今年4月,国务院曾发文,未在国内获准注册的进口医疗器械,可在海南先行先用,就在日前,上海也在进行先行使用国外已上市抗肿瘤新药的探索。
2018-06-01 13:11
为建立我国抗菌药物研究的技术体系,指导抗菌药物说明书撰写相关工作,国家药品监督管理局组织制定了《抗菌药物说明书撰写技术指导原则》
2018-06-01 11:18
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则》《内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则》...
2018-06-01 11:09
美国总统特朗普30日签署了被称为“尝试权”的新法案,允许绝症病人使用未获美国食品和药物管理局批准、处于试验阶段的药物。
2018-06-01 09:50