总投资超12亿元绿谷糖药物生产基地奠基，将提升阿尔兹海默症药物九期一产能

今日（7月17日），绿谷糖药物生产基地在张江科学城上海国际医学园区正式开工奠基，这是继上海青浦基地和辽宁本溪基地后，绿谷制药旗下的第三个GMP标准生产基地，更将成为国内首个糖药物出口全球生产基地。

绿谷糖药物生产基地奠基仪式现场

据了解，该项目投资合计12.27亿元，预计于2024年底前完成验收并投入运行，面积将达到5.5万平方米，由中国建筑第八工程局进行总包施工。绿谷糖药物生产基地按照中国、美国、欧盟三方GMP生产要求建设，致力于保证生产质量与国际接轨。绿谷糖药物生产基地按照中国、美国、欧盟三方GMP生产要求建设，致力于保证生产质量与国际接轨。

绿谷糖药物生产基地效果图

作为一家在慢性复杂疾病领域开创全新治疗策略的中国创新型药企，2019年11月2日，绿谷制药旗下首个中国原创，也是全球首个糖类多靶抗阿尔兹海默病创新药物九期一获得国家药监局有条件批准上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病（AD），改善患者认知功能，该产品的上市填补了这一领域17年无新药上市的空白，2019年12月29日，九期一正式上市销售，定价为150mg*14粒*3板为895元。

今年4月，九期一获得美国FDA批准，直接跳过Ⅰ期、Ⅱ期，直接进入国际Ⅲ期临床试验，该项临床研究将以超过2000例轻、中度阿尔茨海默病患者为对象，在北美、欧盟、东欧、亚太等地区的200个临床中心开展12个月的双盲试验和6个月的开放试验，进一步深入验证九期一的临床价值，将由美国克利夫兰医学中心教授杰弗里·卡明斯主导临床试验方案设计并担任科学决策委员会（SIC）主席，全球最大医药临床试验业务公司艾昆纬（IQVIA）负责临床试验管理。该临床试验预计2024年完成，2025年开始提交新药申请。

绿谷糖药物生产基地建成投产后，将极大提升九期一及系列糖类药物产能，满足更多患者的用药需求。未来，随着九期一国际多中心临床III期试验的推进，九期一有望成为中国首个全球上市的阿尔茨海默病原创新药。

对于该生产基地的落地，张江集团副总经理王凯荣表示：“张江经过28年的发展和积累，有着优良的产业发展基础，尤其是生命健康产业，创新要素集聚、产业链条齐备、综合优势明显。基本实现了从全球集聚到创新引领的快速发展，建设了全球瞩目的生物技术和医药产业创新集群，成为研发资源高度集聚、创新成果快速涌现、新技术新模式率先突破的国家生命健康产业发展标志性高地。绿谷糖药物生产基地的奠基，标志着国际首个糖药物生产基地落户张江，未来这里将成为中国首个出口糖药物的生产车间，将会聚集一批糖药物生产的专家和人才，形成国内独一无二的产业链聚集，为张江生命健康产业提升发展注入了新的创新动力。未来，张江集团将继续以企业需求为导向，为项目提供贴心的“店小二”式的服务，助力绿谷糖药物生产基地产品早日投产面市，为更多阿尔茨海默病患者及其家庭点亮生命之光。”

绿谷制药董事长吕松涛也表示：“作为绿谷战略的重要部分，糖药物生产基地项目承载着未来中国原始创新药物走向国际的重要使命，将为全球患者带来新的希望。”

有统计数据显示，全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者，到2050年，这个数字预计将达到1.5亿左右，而我国的阿尔茨海默病患者约有1000万人，是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速，预计到2050年我国患者将达4000万人。

来源：医谷网