告

根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号,以下简称46号文件)、国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2...

2018-03-15 11:01