政策

第十一批国家药品集采审核通过企业信息公布

第十一批国家药品集采审核通过企业信息公布

10月11日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于第十一批国家组织药品集中采购企业相关信息的公示》,对已通过第十一批国家组织药品集中采购信息审核的企业相关信息进行公示。

2025-10-12 12:46

第11批国采报价开标时间调整为10月27日

第11批国采报价开标时间调整为10月27日

上午7点30分开始接收申报材料,10点30分截止申报材料接收,并开始公开申报信息。

2025-10-10 22:09

不通过就注销,中药注射剂上市后评价将开展

不通过就注销,中药注射剂上市后评价将开展

根据《征求意见稿》,中药注射剂上市后研究和评价工作适用范围为《药品管理法》(2019年修订)实施前已上市的中药注射剂。

2025-10-10 11:37

调入5只,调出3只,港股通医药股调整

调入5只,调出3只,港股通医药股调整

近日,上交所发布最新港股通调整名单,共涉及8只医药医疗类股票,其中调入5只,调出3只。

2025-09-09 16:30

国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,2026年3月1日起施行

国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,2026年3月1日起施行

中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等的生产及监督管理适用本规定。

2025-09-08 21:29

江苏省医保局为脑机接口项目定价

江苏省医保局为脑机接口项目定价

近日,江苏省医疗保障局公示了关于脑机接口相关医疗服务价格项目。这是继湖北、浙江之后第三个为脑机接口定价的省份。

2025-09-07 19:41

8款医疗器械产品拟纳入创新医疗器械特别审查

8款医疗器械产品拟纳入创新医疗器械特别审查

9月5日,国家器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第8号),来自8家医疗器械企业的8款产品拟纳入创新医疗器械特别审查。

2025-09-06 23:36

CDE:化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(试剂)(试行)

CDE:化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(试剂)(试行)

国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(试行)》的通告(2025年第32号)为落实《国务院办公厅关

2025-09-04 17:32

CDE:化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(原料药)(试行)

CDE:化学药品仿制药上市许可申请模块二药学资料撰写要求(原料药)(试行)

本撰写要求的适用范围为化学药品仿制药上市许可申请(包括化学药品3类、4类、5 2类和原料药),自2026年3月1日起实施。

2025-09-03 19:03

新版医保目录调整最新进展:有6个药品形式审查结果发生变化

新版医保目录调整最新进展:有6个药品形式审查结果发生变化

今日(8月28日),国家医保局在其官微公布了《通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单》。

2025-08-28 12:31