医药

中药治疗黄斑变性,天士力三黄睛视明丸获临床批件

中药治疗黄斑变性,天士力三黄睛视明丸获临床批件

8月9日,天士力发布公告称,收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于三黄睛视明丸的药物临床试验批件

2018-08-09 15:20

药价谈判“国家第一标”鸣哨,原研药或大受冲击

药价谈判“国家第一标”鸣哨,原研药或大受冲击

国家医疗保障局正在酝酿的一项计划将首次在国家层面进行药品集中采购试点,价格成为最重要考量要素的前提下,绝大部分管线都是原研药的跨国药企,受到的冲击将会非常大。

文/梁嘉琳 秦钰阳 2018-08-09 13:27

福布斯盘点:火爆7月!4家医疗新锐融资超过1.3亿美元

福布斯盘点:火爆7月!4家医疗新锐融资超过1.3亿美元

截止到2018年7月末为止,风险投资机构已经累计向初创医疗市场投入了185亿美元,这一规模较2017年同期上涨了75%。

文/辑源 2018-08-09 11:13

举报食品药品违法行为,最高可奖励60万!

举报食品药品违法行为,最高可奖励60万!

举报食品药品违法行为,举报人有特别重大贡献的可奖励60万。

文/夕语 2018-08-09 11:06

免做临床,涉及数十种罕见病,这48个新药可直接提出上市申请

免做临床,涉及数十种罕见病,这48个新药可直接提出上市申请

昨日(8月8日),国家药审中心(CDE)发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》(以下简称通知),《通知》称,为加快境外已上市临床急需新药进入我国,国家药品...

2018-08-09 10:36

诺华澄清:注射用唑来膦酸替换剂型,并未退出中国市场!

诺华澄清:注射用唑来膦酸替换剂型,并未退出中国市场!

昨天(8月8日),国家药监局发布《关于注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件的公告(2018年第51号)》显示,决定注销注射用唑来膦酸等8

文/小米 2018-08-09 10:08

我国首个PCSK9类降脂药瑞百安正式获批上市

我国首个PCSK9类降脂药瑞百安正式获批上市

日前,安进中国宣布,瑞百安(英文名Repatha,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局批准,成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯...

2018-08-09 10:07

肿瘤为王:52种全球新进入市场

肿瘤为王:52种全球新进入市场

2017年全球获批的新药中,抗肿瘤药达到了17种,是过去十年中数量最多的一年,而美国仍然是最踊跃的新药市场。

文/ 科睿唯安 2018-08-09 09:57

靶向CCR4,FDA今日批准淋巴瘤新药

靶向CCR4,FDA今日批准淋巴瘤新药

今日,FDA宣布批准Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)上市,治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(mycosis fugoides,

2018-08-09 09:53

黄斑变性基因疗法效果显著,有望摆脱定期注射

黄斑变性基因疗法效果显著,有望摆脱定期注射

今日,Regenxbio公司公布了基因疗法RGX-314颇具前景的1期临床试验中期数据,该疗法用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)。

2018-08-09 09:49

FDA今日批准新法案下首款仿制药

FDA今日批准新法案下首款仿制药

今日,FDA宣布批准了Apotex几个不同剂量的氯化钾口服液,这是第一个通过“竞争仿制疗法”(Competitive Generic Therapy,CGT)资格获批

2018-08-09 09:35

百济神州今日在港交所上市,单季亏损超1亿美元

百济神州今日在港交所上市,单季亏损超1亿美元

今日(8月8日),百济神州正式在港交所上市,开盘价为108港元,随后跌破发行价,当前在港股市值超过800亿港元。

2018-08-08 17:06