医药

中药注射剂政策风险持续走高:销量下滑 药企求变

中药注射剂政策风险持续走高:销量下滑 药企求变

中药注射剂的大限要到来了?在医保控费背景下,多重政策叠加影响着中药注射剂市场。

文/卢杉 蹇卿兰 2018-09-13 10:02

32批优先审评目录公布 中国优先审评周期正在趋近于6-8个月

32批优先审评目录公布 中国优先审评周期正在趋近于6-8个月

2018年9月11日,拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批)公布,氟马替尼为代表的创新药,Selexipag、波生坦罕见病用药,西他沙星、伐地那非为代表的首仿产品列入优...

文/1°C 2018-09-13 09:55

新型紫杉醇将成为晚期胆管癌的新型替代疗法

新型紫杉醇将成为晚期胆管癌的新型替代疗法

近日发表在JAMA Oncology杂志上的一项研究表明,纳米白蛋白结合新型紫杉醇(nab-紫杉醇)和吉西他滨联用在晚期胆管癌治疗中有很好的疗效。

文/叶枫红 2018-09-13 09:51

揭底“疫苗沙皇”的非正常升迁:曾两次被实名举报 下属多人被查

揭底“疫苗沙皇”的非正常升迁:曾两次被实名举报 下属多人被查

吴浈曾两次被公开举报,还曾按郑筱萸的指示对企业予以支持,但这些都没有影响到他的升迁。

文/周群峰 2018-09-13 09:46

产品质量存在严重违规,知名跨国企业被FDA点名警告!

产品质量存在严重违规,知名跨国企业被FDA点名警告!

FDA发出警告信称,捷迈邦美有限公司的相关质量体系存在严重违规行为。

文/小米 2018-09-13 09:25

国产“赫赛汀”来袭,三生抢到第一?百济神州PD-1上市申请获受理,或成本土第一

国产“赫赛汀”来袭,三生抢到第一?百济神州PD-1上市申请获受理,或成本土第一

近日,国家食药监局受理了三生制药递交的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(赛普汀)的上市申请,赛普汀或将成为国内首个成功上市的曲妥珠单抗生物类似物。

文/刘备 2018-09-13 09:16

医药板块大跌!原因是联合带量采购?

医药板块大跌!原因是联合带量采购?

12日,医药板块表现疲软。行业涨跌幅榜单显示,9月12日收市中信29个一级行业中医药板块跌幅最大

文/李蕴明 2018-09-13 09:11

国家药监局决定对都梁软胶囊非处方药说明书范本进行修订

国家药监局决定对都梁软胶囊非处方药说明书范本进行修订

根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对都梁软胶囊非处方药说明书范本进行修订。

2018-09-13 08:59

叮当快药《夜间用药数据报告》:夜间下单量占比高达35%!

叮当快药《夜间用药数据报告》:夜间下单量占比高达35%!

日前,国内首家医药新零售平台叮当快药旗下叮当健康研究院发布了第四期健康报告——《夜间用药数据报告》。《报告》在全面展现用户夜间购药的不同需求之余,更通过数据愈加精准...

2018-09-12 14:04

逐一详解!18种抗癌药进入医保准入谈判,它们好在哪儿?(下)

逐一详解!18种抗癌药进入医保准入谈判,它们好在哪儿?(下)

国家医疗保障局于8月17日发布了《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》,文件中确认12家企业的18个品种纳入2018年抗癌药医保准入专项谈判范围。

2018-09-12 13:48

为何“289基药”仅17个通过仿制药一致性评价?

为何“289基药”仅17个通过仿制药一致性评价?

按政策要求,《2012版基药目录中》289个口服固体制剂,应于2018年底前率先通过仿制药一致性评价。但目前,289品种中通过仿制药一致性评价的仅有17个、涉及23个品规。

文/周若婧 江滨 2018-09-12 13:43

国家药监局发布除菌过滤技术及应用指南等三个指南

国家药监局发布除菌过滤技术及应用指南等三个指南

为加强药品生产监管,进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验,国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺...

2018-09-12 13:38