医药

华领医药上市成事实!全球首创糖尿病1类新药2020年或将上市

华领医药上市成事实!全球首创糖尿病1类新药2020年或将上市

6月6日,香港交易所官网显示华领医药已经递交了上市申请。

文/未晞 2018-06-07 17:12

辉瑞斥资6亿美元投资新兴公司,约25%资金注入神经科学

辉瑞斥资6亿美元投资新兴公司,约25%资金注入神经科学

6日,辉瑞旗下风险投资机构—— Pfizer Ventures(辉瑞风险投资),计划向生物技术和其它新兴成长型公司投资6亿美元。

2018-06-07 13:36

柴胡等七种中药注射剂禁止儿童使用,行业监管再收紧

柴胡等七种中药注射剂禁止儿童使用,行业监管再收紧

中药注射剂大约80%是在国家实施新药审批办法前开发的品种,当时研发水平和科技条件有限,生产工艺和质量研究不太完善,某些品种临床试验数据支撑力远远不够。

文/陈红霞 2018-06-07 13:35

中医药发展“戴着镣铐起舞”亟待解锁,业内人士称行业监管需分类细化

中医药发展“戴着镣铐起舞”亟待解锁,业内人士称行业监管需分类细化

5月底,国家药品监督管理局局长焦红赴中华中医药学会,与学会沟通工作,听取专家对中药监管的意见建议。会上,来自临床、科研和产业的专家围绕深化药品审评审批制度改革、加强中...

文/杨萌 2018-06-07 13:30

杰华生物治疗慢性乙肝原研药“乐复能”获批上市

杰华生物治疗慢性乙肝原研药“乐复能”获批上市

近日,杰华生物宣布,原创生物新药—“乐复能”正式完成国家药监局治疗慢性乙型肝炎新药的注册申请

2018-06-07 13:23

ASCO2018:中国肿瘤研究在世界舞台崭露头角

ASCO2018:中国肿瘤研究在世界舞台崭露头角

中国药企抢占全球话语权?3000医药人冲进美国临床肿瘤学会年会

文/脸谱君 2018-06-07 13:15

齐鲁制药涉足多发性骨髓瘤领域,百亿药物市场竞争将加剧

齐鲁制药涉足多发性骨髓瘤领域,百亿药物市场竞争将加剧

齐鲁制药研制的多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,简称MM)的靶向治疗药物齐普乐(注射用硼替佐米),历经6年研制终于在2018年6月2日在中国上市。这标志着齐鲁制药在重症领域的市...

文/刘丽 2018-06-07 11:04

FDA批准首款培非格司亭生物类似药,治疗癌症并发症

FDA批准首款培非格司亭生物类似药,治疗癌症并发症

近日,美国FDA批准了将Fulphila(pegfilgrastim-jmdb)作为安进Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的生物类似药(Biosimilar),以减少发热性嗜中性白血球减少症的发病机会...

2018-06-07 11:00

国家药监局决定对192个药品注册申请开展临床试验数据核查

国家药监局决定对192个药品注册申请开展临床试验数据核查

国家药品监督管理局决定对新收到的192个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下

2018-06-07 10:27

网售处方药已形成统一定调

网售处方药已形成统一定调

网售处方药是禁止还是放开的争论,业界从未停止过,但这场旷日持久的拉锯战在6月6日再次到达顶峰

2018-06-07 10:26

吉利德与Hookipa合作,寻求治愈艾滋病和乙肝病毒新疗法!

吉利德与Hookipa合作,寻求治愈艾滋病和乙肝病毒新疗法!

吉利德与Hookipa合作,寻求治愈艾滋病和乙肝病毒新疗法!

2018-06-07 10:23

Gilead TCR疗法有望治疗HPV阳性实体瘤

Gilead TCR疗法有望治疗HPV阳性实体瘤

Kite公司在ASCO年会上发布了该公司的在研T细胞受体(TCR)疗法治疗HPV阳性实体瘤的临床1期试验的早期数据。

2018-06-07 10:18