政策

“药王”阿达木单抗国内首个生物类似药获批上市

“药王”阿达木单抗国内首个生物类似药获批上市

医谷讯,近日,国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)上市注册申请。该药是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药,适应症...

2019-11-07 15:33

新版《产业结构调整指导目录》发布,医药类哪些被鼓励?

新版《产业结构调整指导目录》发布,医药类哪些被鼓励?

医谷讯,昨日(11月6日),国家发展改革委修订发布了《产业结构调整指导目录(2019年本)》(以下简称《目录(2019年本)》),自2020年1月1日起施行。上一版2013年发布的《产业...

2019-11-07 10:35

CDE发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)

CDE发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)

CDE发布特殊注射剂质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)

2019-11-06 15:59

8省区试点、30家医院、6大专科,区域医疗中心建设试点方案来了

8省区试点、30家医院、6大专科,区域医疗中心建设试点方案来了

今日(11月5日),由国家发改委、国家卫健委、国家中医药局、国务院医改领导小组秘书处联合制定的《区域医疗中心建设试点工作方案》(以下简称《方案》)正式下发,《方案》明确...

2019-11-05 21:15

人体临床研究伦理审查委员会建设指南发布:委员会有权终止临床研究项目

人体临床研究伦理审查委员会建设指南发布:委员会有权终止临床研究项目

近日,中国医院协会正式公布《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南(2019版)》(以下简称《建设指南》)。

2019-11-02 16:42

如何推动创新医疗器械产业发展,官方答复了

如何推动创新医疗器械产业发展,官方答复了

近日,国家药监局会同国家医保局就有代表提出的关于如何推动医疗器械产业创新机制试点的建议进行了答复。

2019-11-01 13:47

13所医疗机构最新获批人体器官移植执业资格

13所医疗机构最新获批人体器官移植执业资格

昨日(10月30日),国家卫健委官网公布了最新获批人体器官移植执业资格的医疗机构。

2019-10-31 10:56

全国首个跨省医疗器械注册人制度来了

全国首个跨省医疗器械注册人制度来了

今日(10月29日),上海市、江苏省、浙江省、安徽省四地药品监督管理局联合发布《长三角医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(以下简称方案),这也是全国首个跨省医疗器械注...

2019-10-29 14:08

中医药再迎重大利好,官方发布重磅文件

中医药再迎重大利好,官方发布重磅文件

医谷讯,近日,中共中央、国务院近日印发了《关于促进中医药传承创新发展的意见》(以下简称意见),《意见》从健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作...

2019-10-28 17:29

疾病“分组方案”来了,DRGs两个重磅文件发布

疾病“分组方案”来了,DRGs两个重磅文件发布

昨日,国家医疗保障局印发了《关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知》(医保办发﹝2019﹞36号,以下简称《通知》),正式公布了《国家医疗保障...

2019-10-24 15:54