政策

CDE:《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》征求意见

CDE:《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》征求意见

修订内容包括:更新不符合现有实验室检测技术以及最新认识的过时分级标准,补充符合儿童与婴幼儿人群特征的分级标准。

2018-04-19 13:24

我国首部《空中医疗急救手册》正式发布

我国首部《空中医疗急救手册》正式发布

2018年4月18日,国内首部《空中医疗急救手册》正式发布。该手册将为空中急救提供详细的执行规范和操作标准,有效提高空中救助的质量与效率。

2018-04-19 11:38

国家药监局食品药品审核查验中心(暂):4月17日至28日,开放临床数据自查填报

国家药监局食品药品审核查验中心(暂):4月17日至28日,开放临床数据自查填报

根据《国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(2018年第2号)要求,自即日起,核查中​心将对公告所涉及品种的药品注册申请人开放药物临床试验数...

2018-04-19 10:48

国家药监局:31款药物临床试验数据自查核查注册申请

国家药监局:31款药物临床试验数据自查核查注册申请

国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2018年第2号)

2018-04-19 10:42

8部委联合发文,32种国产医疗设备加速进医院

8部委联合发文,32种国产医疗设备加速进医院

国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》。

2018-04-19 10:23

分级诊疗下,上海处方延伸做得如何

分级诊疗下,上海处方延伸做得如何

2017年,上海市推进分级诊疗效果初显,“延伸处方”过去一年共开出94万余张,其中上海医药占了其中的70%。

2018-04-19 10:11

上海:2018年第二批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购名单

上海:2018年第二批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购名单

4月18日,上海阳光医药采购网发布了《关于公布2018年第二批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知》。

2018-04-19 09:45

一年开学术会议超2700次,IPO被否!上市药企高额营销费或成反腐炸弹,监察委会拿谁开刀?

一年开学术会议超2700次,IPO被否!上市药企高额营销费或成反腐炸弹,监察委会拿谁开刀?

庞大的销售费用一方面成为了谋求上市的医药企业的“拦路虎”,更为重要的是,随着新的纪检部门的上线,未来在整个医药购销领域的反腐力度会更大。

2018-04-19 09:43

药监局解读|对医疗器械临床试验质量管理有疑问?看这里!

药监局解读|对医疗器械临床试验质量管理有疑问?看这里!

关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题

2018-04-18 17:01

恫吓、坚守与改变:谭秦东们在国外会有什么样的命运?

恫吓、坚守与改变:谭秦东们在国外会有什么样的命运?

广东医生谭秦东与“中国神酒”鸿茅药酒的纠葛正在朝着柳暗花明的方向发展。

2018-04-18 16:04