医药

达必妥再获FDA优先审评,用于治疗伴有2型炎症的慢性阻塞性肺疾病

达必妥再获FDA优先审评,用于治疗伴有2型炎症的慢性阻塞性肺疾病

今天(2月23日)赛诺菲宣布:美国食品药品监督管理局(FDA)已授予达必妥®(度普利尤单抗)第6个潜在适应症的补充生物制剂上市许可申请(s

2024-02-23 15:19

武田创新药物替度格鲁肽中国获批! 改写“短肠人”被输液袋困住的命运

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今日(2月23日),武田中国宣布,旗下消化领域产品瑞唯抒®(通用名:注射用替度格鲁肽)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适

2024-02-23 13:22

亘喜生物宣布正式并入阿斯利康集团

亘喜生物宣布正式并入阿斯利康集团

2月22日,亘喜生物宣布正式完成了此前公告的与阿斯利康集团的合并协议。亘喜生物、AstraZeneca Treasury Limited(“母公司”)和Grey W

2024-02-23 10:16

第七十七批仿制药参比制剂目录

第七十七批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。

2024-02-22 17:51

Datopotamab deruxtecan 生物制品许可申请在美国被受理, 用于既往接受过治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者

Datopotamab deruxtecan 生物制品许可申请在美国被受理, 用于既往接受过治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者

阿斯利康和第一三共的 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 生物制品许可申请 (BLA) 已在美国获得受理,用于治疗既往接受过全身治疗的

2024-02-22 15:57

永泰生物细胞疗法aT19注射液获批IND

永泰生物细胞疗法aT19注射液获批IND

近日,永泰生物宣布,其细胞疗法aT19注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)药物临床试验批准。资料显示,aT19注射液的活性成分

2024-02-22 15:33

2023年畅销药TOP10

2023年畅销药TOP10

近日,随着各大跨国药企2023年财报的陆续发布,全球畅销药TOP10名单也随之出炉。排在前三位的分别是默沙东的Keytruda、诺和诺德的司美格鲁

2024-02-22 10:54

信达生物IGF-1R抗体III期临床达主要终点,将递交上市申请

信达生物IGF-1R抗体III期临床达主要终点,将递交上市申请

今日(2月20日),信达生物宣布其研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号:IBI311)在中国甲状腺眼病(TED)受

2024-02-20 17:30

盛产网红达人的抖音头部MCN,3.66亿买下一家医疗器械公司

盛产网红达人的抖音头部MCN,3.66亿买下一家医疗器械公司

近日,企查查信息显示,杭州康基奇璞医疗器械有限公司(以下简称:康基奇璞)发生工商变更,全资股东杭州康基医疗器械有限公司(以下简称:

2024-02-20 14:23

华东医药加速肉毒素赛道布局,无复合蛋白肉毒素韩国上市申请已受理

华东医药加速肉毒素赛道布局,无复合蛋白肉毒素韩国上市申请已受理

申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。

2024-02-19 22:01

第七十六批仿制药参比制剂目录

第七十六批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第七十六批)。

2024-02-19 18:08

全球首款TIL疗法获FDA批准上市

全球首款TIL疗法获FDA批准上市

近日,FDA官网信息显示,加速批准了美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Amtagvi(lifileucel)的生物

2024-02-19 16:39