政策

涉9563名药师,国家医保局核查定点零售药店药师挂证情况

涉9563名药师,国家医保局核查定点零售药店药师挂证情况

可能存在药师信息被假冒或药师“挂证”的违规情况,共涉及24个省份、23997家定点零售药店、9563名药师。

2025-05-29 15:51

系统性学习药品挂网和价格设定的好文件,广东省医药采购平台药品挂网规则(征求意见稿)

系统性学习药品挂网和价格设定的好文件,广东省医药采购平台药品挂网规则(征求意见稿)

5月23日,广东省药品交易中心,发布《广东省医药采购平台药品挂网规则(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见,对于从事药品研发、经营的企业,可看做一次关于药品集采、挂网和...

2025-05-28 19:07

对于化学药物活性成份A与化学药物活性成份B形成的共晶制剂,该如何注册申报?

对于化学药物活性成份A与化学药物活性成份B形成的共晶制剂,该如何注册申报?

对于化学药物活性成份A与化学药物活性成份B形成的新共晶药物,如其中一个活性成份为新的结构明确的化合物,建议按“1类境内外均未上市的创新药”进行注册申报。

2025-05-27 18:41

科创板“第五套”上市标准重启,那些已终止按此标准上市的生物医药企业

科创板“第五套”上市标准重启,那些已终止按此标准上市的生物医药企业

2020年1月23日,泽璟制药成为首家按照科创板“第五套”标准上市的生物医药企业。2022年08月31日微创电生理成为首家按照科创板“第五套”标准上市的医疗器械企业。

2025-05-26 18:57

81个药品被预警,中成药占比超60%,1个将被暂停交易

81个药品被预警,中成药占比超60%,1个将被暂停交易

近日,江苏省药品医用耗材阳光采购服务网发布2025年第十六批药品预警名单。

2025-05-24 17:05

CDE发布4项口服多剂量包装干混悬剂共性问题

CDE发布4项口服多剂量包装干混悬剂共性问题

5月23日,CDE最新更新4项化学仿制药共性问题,皆与口服多剂量包装干混悬剂有关。

2025-05-23 22:39

CDE:阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)

CDE:阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)

阿尔茨海默病的发病机理尚未完全明确, 相关的假说包括: β-淀粉样蛋白级联假说、 tau 蛋白过度磷酸化假说、 脑血管异常假说、 神经炎症假说和氧化应激假说等, 其中 A...

2025-05-23 18:47

国家药品集采部分中选药品信息变更(第三批)

国家药品集采部分中选药品信息变更(第三批)

经核实相关企业申请材料,同意企业变更中选药品的有关信息。

2025-05-22 17:18

美国卫生与公众服务部发布消息,进一步明确美国药品价格享受“最惠国”待遇的要求

美国卫生与公众服务部发布消息,进一步明确美国药品价格享受“最惠国”待遇的要求

美国卫生与公众服务部希望每个药品制造商都承诺,针对目前在各市场中尚无仿制药或生物类似药的所有品牌产品,其在美国的定价与一组经济同等国家 地区中的最低价格保持一致。最...

2025-05-21 15:57

北京今日开展2025年第一批中药饮片类产品挂网申报

北京今日开展2025年第一批中药饮片类产品挂网申报

符合国家和北京市中药饮片生产、流通与使用的相关规定,已取得国家中药饮片编码且质量标准为国家药品标准或北京市炮制规范的中药饮片(不包括中药配方颗粒)均可申报。

2025-05-20 18:02