医药

1235项国内Ⅲ期临床试验梳理,国内药企开始走出国门

1235项国内Ⅲ期临床试验梳理,国内药企开始走出国门

Ⅲ期临床试验,是药品上市前的最后一道关口。在研药品的Ⅲ期临床试验基本代表了未来2-3年内的药物上市走向,是新药上市的关键风向标。

文/郝翰 2020-07-28 11:12

腾讯阿里高瓴角力,50万家实体药店酝酿大变局

腾讯阿里高瓴角力,50万家实体药店酝酿大变局

未来5~10年内,中国的药店至少先要死掉1 3。”康复之家集团董事长柏煜告诉《中国企业家》,2019年他主持了十几场医药行业的论坛,对话了几乎所有国内主流连锁药店的老板,这是...

文/李秀芝 2020-07-28 11:03

恩格列净国内首仿上市在即

恩格列净国内首仿上市在即

日前,据国家药监局官网信息显示,豪森药业提交的4类仿制药恩格列净片上市申请已进入“在审批”阶段。

2020-07-27 16:22

《中医药服务监督工作指南(试行)》印发,对机构、药事、技术、非法行医等检查监督

《中医药服务监督工作指南(试行)》印发,对机构、药事、技术、非法行医等检查监督

7月24日,国家中医药管理局网站发布关于印发《中医药服务监督工作指南(试行)》(以下简称《指南》)的通知。

2020-07-27 14:42

全球首个BCMA靶向疗法!葛兰素史克Blenrep在美欧即将批准上市

全球首个BCMA靶向疗法!葛兰素史克Blenrep在美欧即将批准上市

葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Blenrep(belantamab mafodotin,GSK2857916)。

2020-07-27 14:32

执业药师工资降了

执业药师工资降了

执业药师,工资降了

文/夕语 2020-07-27 10:53

综述:基因治疗的前世今生(下)

综述:基因治疗的前世今生(下)

从20世纪70年代起,基因工程技术的发明带动了基因传输、获取和编辑等与基因疗法密切相关的关键技术的开发,一些重要的基因工程技术如基因载体技术、基因克隆技术、基因编辑技术...

文/柏柏 2020-07-27 10:32

综述:基因治疗的前世今生(上)

综述:基因治疗的前世今生(上)

近日,我国基因治疗领域专家、上海交通大学蔡宇伽教授对我国基因疗法的发展做了详细概述,并在Nature子刊上发文,题目为“An overview of development in gene therapeuti...

文/柏柏 2020-07-27 10:24

一针难求,九价HPV疫苗陷入国产僵局

一针难求,九价HPV疫苗陷入国产僵局

“赶在超龄之前,我打了九价疫苗的第一针。”25岁的Melody赶上了接种HPV九价疫苗的“末班车”(国内该价疫苗的接种年龄上限为26岁)。

文/秘丛丛 2020-07-27 10:10

两款药物已递交申请,中国突破性疗法还有哪些潜力品种?

两款药物已递交申请,中国突破性疗法还有哪些潜力品种?

2020年07月08日,国家药监局发布了三个重磅文件——《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》、《药品上市许可优先审评审...

文/1℃ 2020-07-27 10:02

新药临床试验设计路径:I期临床试验

新药临床试验设计路径:I期临床试验

I期临床试验是在动物药理毒理试验基本成功的基础上,首次应用在人体上,用来初步评价新药的人体耐受性和药代动力学试验。

文/杨柳青 2020-07-27 09:41

FDA批准阿斯利康三联COPD新药

FDA批准阿斯利康三联COPD新药

7月24日,阿斯利康宣布FDA批准Breztri Aerosphere(布地格福吸入气雾剂)上市,用于稳定期慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗。

2020-07-27 09:30