昨日（8月8日），国家药审中心（CDE）发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》（以下简称通知），《通知》称，为加快境外已上市临床急需新药进入我国，国家药品...
2018-08-09 10:36
日前，安进中国宣布，瑞百安（英文名Repatha，通用名依洛尤单抗evolocumab）注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局批准，成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯...
2018-08-09 10:07
今日，FDA宣布批准了Apotex几个不同剂量的氯化钾口服液，这是第一个通过“竞争仿制疗法”（Competitive Generic Therapy，CGT）资格获批
2018-08-09 09:35
中国台湾卫福部医事司发布消息指出，卫福部于之前预告的“特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正草案”（以下称特管办法），在该办法中明确开放临床治疗的细胞治...
2018-08-08 13:19
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件。
2018-08-08 11:28
近期，国家药监局通报了长春长生生物科技有限公司（以下简称长春长生公司）违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗（以下简称狂犬病疫苗）的案件。
2018-08-08 11:19
为做好接种长春长生公司狂犬病疫苗接种者的续种补种工作，国家卫生健康委会同国家药监局制定了《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》。
2018-08-08 11:04
为保障人民身体健康，按照中央统一部署，国家卫生健康委对接种了长春长生公司狂犬病疫苗的群众，提供续种、补种、跟踪观察等健康服务。
2018-08-08 10:50
8月7日晚，国家卫生健康委员会在北京召开电视电话会议，部署接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种工作。国家卫生健康委员会主任马晓伟出席并讲话，副主任曾益新主持会议。
2018-08-08 10:21