政策

CDE发布《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》

CDE发布《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》

日前,CDE发布了《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》,其适用范围为(1)境外已上市的原研化学药品和治疗用生物制品;(2)境内外化

2020-10-14 10:06

最新官宣降税,这39个抗癌药、14个罕见病药要降价?

最新官宣降税,这39个抗癌药、14个罕见病药要降价?

日前,国家药监局联合海关总署、财政部、以及税务总局等四部门联合发布了第二批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告。

2020-10-10 13:22

CDE发布《中药生物效应检测研究技术指导原则(征求意见稿)》

CDE发布《中药生物效应检测研究技术指导原则(征求意见稿)》

为提高中药质量可控性,鼓励研究探索中药生物效应检测方法,建立完善符合中药特点且关联临床疗效和安全性的质量评价与控制体系,我中心组织

2020-09-30 13:38

药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》通告

药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》通告

日前,国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告,其中指出中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方

2020-09-29 16:57

药监局发布进口医疗器械产品在中国境内企业生产相关公告

药监局发布进口医疗器械产品在中国境内企业生产相关公告

进口医疗器械注册人通过其在境内设立的外商投资企业在境内生产第二类、第三类已获进口医疗器械注册证产品的有关事项,适用本公告。

2020-09-27 10:34

国务院给医学教育提新要求:四大学科研究生将扩招

国务院给医学教育提新要求:四大学科研究生将扩招

昨日(9月23日),国务院办公厅下发《关于加快医学教育创新发展的指导意见》(以下简称意见),针对未来我国医学教育中医学人才培养结构、院校医学人才培养质量、住院医师培训和...

2020-09-24 15:17

CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》

CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》

今日(9月21日),​CDE发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(征求意见稿)》。

2020-09-21 17:10

国家卫健委印发医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)

国家卫健委印发医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)

近日,为指导医疗卫生机构检验实验室建设,推进《公共卫生防控救治能力建设方案》实施,国家卫生健康委、国家发展改革委制定了《医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)》...

2020-09-20 18:30

重磅更新,医保局发布《2020 年医保目录调整通过形式审查的申报药品名单》

重磅更新,医保局发布《2020 年医保目录调整通过形式审查的申报药品名单》

9月18日,国家医疗保障局发布关于公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》的公告,公示期为1周。

2020-09-19 11:40

需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录修订(2020版)

需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录修订(2020版)

9月18日,国家药监局发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号),对相关产品、内容、表述、要求等进行了修订。

2020-09-19 10:48