6日,辉瑞旗下风险投资机构—— Pfizer Ventures(辉瑞风险投资),计划向生物技术和其它新兴成长型公司投资6亿美元。
2018-06-07 13:36
中药注射剂大约80%是在国家实施新药审批办法前开发的品种,当时研发水平和科技条件有限,生产工艺和质量研究不太完善,某些品种临床试验数据支撑力远远不够。
文/陈红霞 2018-06-07 13:35
5月底,国家药品监督管理局局长焦红赴中华中医药学会,与学会沟通工作,听取专家对中药监管的意见建议。会上,来自临床、科研和产业的专家围绕深化药品审评审批制度改革、加强中...
文/杨萌 2018-06-07 13:30
齐鲁制药研制的多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,简称MM)的靶向治疗药物齐普乐(注射用硼替佐米),历经6年研制终于在2018年6月2日在中国上市。这标志着齐鲁制药在重症领域的市...
文/刘丽 2018-06-07 11:04
近日,美国FDA批准了将Fulphila(pegfilgrastim-jmdb)作为安进Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的生物类似药(Biosimilar),以减少发热性嗜中性白血球减少症的发病机会...
2018-06-07 11:00
国家药品监督管理局决定对新收到的192个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下
2018-06-07 10:27
Kite公司在ASCO年会上发布了该公司的在研T细胞受体(TCR)疗法治疗HPV阳性实体瘤的临床1期试验的早期数据。
2018-06-07 10:18