政策

国家药监局:生物类似药临床研究用原研参照药进口有关事宜

国家药监局:生物类似药临床研究用原研参照药进口有关事宜

5月28日,国家药监局发布《关于生物类似药临床研究用原研参照药进口有关事宜的公告(2019年 第44号)》。

2019-05-29 15:16

第二批临床急需境外新药名单公布,包含17个罕见病药

第二批临床急需境外新药名单公布,包含17个罕见病药

5月29日,CDE发布《关于发布第二批临床急需境外新药名单的通知》

2019-05-29 14:59

国家药监局:新增11家医疗机构具有药物临床试验机构资格,1家新增专业资格

国家药监局:新增11家医疗机构具有药物临床试验机构资格,1家新增专业资格

5月28日,国家药监局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告(第4号)(2019年 第43号)》

2019-05-29 14:45

世卫组织将游戏成瘾列为疾病 韩成立民官协议体应对

世卫组织将游戏成瘾列为疾病 韩成立民官协议体应对

世卫组织(WHO)大会5月25日通过了将游戏成瘾列为疾病的《国际疾病分类》,并将于2022年生效。

2019-05-29 13:28

中国妇幼健康事业发展报告(2019)(全文)

中国妇幼健康事业发展报告(2019)(全文)

妇女儿童健康是全民健康的基石,是衡量社会文明进步的标尺,是人类可持续发展的基础和前提。

2019-05-28 16:16

国家药监局:关于开展药品生产企业GMP自查评估工作的通告

国家药监局:关于开展药品生产企业GMP自查评估工作的通告

近日,国家药监局发布《关于开展药品生产企业GMP自查评估工作的通告》。

2019-05-28 15:11

国家药监局召回强生、西门子等6家医械公司产品,原因何在?

国家药监局召回强生、西门子等6家医械公司产品,原因何在?

近期,国家药监局公布了西门子、强生、美敦力等6家医疗器械主动召回的报告。

2019-05-28 14:47

国务院学位委员会:医药卫生类学位点31个撤销、26个增列

国务院学位委员会:医药卫生类学位点31个撤销、26个增列

近日,国家教育局公布了《国务院学位委员会关于下达2018年动态调整撤销和增列的学位授权点名单的通知 (学位〔2019〕8号)》,共有29个省份的182所高校或单位撤销489个学位授权点。

2019-05-28 14:35

国家药监局发布药品智慧监管新政,包括药品监管云、数据共享、药品追溯......

国家药监局发布药品智慧监管新政,包括药品监管云、数据共享、药品追溯......

5月24日,国家药品监管局发布《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划 国药监综〔2019〕26号》(以下简称《行动计划》)。

2019-05-28 11:08

国家药监局批准注册97个医疗器械产品

国家药监局批准注册97个医疗器械产品

2019年4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品97个。其中,境内第三类医疗器械产品52个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品18个,港澳台1个(具体产...

2019-05-28 09:12