医药

新冠疫苗有了国家技术标准 注射后有效保护期须至少6个月

新冠疫苗有了国家技术标准 注射后有效保护期须至少6个月

随着新冠疫苗研发进入最后的冲刺阶段,日前,国家药监局药审中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则的通告,并自发布之日起施行,这些指导...

2020-08-17 16:29

深度解读DRG下药企不得不研究的产品组合策略

深度解读DRG下药企不得不研究的产品组合策略

在医保资金按项目付费的年代,我国医药整体市场在相当长的一段时间保持了10%以上的年增长率,呈现出野蛮生长的态势。在这一阶段,虽然各大企业之间也存在竞争,但实际上这些竞争...

文/ 凌汉 2020-08-17 11:37

国家药监局发布新冠疫苗研发指导原则

国家药监局发布新冠疫苗研发指导原则

新冠疫苗如何研发。

2020-08-16 23:35

国内首个新冠疫苗专利获批

国内首个新冠疫苗专利获批

据国家知识产权局消息,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请,已被授予专利权,从而成为我国首个新冠疫苗专利。该专利名称为“一种以人...

2020-08-16 23:22

首个国产曲妥珠单抗汉曲优获批上市

首个国产曲妥珠单抗汉曲优获批上市

8月14日,复宏汉霖(2696 HK)宣布,其自主开发和生产的曲妥珠单抗汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)正式获国家药品监督管理局批准上市,这是首款获批上市的国产曲妥珠单抗。

2020-08-15 22:50

药明康德2020半年度报告出炉,营收超72亿

药明康德2020半年度报告出炉,营收超72亿

归属于上市公司股东的净利润为17 17亿元,同比增长62 49%。

2020-08-14 14:58

康希诺今日科创板上市,新冠疫苗海外III期临床启动

康希诺今日科创板上市,新冠疫苗海外III期临床启动

首个“A+H”疫苗股正式诞生

2020-08-13 15:04

中国首个HIV暴露前预防药物获批

中国首个HIV暴露前预防药物获批

吉利德HIV暴露前预防药物舒发泰获中国国家药监局批准,用于进行暴露前预防(PrEP)

2020-08-13 14:58

逾20国申请订购,俄罗斯官宣全球首款新冠疫苗,但临床数据欠缺受质疑

逾20国申请订购,俄罗斯官宣全球首款新冠疫苗,但临床数据欠缺受质疑

该疫苗正式进入民用流通领域的时间为2021年1月1日。

2020-08-12 15:24

捷思英达高血脑屏障穿透力MEK抑制剂获批IND

捷思英达高血脑屏障穿透力MEK抑制剂获批IND

E6201获准开展用于治疗RAS BRAF MEK基因突变的晚期实体瘤伴脑转移患者的临床试验。

2020-08-12 10:22

食管癌及胃食管连接部癌术后欧狄沃辅助治疗III期临床研究CheckMate -577达到主要终点无病生存期

食管癌及胃食管连接部癌术后欧狄沃辅助治疗III期临床研究CheckMate -577达到主要终点无病生存期

欧狄沃是首个且目前唯一在经新辅助放化疗和手术切除的食管癌及胃食管连接部癌患者中被证实疗效显著的治疗方案

2020-08-11 20:06

III期临床研究达主要终点,与化疗相比,欧狄沃联合化疗用于胃癌与食管癌一线治疗显著提升总生存期与无进展生存期

III期临床研究达主要终点,与化疗相比,欧狄沃联合化疗用于胃癌与食管癌一线治疗显著提升总生存期与无进展生存期

欧狄沃是首个且目前唯一与化疗联合对比单独化疗用于胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌治疗,使患者总生存和无进展生存显著获益的PD-1抑制剂。

2020-08-11 19:54