今年7月9日,FDA加速批准Karyopharm公司的Xpovio(selinexor)与地塞米松联用治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤。
2019-07-19 14:22
7月18日,国家药监局发布《心可宁胶囊中酸性红73检查项等17项药品补充检验方法的公告(2019年 第58号)》。
2019-07-19 14:16
截止2019年7月18日,CDE承办的一致性评价受理号已达1289个,共计373个品种,涉及383家药企;其中,289目录品种受理号611个,共计133个品种。注射剂受理号349个,共计107个品种。
文/谭九零 2019-07-19 10:20
传言已久的印度药企入华,似乎已经坐实。率先开始行动的,是印度排名第二的仿制药药厂,同时是印度排名第一的呼吸道药物生产商。
文/黄秀芝 2019-07-19 10:06
2019上半年延续深化医改,医药健康领域政策频出,医疗领域改革节奏加快,是一大亮点。基于对医药健康领域政策的长期跟踪研究,本文遴选出2019上半年十大政策热点并简要评述。
文/孙翔宇 2019-07-18 16:02
近日,江苏吴中实业股份有限公司发布重大事项提示性公告称,其全资子公司江苏吴中医药集团有限公司(以下简称江苏吴中医药)向审评中心提出了撤回1类新药——重组人血管内皮抑素...
2019-07-18 15:43
随着我国药品零售市场处方外流趋势明朗、“4+7”带量采购扩面在即、新药审批及上市速度加快……,仿制药与创新药企业纷纷发力零售终端,为自家产品寻找新的快速增量机会。
文/可颂 2019-07-18 13:15