在福建省行政区域内从事药品生产、批发（含零售连锁总部）、医疗器械生产、化妆品生产的企业的药品安全信用风险分类监管，适用本办法。
2024-07-05 18:52
今年的工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。7月1日正式启动申报，争取11月份完成谈判并公布结果。与往年相比，2024年对《工作方案》进行了小幅调整。
2024-06-28 19:17
申请人需在现行药学研究技术要求基础上，按照Q3C（R9）指导原则的要求开展研究；自2024年6月20日起开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用该指导原则。
2024-06-28 11:53
6月19日，一批来自香港玛丽医院的模拟冷包搭乘国泰航空CX356航班从南京禄口国际机场入境，经机场海关快速查验放行后被送往江北新区驯鹿生物企业工厂，这标志着禄口机场首批模拟C...
2024-06-25 19:00
中药口服制剂应当开展原辅料的质量控制、生产过程质量控制、成品检验等在内的全过程质量控制研究，以保障产品质量的批间稳定、批内均一。
2024-06-24 22:43
公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。自2024年7月1日起施行。
2024-06-19 21:54