2018年9月11日,拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批)公布,氟马替尼为代表的创新药,Selexipag、波生坦罕见病用药,西他沙星、伐地那非为代表的首仿产品列入优...
文/1°C 2018-09-13 09:55
近日发表在JAMA Oncology杂志上的一项研究表明,纳米白蛋白结合新型紫杉醇(nab-紫杉醇)和吉西他滨联用在晚期胆管癌治疗中有很好的疗效。
文/叶枫红 2018-09-13 09:51
近日,国家食药监局受理了三生制药递交的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(赛普汀)的上市申请,赛普汀或将成为国内首个成功上市的曲妥珠单抗生物类似物。
文/刘备 2018-09-13 09:16
日前,国内首家医药新零售平台叮当快药旗下叮当健康研究院发布了第四期健康报告——《夜间用药数据报告》。《报告》在全面展现用户夜间购药的不同需求之余,更通过数据愈加精准...
2018-09-12 14:04
国家医疗保障局于8月17日发布了《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》,文件中确认12家企业的18个品种纳入2018年抗癌药医保准入专项谈判范围。
2018-09-12 13:48
按政策要求,《2012版基药目录中》289个口服固体制剂,应于2018年底前率先通过仿制药一致性评价。但目前,289品种中通过仿制药一致性评价的仅有17个、涉及23个品规。
文/周若婧 江滨 2018-09-12 13:43
为加强药品生产监管,进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验,国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺...
2018-09-12 13:38