政策

上海拟试点使用国外已上市抗肿瘤新药

上海拟试点使用国外已上市抗肿瘤新药

今年4月,国务院曾发文,未在国内获准注册的进口医疗器械,可在海南先行先用,就在日前,上海也在进行先行使用国外已上市抗肿瘤新药的探索。

2018-06-01 13:11

上海暂停27个药品挂网采购,涉及24个厂家

上海暂停27个药品挂网采购,涉及24个厂家

上海阳光医药采购网公布暂停部分自费药品挂网采购资格的通知

2018-06-01 11:35

国家药品监督管理局关于发布抗菌药物说明书撰写技术指导原则

国家药品监督管理局关于发布抗菌药物说明书撰写技术指导原则

为建立我国抗菌药物研究的技术体系,指导抗菌药物说明书撰写相关工作,国家药品监督管理局组织制定了《抗菌药物说明书撰写技术指导原则》

2018-06-01 11:18

国家药监局发布麻醉咽喉镜等3项注册技术审查指导原则

国家药监局发布麻醉咽喉镜等3项注册技术审查指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则》《内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则》...

2018-06-01 11:09

刚刚挂牌的医保局面临四大挑战

刚刚挂牌的医保局面临四大挑战

5月31日上午,北京,阳光明媚。国家医疗保障局正式挂牌,胡静林任局长,施子海、陈金甫、李滔任副局长。

2018-06-01 11:00

负面清单“防火墙”,真的能实现药品流通规范?

负面清单“防火墙”,真的能实现药品流通规范?

日前,辽宁省首次建立负面清单,推动全省药品批发企业落实主体责任。

2018-06-01 10:09

FDA为降药价出新招:吉利德、辉瑞等因阻碍仿制药竞争被列入“黑名单”

FDA为降药价出新招:吉利德、辉瑞等因阻碍仿制药竞争被列入“黑名单”

FDA为降药价出新招:吉利德、辉瑞等因阻碍仿制药竞争被列入“黑名单”

2018-06-01 09:55

特朗普签署“尝试权”法案,允许绝症患者使用未获批药物

特朗普签署“尝试权”法案,允许绝症患者使用未获批药物

美国总统特朗普30日签署了被称为“尝试权”的新法案,允许绝症病人使用未获美国食品和药物管理局批准、处于试验阶段的药物。

2018-06-01 09:50

赫赛汀全国缺货!国家药监局回复了

赫赛汀全国缺货!国家药监局回复了

3月开始,全国多地医院开始出现赫赛汀缺货的消息。

2018-06-01 09:36

国家药监局:48个品种可豁免或简化BE试验

国家药监局:48个品种可豁免或简化BE试验

5月31日,国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告,

2018-06-01 09:15