医药

每月6000元,先声药业阿巴西普上市,类风关赛道再入竞争者

每月6000元,先声药业阿巴西普上市,类风关赛道再入竞争者

日前,先声药业宣布,其与百时美施贵宝(BMS)合作开发的自身免疫性疾病领域药物阿巴西普注射液(商品名:恩瑞舒)正式上市。该药为目前全

2020-08-11 16:29

与化疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤患者显示出持久的生存获益

与化疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤患者显示出持久的生存获益

百时美施贵宝今日宣布,一项名为CheckMate-743的III期临床研究证实,纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗能够显著改善既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者的总生存期(O...

2020-08-11 11:45

小分子肿瘤创新药企业赞荣医药完成2000万美元A+轮融资

小分子肿瘤创新药企业赞荣医药完成2000万美元A+轮融资

目前赞荣医药主攻的是针对乳腺癌脑转移搭建的创新药管线,这也是该公司进展最快的临床管线,已经进入中美两地临床一期阶段。

2020-08-11 11:23

2020年上半年,细胞、基因等再生医学领域临床及融资情况盘点

2020年上半年,细胞、基因等再生医学领域临床及融资情况盘点

020年再生医学领域表现依然强劲,并有望成为融资破纪录的一年

2020-08-10 16:13

美国FDA受理渤健阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请,并授予其优先审评资格

美国FDA受理渤健阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请,并授予其优先审评资格

获得优先审评资格意味着将加快FDA的审评进程。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA的审评目标日期为2021年3月7日。

2020-08-10 11:50

生物制药CDMO的繁荣和隐忧

生物制药CDMO的繁荣和隐忧

让单位发酵规模bigger than big, 增加生产成本的国际竞争力,也许比一个又一个中试规模重复迭加实现的虚胖产能更加利国利民。

文/华义文 2020-08-10 10:47

中国首次公开征求溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则

中国首次公开征求溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则

随着溶瘤病毒类药物的研发,发现该类药物在临床试验设计上具有较多独特的考虑要点

2020-08-10 10:40

定价237万元/年,争议声中,SMA治疗药品Spinraza迎来新的竞争对手

定价237万元/年,争议声中,SMA治疗药品Spinraza迎来新的竞争对手

罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司研发治疗SMA的口服药品Evrysdi(risdiplam)正式获得FDA的批准上市,同时其也是FDA批准的首款治疗SMA的口服药品。

2020-08-08 20:19

百济神州第二季度财报:营收6563.5万美元,PD-1收入2942万美元

百济神州第二季度财报:营收6563.5万美元,PD-1收入2942万美元

今日(8月7日),百济神州公布了其第二季度及上半年未经审计业绩,财报显示,百济神州第二季度总收入为6563 5万美元,同比减少73%,净亏损3 352亿美元,同比增长291 7%;上半...

2020-08-07 16:26

全球首个BCMA靶向药获批

全球首个BCMA靶向药获批

日前,葛兰素史克宣布其多发性骨髓瘤药物贝兰他单抗莫福汀(belantamab mafodotin,商品名为BLENREP)获得FDA的加速批准,允许其作为一种单药疗法,用于治疗先前已接受过包括一...

2020-08-07 15:39

“罕见病药国内一支70万国外41澳元“背后的真相

“罕见病药国内一支70万国外41澳元“背后的真相

“除了药物的原材料、研发成本等,药企业也会考虑利润问题,加上该药物目前在国内处于市场垄断的情况,价格也一直居高不下。”

2020-08-07 12:08

中国首个“突破性疗法”花落传奇生物,有望加速获批早日造福患者

中国首个“突破性疗法”花落传奇生物,有望加速获批早日造福患者

日前,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示,传奇生物旗下生物制品1类新药西达基奥仑赛(cilta-cel, LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂)拟纳入突破性治疗药物名单。

2020-08-06 19:43