医药

2020研发管线报告:这些领域值得关注

2020研发管线报告:这些领域值得关注

这一报告对包括细胞和基因疗法、CRISPR基因编辑、阿尔茨海默病等多个研发领域的研发管线进行了盘点

2020-01-02 09:27

全国集采目录中“消失”的二甲双胍:50亿市场悬而未决,有企业称已收到停产指令

全国集采目录中“消失”的二甲双胍:50亿市场悬而未决,有企业称已收到停产指令

2019年12月29日,赶在岁末关头,第二轮国家带量采购品种名单正式出炉。相较于此前网上流传的医院报量35品种,正式名单中仅有33个品种,其中“消失”的是糖尿病用药大品种二甲双...

文/高嵩 刘子晨 2019-12-31 23:21

首个国产宫颈癌疫苗获批:用于9至45岁女性

首个国产宫颈癌疫苗获批:用于9至45岁女性

2019年的最后一天,国家药监局官网显示,厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称厦门万泰)的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请获得...

2019-12-31 22:56

首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市

首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市

近日,国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎结合疫苗)上市注册申请。

2019-12-31 16:41

新一轮国家集采报价策略解析

新一轮国家集采报价策略解析

新一轮国家集采文件内容大体上之前已经知道,规则有些变动但是变化不大,增加了申报价格相同时排序问题,整体规则比较好理解,下面用大数据解析第二轮各产品综合情况。

文/张廷杰 2019-12-31 10:52

实体瘤的潜力靶点:CD73势头正猛

实体瘤的潜力靶点:CD73势头正猛

抗体药物目前已经成为新药的一个主要组成部分,但是在实体瘤方面,抗体药物的疗效还是有限的,寻找更多的新型实体瘤抗原是个关键障碍,也是最重要工作。

文/康康 2019-12-31 10:07

大变局下,药企四大出路

大变局下,药企四大出路

还剩最后一天,我们就将迈入2020年,在除旧迎新的时刻,不妨问一下,中国医药产业未来的格局会怎样?

文/遥望 2019-12-31 10:01

2020年,这10个重磅首仿品种有望在中国获批

2020年,这10个重磅首仿品种有望在中国获批

前文借助医药魔方PharmaGo数据库一起盘点了本年度仿制药获批最大赢家,今天我们一起来关注下2020年有望获批的10个重磅首仿品种(注:因专利保护问题,部分品种获批不代表能够即...

文/白话文 2019-12-31 09:53

药品保健食品广告审查办法发布 广告主对真实性负责

药品保健食品广告审查办法发布 广告主对真实性负责

近日,​国家市场监督管理总局经2019年第16次局务会议审议通过《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》现予公布,自2020年3月1日起施行。

2019-12-31 09:43

2019FDA新药审批成绩单

2019FDA新药审批成绩单

2019年12月30日,FDA的CDER办公室按往年惯例,再次发布了整个2019年度的新药审评“成绩单”。2019年,FDA全年共批准了48个新药,涉及诺华、礼来、罗氏等超30家知名的跨国药企以...

文/DAISY 2019-12-31 09:38

银屑病临床急需药物,西安杨森古塞奇尤单抗注射液在华获批

银屑病临床急需药物,西安杨森古塞奇尤单抗注射液在华获批

近日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系...

2019-12-30 15:20

浅析药物的基因毒问题

浅析药物的基因毒问题

广义的遗传毒性,是指由遗传毒物引起生物细胞基因组分子结构特异改变而使遗传信息发生变化的有害效应

文/ 强森 2019-12-30 13:26