政策

 国家卫生健康委员会发布《手足口病诊疗指南(2018年版)》

国家卫生健康委员会发布《手足口病诊疗指南(2018年版)》

国家卫生健康委员会《手足口病诊疗指南(2018年版)》权威发布

2018-05-23 09:36

第四批通过仿制药一致性评价12个品种规格名单发布

第四批通过仿制药一致性评价12个品种规格名单发布

2018年​5月22日,国家药品监督管理局发布了《关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)(2018年第24号)》。

2018-05-23 09:28

临床研究中受试者付费多少才合规?

临床研究中受试者付费多少才合规?

FDA指出,付给受试者一定费用以补偿他们在参与临床研究过程中的付出,是一种常见的、也是可以接受的行为。

2018-05-23 09:21

CMDE:1款优先审核+4款创新审批

CMDE:1款优先审核+4款创新审批

2018年5月22日,CMDE发布创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2018年第6号),及医疗器械优先审批申请审核结果公示(2018年第4号)拟对丝素蛋白无菌护创膜予以优先审批

2018-05-23 09:11

谈美国因“阿片药物滥用”启动公共卫生紧急状态

谈美国因“阿片药物滥用”启动公共卫生紧急状态

我国阿片药物人均用量仅仅是发达国家的几十分之一,非常多的疼痛患者疼痛来了全靠“忍”。

2018-05-22 16:35

药监局发布医疗器械延续注册等申报资料要求修改意见

药监局发布医疗器械延续注册等申报资料要求修改意见

5月21日,国家药品监督管理局办公室发布关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知。

2018-05-22 16:21

药监局发布医疗器械延续注册等申报资料要求修改意见

药监局发布医疗器械延续注册等申报资料要求修改意见

5月21日,国家药品监督管理局办公室发布关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知。

2018-05-22 16:21

网传新政允许在线销售处方药

网传新政允许在线销售处方药

近日,有网传消息称国家药监局拟公布“药品网络销售监督管理办法”,将允许药品零售企业通过网络销售处方药,但前提条件是应当具备与医疗机构电子处方信息实时共享、互联互通的...

2018-05-22 16:15

首批罕见病目录公布

首批罕见病目录公布

据中国罕见病微信公众号消息,国家版罕见病名录终于落定!《第一批罕见病目录》共计收录121个病种,此目录由国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理...

2018-05-22 15:20

面临专利悬崖的十个“重磅炸弹”!

面临专利悬崖的十个“重磅炸弹”!

制药领域几乎每年都有数十个品牌药失去专利保护,廉价仿制药因而迎来市场机会。

2018-05-22 13:32