药明巨诺获两款细胞免疫疗法中国大陆、香港和澳门地区独家权益_医药

2020

07/17

11:20

医谷网医药

近日，张江科学城企业药明巨诺和专注于肿瘤免疫治疗开发的美国生物科技公司Acepodia共同宣布达成战略合作开发协议，共同开发和商业化Acepodia的两个候选细胞治疗产品ACE1702和ACE1655，药明巨诺将获得这两款产品在中国大陆，香港和澳门的实体瘤和血液系统恶性肿瘤权益。除了销售特许权使用费之外，Acepodia还将获得前期付款和里程碑付款。

公开资料显示，Acepodia通过灵活，集成的生物设计方法（主要侧重于肿瘤学）重塑了细胞治疗领域，该公司的同种异体细胞治疗平台基于通过其抗体-细胞结合（ACC）技术优化其专有的、有效的、现成的自然杀伤细胞系（oNK细胞），实现了具有靶向肿瘤的机制，该技术将抗体直接连接至表面蛋白以增强免疫细胞的杀伤能力。

据了解，其中，ACE1702是Acepodia的主要临床候选药物，使用抗HER2偶联的oNK细胞靶向表达HER2的实体瘤，包括子宫内膜癌，卵巢癌，乳腺癌和胃癌，在体内和体外研究中，ACE1702均显示出了增强的肿瘤细胞杀伤活性。同时在GLP毒理学研究中，ACE1702也保持了良好的安全性，该产品已于今年1月获得美国FDA批准进入临床试验。

除了获得Acepodia公司两款细胞治疗产品的商业化权益，作为此次合作方的药明巨诺的自有细胞治疗产品上市进程也在加速推进中，6月30日，药明巨诺申报的CAR-T产品瑞基仑赛注射液（暂定名）上市申请获国家药监局CDE承办，这是继复星凯特（同为张江科学城细胞治疗企业）申报的益基利仑赛注射液（国外商品名为Yescarta）之后，国内第二个递交上市申请的CAR-T疗法。值得一提的是，不同于益基利仑赛已在国外上市，药明巨诺此次申报的瑞基仑赛为全球首次申报上市。

截止目前，药明巨诺已建立了成熟稳定的工艺体系与国际领先的cGMP生产质量管理流程，其位于张江的研发中心也已于2018年12月落成，占地面积约2500平方米，专注于细胞治疗的创新性与实践性研究，力求解决细胞免疫疗法在基础研发、产业化生产工艺开发以及质量管理体系等方面的重大科学与应用问题。

就在本月初，药明巨诺宣布完成总额为1亿美元的B轮融资，本轮融资所募集资金就将主要用于持续推动JWCAR029的临床研究、进一步扩充研发管线和商业化准备以支持新产品上市。

来源：医谷网

标签