日前,先声药业宣布,其与百时美施贵宝(BMS)合作开发的自身免疫性疾病领域药物阿巴西普注射液(商品名:恩瑞舒)正式上市。该药为目前全
2020-08-11 16:29
百时美施贵宝今日宣布,一项名为CheckMate-743的III期临床研究证实,纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗能够显著改善既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者的总生存期(O...
2020-08-11 11:45
目前赞荣医药主攻的是针对乳腺癌脑转移搭建的创新药管线,这也是该公司进展最快的临床管线,已经进入中美两地临床一期阶段。
2020-08-11 11:23
获得优先审评资格意味着将加快FDA的审评进程。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA的审评目标日期为2021年3月7日。
2020-08-10 11:50
让单位发酵规模bigger than big, 增加生产成本的国际竞争力,也许比一个又一个中试规模重复迭加实现的虚胖产能更加利国利民。
文/华义文 2020-08-10 10:47
罗氏旗下基因泰克(Genentech)公司研发治疗SMA的口服药品Evrysdi(risdiplam)正式获得FDA的批准上市,同时其也是FDA批准的首款治疗SMA的口服药品。
2020-08-08 20:19
今日(8月7日),百济神州公布了其第二季度及上半年未经审计业绩,财报显示,百济神州第二季度总收入为6563 5万美元,同比减少73%,净亏损3 352亿美元,同比增长291 7%;上半...
2020-08-07 16:26
日前,葛兰素史克宣布其多发性骨髓瘤药物贝兰他单抗莫福汀(belantamab mafodotin,商品名为BLENREP)获得FDA的加速批准,允许其作为一种单药疗法,用于治疗先前已接受过包括一...
2020-08-07 15:39
“除了药物的原材料、研发成本等,药企业也会考虑利润问题,加上该药物目前在国内处于市场垄断的情况,价格也一直居高不下。”
2020-08-07 12:08
日前,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示,传奇生物旗下生物制品1类新药西达基奥仑赛(cilta-cel, LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂)拟纳入突破性治疗药物名单。
2020-08-06 19:43